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Les effets d'un médicament régénérateur mitochondrial sur les paramètres physiologiques en cas de diabète sucré de type II

15 novembre 2010 mis à jour par: Center for Integrative Medicine, Germany

Une étude évaluant les effets d'un médicament régénérateur mitochondrial sur les paramètres physiologiques en cas de diabète sucré de type II

Un traitement avec le concept de médicament mitochondrial développé par le Dr Heinrich Kremer peut améliorer et traiter avec succès les paramètres réels du diabète sucré II ainsi que ses facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Speyer, Allemagne, D-67346
        • Recrutement
        • CFI Centrum für Integrative Medizin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rainer Mutschler, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes entre 18 et 60 ans
  • Diabète de type II récemment diagnostiqué (au cours des 12 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • aucun médicament pris par voie orale jusqu'à présent
  • pas d'insulinothérapie
  • aucune maladie résultant du diabète comme la néphropathie, la neuropathie, l'angiopathie ou la rétinopathie
  • glycémie à jeun le matin inférieure à 200 mmol
  • production suffisante d'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Comportemental: Thérapie nutritionnelle
Thérapie nutritionnelle basée sur les résultats sanguins IgG. Une formation significative d'anticorps contre les denrées alimentaires sera constatée (dans les denrées alimentaires évaluées par le biais du BioMedicalScreen), sera retirée de l'alimentation - le contexte étant la réduction supplémentaire du potentiel de risque de ces anticorps provoquant ce que l'on appelle "l'inflammation silencieuse" (sub-clinique inflammation) -à terme un régime anti-inflammatoire sera donné dans le protocole. Les suivants sont particulièrement ciblés : gluten, lait de vache, poisson, viande, fruits à coque.
Comparateur actif: Verum
Complément alimentaire: Préparations mitochondriales

Thérapie orale avec des préparations mitochondriales basées sur les recettes du Dr Kremer et de la société Tisso :

ProEMSan (gros symbiotes intestinaux avec 31 souches de bactéries) Pro Basan (petits symbiotes intestinaux) ProSirtusan (mélange de polyphénols et vitamines) ProVita D3 (supplément de vitamine D3) ProOmega (préparation d'acides gras oméga 3) ProCarnitin (préparation de carnitine) ProSango Vital (préparation d'oligoéléments)

Complément alimentaire: Thérapie par perfusion
Thérapie par infusion sous la forme d'un mélange complexe : 500 ml de solution avec des oligo-éléments, des acides aminés et des antioxydants.
Dispositif: Dispositif médical Weber
Intravenous-Blood-Laser-Therapy : le dispositif Webermedical sera utilisé
Comportemental: Thérapie nutritionnelle
Thérapie nutritionnelle basée sur les résultats sanguins IgG. Une formation significative d'anticorps contre les denrées alimentaires sera constatée (dans les denrées alimentaires évaluées par le biais du BioMedicalScreen), sera retirée de l'alimentation - le contexte étant la réduction supplémentaire du potentiel de risque de ces anticorps provoquant ce que l'on appelle "l'inflammation silencieuse" (sub-clinique inflammation) -à terme un régime anti-inflammatoire sera donné dans le protocole. Les suivants sont particulièrement ciblés : gluten, lait de vache, poisson, viande, fruits à coque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test HbA1c (hémoglobine glyquée)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération sanguine
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Électrolytes
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Valeurs de rétention hépatique, pancréatique et rénale
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Lipides : Cholestérol, Triglycérides
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Oxyd LDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Jeûne de lipides libres
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Lipoprotéine A
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Fibrinogène
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
CRP (protéine C réactive)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Isoenzymes LDH (lactate déshydrogénase)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Homocystéines
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Panels d'IgG de nutriments (BiomedicalScreen)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Insuline, Adiponectine, Leptine
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Potassium, séléné, magnésium, zinc dans le sang total
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
SHbG, testostérone complète (indice androgène)
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Inhibiteur de plasmine I
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois
Vitamines B1, B2, B6, B 12, Vitamine D
Délai: Moyenne sur 4 mois
Test de laboratoire
Moyenne sur 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Integrative Medicine, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rainer Mutschler, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS-101-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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