Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív vastagbélöblítés és a stent behelyezésének vizsgálata obstruktív bal oldali vastagbélrákban

2010. szeptember 7. frissítette: Corporacion Parc Tauli

Prospektív, ellenőrzött, randomizált tanulmány az intraoperatív vastagbél-öblítésről a stent behelyezésével szemben obstruktív bal oldali vastagbélrákban

BEVEZETÉS: Az obstruktív bal oldali vastagbélrák (OLCC) egylépcsős sürgősségi kezelésére számos alternatíva létezik: subtotális colectomia, intraoperatív vastagbélmosás (IOCL) primer anasztomózissal, valamint stent elhelyezése ideiglenes intézkedésként a tervezett műtét előtt. . Jelenleg nem világos, hogy a sürgősségi perioperatív öblítés vagy a stent felhelyezése a jobb technika. A hipotézis az, hogy az IOCL és az elsődleges anasztomózis ugyanolyan biztonságos, vagy még biztonságosabb, mint a tervezett műtét előtti ideiglenes intézkedésként a stent elhelyezése, rövidebb tartózkodási idő és alacsonyabb költség.

CÉLKITŰZÉS: Annak megállapítása, hogy e két technika közül melyik a hatékonyabb az OLCC-ben a morbimortalitás, a gazdasági költségek és a hosszú távú túlélés szempontjából.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK:

Prospektív, kontrollált, randomizált vizsgálat OLCC-vel diagnosztizált betegeken. A betegeket két csoportra osztották: 1. csoport: stent és halasztott műtét; 2. csoport: vészhelyzeti IOCL. Egy egyszerű randomizációs rendszert alkalmaztunk. A csoportonként szükséges becsült mintanagyság 21 beteg volt. Demográfiai változókat, kockázat-előrejelzési modelleket, posztoperatív morbimortalitást, stádiumbeosztást, a stent elhelyezéséből adódó szövődményeket, a műtéti időt, a klinikai követést, az egészségügyi költségeket és a túlélés nyomon követését rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél a bal vastagbél daganata miatt teljes bélelzáródást diagnosztizáltak hasi CT-vizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható elváltozás (intraoperatív), súlyos ischaemia vagy vakbél perforáció, széklet vagy előrehaladott gennyes hashártyagyulladás, hemodinamikai instabilitás műtét közben, immundepressziós állapot (kortikoidok, kemoterápia, HIV, jelentős műtét az elmúlt két hónapban) és szeptikus sokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: intraoperatív vastagbélmosás
Obstruktív bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egy szakaszban intraoperatív vastagbélmosás primer anasztomózissal a Hartamnn-eljárás elkerülése érdekében
ACTIVE_COMPARATOR: stent és halasztott műtét
Obstruktív bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egy szakaszban intraoperatív vastagbélmosás primer anasztomózissal a Hartamnn-eljárás elkerülése érdekében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

3
Iratkozz fel