Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование интраоперационной ирригации толстой кишки в сравнении с установкой стента при обструктивном левостороннем раке толстой кишки

7 сентября 2010 г. обновлено: Corporacion Parc Tauli

Проспективное, контролируемое, рандомизированное исследование интраоперационной ирригации толстой кишки по сравнению с размещением стента при обструктивном левостороннем раке толстой кишки

ВВЕДЕНИЕ. Существует несколько альтернатив одномоментному экстренному лечению обструктивного левостороннего рака толстой кишки (ОЛЛК): субтотальная колэктомия, интраоперационный лаваж толстой кишки (ИОКЛ) с первичным анастомозом и установка стента в качестве временной меры перед плановой операцией. . В настоящее время неясно, что лучше – экстренный периоперационный лаваж или установка стента. Гипотеза состоит в том, что ИОКЛ и первичный анастомоз одинаково безопасны или даже безопаснее, чем установка стента в качестве временной меры перед плановой операцией, меньшей продолжительностью пребывания и меньшими затратами.

ЦЕЛЬ: Установить, какой из этих двух методов более эффективен при OLCC с точки зрения морбисмертности, экономических затрат и долгосрочного выживания.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

Проспективное контролируемое рандомизированное исследование пациентов с диагнозом OLCC. Больные были разделены на две группы: 1-я — стентирование и отсроченная операция; группа 2: экстренная ИОКЛ. Использовалась простая система рандомизации. Расчетный размер выборки, необходимый для каждой группы, составлял 21 пациент. Были зарегистрированы демографические переменные, модели прогнозирования риска, послеоперационная смертность, стадирование, осложнения из-за установки стента, время операции, клиническое наблюдение, затраты на здравоохранение и наблюдение за выживаемостью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, у которых по данным КТ брюшной полости диагностирована полная кишечная непроходимость из-за опухоли в левой части толстой кишки.

Критерий исключения:

  • Неоперабельное поражение (интраоперационно), тяжелая ишемия или перфорация слепой кишки, каловый или развитый гнойный перитонит, гемодинамическая нестабильность во время операции, иммунодепрессивное состояние (кортикоиды, химиотерапия, ВИЧ, обширная операция в последние два месяца) и септический шок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интраоперационный промывание толстой кишки
Пациенты с обструктивным раком левосторонней толстой кишки, лечение которых проводится в один этап – интраоперационный лаваж толстой кишки с первичным анастомозом во избежание процедуры Хартамна.
ACTIVE_COMPARATOR: стентирование и отсроченная операция
Пациенты с обструктивным раком левосторонней толстой кишки, лечение которых проводится в один этап – интраоперационный лаваж толстой кишки с первичным анастомозом во избежание процедуры Хартамна.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться