- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01196494
Az intraoperatív vastagbélöblítés és a stent behelyezésének vizsgálata obstruktív bal oldali vastagbélrákban
Prospektív, ellenőrzött, randomizált tanulmány az intraoperatív vastagbél-öblítésről a stent behelyezésével szemben obstruktív bal oldali vastagbélrákban
BEVEZETÉS: Az obstruktív bal oldali vastagbélrák (OLCC) egylépcsős sürgősségi kezelésére számos alternatíva létezik: subtotális colectomia, intraoperatív vastagbélmosás (IOCL) primer anasztomózissal, valamint stent elhelyezése ideiglenes intézkedésként a tervezett műtét előtt. . Jelenleg nem világos, hogy a sürgősségi perioperatív öblítés vagy a stent felhelyezése a jobb technika. A hipotézis az, hogy az IOCL és az elsődleges anasztomózis ugyanolyan biztonságos, vagy még biztonságosabb, mint a tervezett műtét előtti ideiglenes intézkedésként a stent elhelyezése, rövidebb tartózkodási idő és alacsonyabb költség.
CÉLKITŰZÉS: Annak megállapítása, hogy e két technika közül melyik a hatékonyabb az OLCC-ben a morbimortalitás, a gazdasági költségek és a hosszú távú túlélés szempontjából.
ANYAG ÉS MÓDSZEREK:
Prospektív, kontrollált, randomizált vizsgálat OLCC-vel diagnosztizált betegeken. A betegeket két csoportra osztották: 1. csoport: stent és halasztott műtét; 2. csoport: vészhelyzeti IOCL. Egy egyszerű randomizációs rendszert alkalmaztunk. A csoportonként szükséges becsült mintanagyság 21 beteg volt. Demográfiai változókat, kockázat-előrejelzési modelleket, posztoperatív morbimortalitást, stádiumbeosztást, a stent elhelyezéséből adódó szövődményeket, a műtéti időt, a klinikai követést, az egészségügyi költségeket és a túlélés nyomon követését rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél a bal vastagbél daganata miatt teljes bélelzáródást diagnosztizáltak hasi CT-vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Nem reszekálható elváltozás (intraoperatív), súlyos ischaemia vagy vakbél perforáció, széklet vagy előrehaladott gennyes hashártyagyulladás, hemodinamikai instabilitás műtét közben, immundepressziós állapot (kortikoidok, kemoterápia, HIV, jelentős műtét az elmúlt két hónapban) és szeptikus sokk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: intraoperatív vastagbélmosás
|
Obstruktív bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egy szakaszban intraoperatív vastagbélmosás primer anasztomózissal a Hartamnn-eljárás elkerülése érdekében
|
ACTIVE_COMPARATOR: stent és halasztott műtét
|
Obstruktív bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egy szakaszban intraoperatív vastagbélmosás primer anasztomózissal a Hartamnn-eljárás elkerülése érdekében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STENTCSPT01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan