- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196494
폐쇄성 좌측 결장암에서 수술 중 결장 세척 대 스텐트 배치에 관한 연구
폐쇄성 좌측 결장암에서 수술 중 결장 세척 대 스텐트 배치에 대한 전향적, 통제, 무작위 연구
서론: 폐쇄성 좌측 결장암(OLCC)의 1단계 응급 치료를 위한 몇 가지 대안이 있습니다: 부분 결장 절제술, 일차 문합을 통한 수술 중 결장 세척(IOCL), 예정된 수술 전 임시 조치로 스텐트 배치 . 현재 응급 수술 전후 세척이나 스텐트 삽입이 더 나은 기술인지는 확실하지 않습니다. 가설은 IOCL과 1차 문합이 예정된 수술 전에 임시 조치로 스텐트를 배치하는 것보다 안전하거나 더 안전하고 체류 기간이 짧고 비용이 적게 든다는 것입니다.
목표: 사망률, 경제적 비용 및 장기 생존의 관점에서 OLCC에서 이 두 가지 기술 중 어느 것이 더 효율적인지 확인합니다.
재료 및 방법:
OLCC 진단을 받은 환자에 대한 전향적 통제 무작위 연구. 환자는 두 그룹으로 나뉘었다: 그룹 1: 스텐트 및 지연된 수술; 그룹 2: 긴급 IOCL. 간단한 무작위 시스템이 사용되었습니다. 그룹당 필요한 예상 샘플 크기는 21명의 환자였습니다. 인구 통계학적 변수, 위험 예측 모델, 수술 후 사망률, 병기, 스텐트 배치로 인한 합병증, 수술 시간, 임상 추적, 건강 비용 및 생존 추적이 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 CT 스캔에서 좌측 대장 종양으로 인한 완전 장 폐쇄로 진단된 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 절제 불가능한 병변(수술 중), 심한 허혈 또는 맹장 천공, 대변 또는 진행성 화농성 복막염, 수술 중 혈역학 불안정, 면역 억제 상태(지난 2개월 동안 코르티코이드, 화학 요법, HIV, 주요 수술) 및 패혈성 쇼크.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 결장 세척
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Hartamnn's Procedure를 피하기 위해 1차 문합을 통한 수술 중 결장 세척이 한 단계 절차인 폐쇄성 좌측 결장암 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 스텐트 및 지연된 수술
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Hartamnn's Procedure를 피하기 위해 1차 문합을 통한 수술 중 결장 세척이 한 단계 절차인 폐쇄성 좌측 결장암 환자
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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