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폐쇄성 좌측 결장암에서 수술 중 결장 세척 대 스텐트 배치에 관한 연구

2010년 9월 7일 업데이트: Corporacion Parc Tauli

폐쇄성 좌측 결장암에서 수술 중 결장 세척 대 스텐트 배치에 대한 전향적, 통제, 무작위 연구

서론: 폐쇄성 좌측 결장암(OLCC)의 1단계 응급 치료를 위한 몇 가지 대안이 있습니다: 부분 결장 절제술, 일차 문합을 통한 수술 중 결장 세척(IOCL), 예정된 수술 전 임시 조치로 스텐트 배치 . 현재 응급 수술 전후 세척이나 스텐트 삽입이 더 나은 기술인지는 확실하지 않습니다. 가설은 IOCL과 1차 문합이 예정된 수술 전에 임시 조치로 스텐트를 배치하는 것보다 안전하거나 더 안전하고 체류 기간이 짧고 비용이 적게 든다는 것입니다.

목표: 사망률, 경제적 비용 및 장기 생존의 관점에서 OLCC에서 이 두 가지 기술 중 어느 것이 더 효율적인지 확인합니다.

재료 및 방법:

OLCC 진단을 받은 환자에 대한 전향적 통제 무작위 연구. 환자는 두 그룹으로 나뉘었다: 그룹 1: 스텐트 및 지연된 수술; 그룹 2: 긴급 IOCL. 간단한 무작위 시스템이 사용되었습니다. 그룹당 필요한 예상 샘플 크기는 21명의 환자였습니다. 인구 통계학적 변수, 위험 예측 모델, 수술 후 사망률, 병기, 스텐트 배치로 인한 합병증, 수술 시간, 임상 추적, 건강 비용 및 생존 추적이 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 CT 스캔에서 좌측 대장 종양으로 인한 완전 장 폐쇄로 진단된 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 절제 불가능한 병변(수술 중), 심한 허혈 또는 맹장 천공, 대변 또는 진행성 화농성 복막염, 수술 중 혈역학 불안정, 면역 억제 상태(지난 2개월 동안 코르티코이드, 화학 요법, HIV, 주요 수술) 및 패혈성 쇼크.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 중 결장 세척
Hartamnn's Procedure를 피하기 위해 1차 문합을 통한 수술 중 결장 세척이 한 단계 절차인 폐쇄성 좌측 결장암 환자
ACTIVE_COMPARATOR: 스텐트 및 지연된 수술
Hartamnn's Procedure를 피하기 위해 1차 문합을 통한 수술 중 결장 세척이 한 단계 절차인 폐쇄성 좌측 결장암 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2005년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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