Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en regenerativ mitokondriell medisin på fysiologiske parametere ved diabetes mellitus type II

15. november 2010 oppdatert av: Center for Integrative Medicine, Germany

En studie som evaluerer effekten av en regenerativ mitokondriell medisin på fysiologiske parametere i tilfelle av diabetes mellitus type II

En behandling med konseptet mitokondriell medisin utviklet av Dr Heinrich Kremer kan beviselig forbedre og behandle faktiske parametere for Diabetes Mellitus II så vel som risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Speyer, Tyskland, D-67346
        • Rekruttering
        • CFI Centrum für Integrative Medizin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rainer Mutschler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner mellom 18 og 60 år
  • nylig diagnostisert diabetes type II (i løpet av de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen oralt tatt medisiner til nå
  • ingen insulinbehandling
  • ingen sykdommer som følge av diabetes som nefropati, nevropati, angiopati eller retinopati
  • fastende blodsukkerverdier om morgenen under 200mmol
  • tilstrekkelig produksjon av insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Atferdsmessig: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi basert på IgG-blodresultater. Betydelig antistoffdannelse mot matvarer vil bli konstatert (i matvarer evaluert gjennom BioMedicalScreen), vil bli tatt ut av dietten - bakgrunnen er den ytterligere reduksjonen av risikopotensialet til disse antistoffene som forårsaker den såkalte "stille betennelsen" (subklinisk inflammasjon) -til slutt vil en anti-inflammatorisk diett bli gitt i protokollen. Følgende har spesielt fokus: gluten, kumelk, fisk, kjøtt, nøtter.
Aktiv komparator: Verum
Kosttilskudd: Mitokondrielle preparater

Oral terapi med mitokondrielle preparater basert på oppskrifter fra Dr Kremer og Tisso-selskapet:

ProEMSan (tykktarmsymbiioner med 31 bakteriestammer) Pro Basan (småtarmsymbionter) ProSirtusan (polyfenolblanding og vitaminer) ProVita D3 (vitamin D3-tilskudd) ProOmega (Omega 3-fettsyrepreparat) ProCarnitin-preparation (Carnitin-preparat) (sporelementpreparering)

Kosttilskudd: Infusjonsterapi
Infusjonsbehandling i form av en kompleks blanding: 500ml-løsning med sporstoffer, aminosyrer og antioksidanter.
Enhet: Webermedisinsk utstyr
Intravenøs-blod-laser-terapi: Webermedical-apparatet vil bli brukt
Atferdsmessig: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi basert på IgG-blodresultater. Betydelig antistoffdannelse mot matvarer vil bli konstatert (i matvarer evaluert gjennom BioMedicalScreen), vil bli tatt ut av dietten - bakgrunnen er den ytterligere reduksjonen av risikopotensialet til disse antistoffene som forårsaker den såkalte "stille betennelsen" (subklinisk inflammasjon) -til slutt vil en anti-inflammatorisk diett bli gitt i protokollen. Følgende har spesielt fokus: gluten, kumelk, fisk, kjøtt, nøtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-test (glykert hemoglobin)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtelling
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Elektrolytter
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Retensjonsverdier for lever, bukspyttkjertel og nyrer
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Lipider: Kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Oksyd LDL (lavdensitetslipoproteinkolesterol)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Frie lipider faste
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Lipoprotein A
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Fibrinogen
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
LDH-isoenzymer (laktatdehydrogenase)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Homocysteiner
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Næringsstoff IgG-paneler (Biomedisinsk skjerm)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Insulin, Adiponectin, Leptin
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Kalium, selen, magnesium, sink i fullblod
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
SHbG, full-testosteron (androgen-indeks)
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Plasmininhibitor I
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt
Vitaminer B1,B2,B6,B12, Vitamin D
Tidsramme: 4 måneders gjennomsnitt
Laboratorieprøve
4 måneders gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Integrative Medicine, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rainer Mutschler, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-101-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type II

Kliniske studier på Mitokondrielle preparater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere