Tutkimus leikkauksen sisäisestä paksusuolen kastelusta verrattuna stentin asettamiseen obstruktiivisessa vasemmanpuoleisessa paksusuolen syövässä
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus leikkauksen sisäisestä paksusuolen huuhtelusta vs. stentin asettamisesta obstruktiivisessa vasemmanpuoleisessa paksusuolensyövässä
JOHDANTO: obstruktiivisen vasemmanpuoleisen paksusuolensyövän (OLCC) yksivaiheiseen hätähoitoon on olemassa useita vaihtoehtoja: subtotal colektomia, intraoperatiivinen paksusuolenhuuhtelu (IOCL) primaarisella anastomoosilla ja stentin asettaminen väliaikaisena toimenpiteenä ennen suunniteltua leikkausta. . Tällä hetkellä ei ole selvää, onko hätätilanteessa perioperatiivinen huuhtelu vai stentin sijoittaminen parempi tekniikka. Oletuksena on, että IOCL ja primaarinen anastomoosi ovat yhtä turvallisia tai jopa turvallisempia kuin stentin sijoittaminen väliaikaisena toimenpiteenä ennen suunniteltua leikkausta, lyhyempi oleskeluaika ja edullisemmat kustannukset.
TAVOITE: Selvittää kumpi näistä kahdesta tekniikasta on tehokkaampi OLCC:ssä kuolleisuuden, taloudellisten kustannusten ja pitkän aikavälin eloonjäämisen kannalta.
MATERIAALI JA METODIT:
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu OLCC. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1: stentti ja viivästetty leikkaus; ryhmä 2: hätätilanne IOCL. Käytettiin yksinkertaista satunnaisjärjestelmää. Arvioitu näytekoko ryhmää kohden oli 21 potilasta. Demografiset muuttujat, riskien ennustemallit, postoperatiivinen kuolleisuus, vaiheet, stentin sijoittamisesta johtuvat komplikaatiot, leikkausaika, kliininen seuranta, terveyskustannukset ja eloonjäämisen seuranta kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu täysi suolitukos vasemman paksusuolen kasvaimesta vatsan CT-skannauksen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-leikkausleesio (intraoperatiivinen), vaikea iskemia tai umpisuolen perforaatio, uloste tai pitkälle edennyt märkivä vatsakalvontulehdus, hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana, immuunivaste (kortikoidit, kemoterapia, HIV, suuri leikkaus viimeisen kahden kuukauden aikana) ja septinen sokki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: intraoperatiivinen paksusuolen huuhtelu
|
Potilaat, joilla on obstruktiivinen vasemmanpuoleinen paksusuolen syöpä, jonka yksivaiheinen hoito on intraoperatiivinen paksusuolenhuuhtelu primaarisella anastomoosilla Hartamnnin toimenpiteen välttämiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stentti ja viivästetty leikkaus
|
Potilaat, joilla on obstruktiivinen vasemmanpuoleinen paksusuolen syöpä, jonka yksivaiheinen hoito on intraoperatiivinen paksusuolenhuuhtelu primaarisella anastomoosilla Hartamnnin toimenpiteen välttämiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STENTCSPT01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .