Влияние регенеративного митохондриального препарата на физиологические показатели при сахарном диабете II типа
15 ноября 2010 г. обновлено: Center for Integrative Medicine, Germany
Исследование по оценке влияния регенеративного митохондриального препарата на физиологические параметры при сахарном диабете II типа
Лечение с помощью концепции митохондриальных препаратов, разработанной доктором Генрихом Кремером, может явно улучшить и успешно лечить фактические параметры сахарного диабета II, а также его факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Speyer, Германия, D-67346
- Рекрутинг
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Контакт:
- Rainer Mutschler, MD
- Номер телефона: 06232 - 28 90 88 0
- Электронная почта: mutschler@cfi-speyer.de
-
Главный следователь:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- недавно диагностированный диабет II типа (в течение последних 12 месяцев)
Критерий исключения:
- до сих пор не принимал перорально лекарства
- нет инсулинотерапии
- отсутствие заболеваний, вызванных диабетом, таких как нефропатия, нейропатия, ангиопатия или ретинопатия
- уровень сахара в крови натощак утром менее 200 ммоль
- достаточная выработка инсулина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
|
Диетотерапия по результатам IgG крови.
Будет установлено значительное образование антител к пищевым продуктам (в пищевых продуктах, оцененных с помощью BioMedicalScreen), они будут исключены из рациона на фоне дополнительного снижения потенциала риска тех антител, которые вызывают так называемое «молчаливое воспаление» (субклиническое исследование). воспаление) - в конечном итоге в протоколе будет указана противовоспалительная диета.
Особое внимание уделяется следующим продуктам: глютен, коровье молоко, рыба, мясо, орехи.
|
|
Активный компаратор: Верум
|
Пероральная терапия митохондриальными препаратами по рецептам доктора Кремера и компании Tisso: ProEMSan (симбионты толстого кишечника с 31 штаммом бактерий) Pro Basan (симбионты тонкого кишечника) ProSirtusan (смесь полифенолов и витаминов) ProVita D3 (добавка витамина D3) ProOmega (препарат омега-3 жирных кислот) ProCarnitin (препарат карнитина) ProSango Vital (препарат микроэлементов)
Инфузионная терапия в виде комплексной смеси: 500мл-раствор с микроэлементами, аминокислотами и антиоксидантами.
Внутривенная лазерная терапия крови: будет использоваться устройство Webermedical
Диетотерапия по результатам IgG крови.
Будет установлено значительное образование антител к пищевым продуктам (в пищевых продуктах, оцененных с помощью BioMedicalScreen), они будут исключены из рациона на фоне дополнительного снижения потенциала риска тех антител, которые вызывают так называемое «молчаливое воспаление» (субклиническое исследование). воспаление) - в конечном итоге в протоколе будет указана противовоспалительная диета.
Особое внимание уделяется следующим продуктам: глютен, коровье молоко, рыба, мясо, орехи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест HbA1c (гликированный гемоглобин)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Электролиты
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Показатели задержки печени, поджелудочной железы и почек
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Липиды: холестерин, триглицериды
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Oxyd LDL (холестерин липопротеинов низкой плотности)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Свободные липиды натощак
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Липопротеин А
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
ЛДГ-изоферменты (лактатдегидрогеназа)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Гомоцистеины
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Панели питательных IgGs (BiomedicalScreen)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Инсулин, адипонектин, лептин
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Калий, селен, магний, цинк в цельной крови
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
SHbG, полный тестостерон (андрогенный индекс)
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Ингибитор плазмина I
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
|
Витамины B1, B2, B6, B 12, витамин D
Временное ограничение: В среднем за 4 месяца
|
Лабораторный тест
|
В среднем за 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rainer Mutschler, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS-101-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .