Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av intraoperativ tykktarmsirrigasjon versus stentplassering ved obstruktiv venstresidig tykktarmskreft

7. september 2010 oppdatert av: Corporacion Parc Tauli

Prospektiv, kontrollert, randomisert studie av intraoperativ tykktarmsirrigasjon vs. stentplassering ved obstruktiv venstresidig tykktarmskreft

INNLEDNING: Det finnes flere alternativer for ett-trinns akuttbehandling av obstruktiv venstresidig tykktarmskreft (OLCC): subtotal kolektomi, intraoperativ kolonskylling (IOCL) med primær anastomose, og plassering av en stent som et midlertidig tiltak før planlagt operasjon . Foreløpig er det ikke klart om akutt perioperativ skylling eller plassering av en stent er den beste teknikken. Hypotesen er at IOCL og primær anastomose er like trygt eller til og med tryggere enn plassering av en stent som et midlertidig tiltak før planlagt operasjon, kortere liggetid og mindre kostnader.

MÅL: Å fastslå hvilken av disse to teknikkene som er mer effektiv i OLCC med tanke på morbimortalitet, økonomiske kostnader og langsiktig overlevelse.

MATERIALER OG METODER:

Prospektiv, kontrollert, randomisert studie av pasienter diagnostisert med OLCC. Pasientene ble delt inn i to grupper: gruppe 1: stent og utsatt kirurgi; gruppe 2: nødsituasjon IOCL. Et enkelt randomiseringssystem ble brukt. Den estimerte prøvestørrelsen som kreves per gruppe var 21 pasienter. Demografiske variabler, risikoprediksjonsmodeller, postoperativ morbimortalitet, stadieinndeling, komplikasjoner på grunn av plassering av stent, operasjonstid, klinisk oppfølging, helsekostnader og oppfølging av overlevelse ble registrert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år diagnostisert med fullstendig tarmobstruksjon på grunn av svulst i venstre kolon ved bruk av abdominal CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-opererbar lesjon (intraoperativ), alvorlig iskemi eller cecal perforering, fekal eller avansert purulent peritonitt, hemodynamisk ustabilitet under kirurgi, immundeprimert tilstand (kortikoider, kjemoterapi, HIV, større operasjoner de siste to månedene) og septisk sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intraoperativ kolonskylling
Pasienter med obstruktiv venstresidig tykktarmskreft hvor behandling i ett trinn er intraoperativ kolonskylling med primær anastomose for å unngå Hartamnns prosedyre
ACTIVE_COMPARATOR: stent og utsatt operasjon
Pasienter med obstruktiv venstresidig tykktarmskreft hvor behandling i ett trinn er intraoperativ kolonskylling med primær anastomose for å unngå Hartamnns prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere