Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af intraoperativ tyktarmsirrigation versus stentplacering ved obstruktiv venstresidet tyktarmskræft

7. september 2010 opdateret af: Corporacion Parc Tauli

Prospektiv, kontrolleret, randomiseret undersøgelse af intraoperativ tyktarmsirrigation vs. stentplacering i obstruktiv venstresidet tyktarmskræft

INTRODUKTION: Der er flere alternativer til et-trins akutbehandling af obstruktiv venstresidig tyktarmskræft (OLCC): subtotal kolektomi, intraoperativ kolonskylning (IOCL) med primær anastomose og placering af en stent som en midlertidig foranstaltning før planlagt operation . På nuværende tidspunkt er det ikke klart, om akut perioperativ skylning eller placering af en stent er den bedste teknik. Hypotesen er, at IOCL og primær anastomose er lige så sikker eller endda sikrere end placering af en stent som en midlertidig foranstaltning før planlagt operation, kortere opholdstid og mindre omkostninger.

MÅL: At fastslå, hvilken af ​​disse to teknikker der er mere effektiv i OLCC ud fra et synspunkt om morbimortalitet, økonomiske omkostninger og langsigtet overlevelse.

MATERIALER OG METODER:

Prospektiv, kontrolleret, randomiseret undersøgelse af patienter diagnosticeret med OLCC. Patienterne blev opdelt i to grupper: gruppe 1: stent og udskudt operation; gruppe 2: nødsituation IOCL. Et simpelt randomiseringssystem blev brugt. Den estimerede prøvestørrelse påkrævet pr. gruppe var 21 patienter. Demografiske variabler, risikoforudsigelsesmodeller, postoperativ morbimortalitet, stadieinddeling, komplikationer som følge af placering af stent, kirurgisk tid, klinisk opfølgning, sundhedsomkostninger og opfølgning af overlevelse blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år diagnosticeret med fuldstændig intestinal obstruktion på grund af tumor i venstre tyktarm ved hjælp af abdominal CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-operabel læsion (intraoperativ), svær iskæmi eller cecal perforation, fækal eller fremskreden purulent peritonitis, hæmodynamisk ustabilitet under operation, immundeprimeret tilstand (kortikoider, kemoterapi, HIV, større operation i de sidste to måneder) og septisk shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intraoperativ kolonskylning
Procedure: intraoperativ kolonskylning med primær anastomose
Patienter med obstruktiv venstresidig tyktarmskræft, hvor behandling i én fase procedure er intraoperativ tyktarmsskylning med primær anastomose for at undgå Hartamnns procedure
ACTIVE_COMPARATOR: stent og udskudt operation
Procedure: intraoperativ kolonskylning med primær anastomose
Patienter med obstruktiv venstresidig tyktarmskræft, hvor behandling i én fase procedure er intraoperativ tyktarmsskylning med primær anastomose for at undgå Hartamnns procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (SKØN)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STENTCSPT01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner