II型糖尿病の場合の生理学的パラメーターに対するミトコンドリア再生薬の影響
2010年11月15日 更新者：Center for Integrative Medicine, Germany
II型糖尿病の場合の生理学的パラメーターに対するミトコンドリア再生薬の効果を評価する研究
ハインリッヒ・クレマー博士によって開発されたミトコンドリア薬の概念を用いた治療法は、II型糖尿病の実際のパラメータとその危険因子を明らかに改善し、治療に成功することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Speyer、ドイツ、D-67346
- 募集
- CFI Centrum für Integrative Medizin
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コンタクト：
- Rainer Mutschler, MD
- 電話番号：06232 - 28 90 88 0
- メール：mutschler@cfi-speyer.de
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主任研究者：
- Rainer Mutschler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 最近II型糖尿病と診断された（過去12か月以内）
除外基準:
- 現在まで経口薬はありません
- インスリン療法なし
- 腎症、神経障害、血管障害、網膜症などの糖尿病に起因する疾患はありません
- 朝の空腹時血糖値が200mmol未満
- インスリンの十分な生産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
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IgG 血液結果に基づく栄養療法。
食品に対する重大な抗体形成が確認され（BioMedicalScreen で評価された食品）、食事から除去されます。その背景には、いわゆる「沈黙の炎症」（無症状の炎症）を引き起こす抗体のリスク潜在性がさらに低下することが考えられます。炎症) - 最終的には、プロトコールで抗炎症食が与えられます。
グルテン、牛乳、魚、肉、ナッツなどに特に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：ヴェルム
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クレマー博士とティッソ社のレシピに基づくミトコンドリア製剤による経口療法: ProEMSan (31 株の細菌を含む大腸共生生物) Pro Basan (小腸共生生物) ProSirtusan (ポリフェノール混合物とビタミン) ProVita D3 (ビタミン D3 サプリメント) ProOmega (オメガ 3 脂肪酸製剤) ProCarnitin (カルニチン製剤) ProSango Vital （微量元素の調製）
複雑な混合物の形での注入療法：微量元素、アミノ酸、抗酸化物質を含む500mlの溶液。
静脈血液レーザー療法: ウェーバー医療機器が使用されます。
IgG 血液結果に基づく栄養療法。
食品に対する重大な抗体形成が確認され（BioMedicalScreen で評価された食品）、食事から除去されます。その背景には、いわゆる「沈黙の炎症」（無症状の炎症）を引き起こす抗体のリスク潜在性がさらに低下することが考えられます。炎症) - 最終的には、プロトコールで抗炎症食が与えられます。
グルテン、牛乳、魚、肉、ナッツなどに特に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c検査（糖化ヘモグロビン）
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血球数
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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電解質
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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肝臓、膵臓、腎臓の滞留値
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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脂質：コレステロール、トリグリセリド
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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オキシドLDL（低密度リポタンパク質コレステロール）
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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無料の脂質断食
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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リポプロテインA
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
|
4ヶ月平均
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フィブリノーゲン
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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CRP（C反応性タンパク質）
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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LDH-アイソザイム（乳酸デヒドロゲナーゼ）
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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ホモシステイン
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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栄養 IgG パネル (BiomedicalScreen)
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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インスリン、アディポネクチン、レプチン
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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全血中のカリウム、セレン、マグネシウム、亜鉛
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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SHbG、フルテストステロン (アンドロゲンインデックス)
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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プラスミンインヒビター I
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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ビタミンB1、B2、B6、B12、ビタミンD
時間枠：4ヶ月平均
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実験室試験
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4ヶ月平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rainer Mutschler, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月15日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。