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Étude de l'irrigation colique peropératoire par rapport à la mise en place d'un stent dans le cancer colique obstructif du côté gauche

7 septembre 2010 mis à jour par: Corporacion Parc Tauli

Étude prospective, contrôlée et randomisée de l'irrigation colique peropératoire par rapport à la pose d'un stent dans le cancer colique obstructif du côté gauche

INTRODUCTION : Il existe plusieurs alternatives pour le traitement d'urgence en un temps du cancer obstructif du côlon gauche (OLCC) : colectomie subtotale, lavage du côlon peropératoire (IOCL) avec anastomose primaire et pose d'un stent comme mesure temporaire avant la chirurgie programmée. . À l'heure actuelle, il n'est pas clair si le lavage périopératoire d'urgence ou la mise en place d'un stent est la meilleure technique. L'hypothèse est que l'IOCL et l'anastomose primaire sont aussi sûres ou même plus sûres que la mise en place d'un stent comme mesure temporaire avant la chirurgie programmée, moins de temps de séjour et moins de coûts.

OBJECTIF : Établir laquelle de ces deux techniques est la plus efficace dans les CLOS du point de vue de la morbimortalité, du coût économique et de la survie à long terme.

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

Étude prospective, contrôlée et randomisée de patients diagnostiqués avec OLCC. Les patients ont été divisés en deux groupes : groupe 1 : stent et chirurgie différée ; groupe 2 : IOCL d'urgence. Un système de randomisation simple a été utilisé. La taille estimée de l'échantillon requis par groupe était de 21 patients. Les variables démographiques, les modèles de prédiction des risques, la morbimortalité postopératoire, la stadification, les complications dues à la pose de stent, le temps opératoire, le suivi clinique, les coûts de santé et le suivi de la survie ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec une occlusion intestinale complète due à une tumeur dans le côlon gauche à l'aide d'un scanner abdominal

Critère d'exclusion:

  • Lésion non résécable (peropératoire), ischémie sévère ou perforation cæcale, péritonite fécale ou purulente avancée, instabilité hémodynamique lors de la chirurgie, état immunodéprimé (corticoïdes, chimiothérapie, VIH, chirurgie majeure dans les deux derniers mois) et choc septique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: lavage peropératoire du côlon
Patients atteints d'un cancer du côlon obstructif du côté gauche chez qui le traitement en une seule étape est un lavage peropératoire du côlon avec anastomose primaire pour éviter la procédure de Hartamnn
ACTIVE_COMPARATOR: stent et chirurgie différée
Patients atteints d'un cancer du côlon obstructif du côté gauche chez qui le traitement en une seule étape est un lavage peropératoire du côlon avec anastomose primaire pour éviter la procédure de Hartamnn

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Dernière vérification

1 janvier 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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