- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01196494
Étude de l'irrigation colique peropératoire par rapport à la mise en place d'un stent dans le cancer colique obstructif du côté gauche
Étude prospective, contrôlée et randomisée de l'irrigation colique peropératoire par rapport à la pose d'un stent dans le cancer colique obstructif du côté gauche
INTRODUCTION : Il existe plusieurs alternatives pour le traitement d'urgence en un temps du cancer obstructif du côlon gauche (OLCC) : colectomie subtotale, lavage du côlon peropératoire (IOCL) avec anastomose primaire et pose d'un stent comme mesure temporaire avant la chirurgie programmée. . À l'heure actuelle, il n'est pas clair si le lavage périopératoire d'urgence ou la mise en place d'un stent est la meilleure technique. L'hypothèse est que l'IOCL et l'anastomose primaire sont aussi sûres ou même plus sûres que la mise en place d'un stent comme mesure temporaire avant la chirurgie programmée, moins de temps de séjour et moins de coûts.
OBJECTIF : Établir laquelle de ces deux techniques est la plus efficace dans les CLOS du point de vue de la morbimortalité, du coût économique et de la survie à long terme.
MATÉRIEL ET MÉTHODES:
Étude prospective, contrôlée et randomisée de patients diagnostiqués avec OLCC. Les patients ont été divisés en deux groupes : groupe 1 : stent et chirurgie différée ; groupe 2 : IOCL d'urgence. Un système de randomisation simple a été utilisé. La taille estimée de l'échantillon requis par groupe était de 21 patients. Les variables démographiques, les modèles de prédiction des risques, la morbimortalité postopératoire, la stadification, les complications dues à la pose de stent, le temps opératoire, le suivi clinique, les coûts de santé et le suivi de la survie ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec une occlusion intestinale complète due à une tumeur dans le côlon gauche à l'aide d'un scanner abdominal
Critère d'exclusion:
- Lésion non résécable (peropératoire), ischémie sévère ou perforation cæcale, péritonite fécale ou purulente avancée, instabilité hémodynamique lors de la chirurgie, état immunodéprimé (corticoïdes, chimiothérapie, VIH, chirurgie majeure dans les deux derniers mois) et choc septique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: lavage peropératoire du côlon
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Patients atteints d'un cancer du côlon obstructif du côté gauche chez qui le traitement en une seule étape est un lavage peropératoire du côlon avec anastomose primaire pour éviter la procédure de Hartamnn
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ACTIVE_COMPARATOR: stent et chirurgie différée
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Patients atteints d'un cancer du côlon obstructif du côté gauche chez qui le traitement en une seule étape est un lavage peropératoire du côlon avec anastomose primaire pour éviter la procédure de Hartamnn
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STENTCSPT01
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