Wpływ regeneracyjnego leku mitochondrialnego na parametry fizjologiczne w przypadku cukrzycy typu II
15 listopada 2010 zaktualizowane przez: Center for Integrative Medicine, Germany
Badanie oceniające wpływ regeneracyjnego leku mitochondrialnego na parametry fizjologiczne w przypadku cukrzycy typu II
Leczenie za pomocą koncepcji leków mitochondrialnych opracowanej przez dr. Heinricha Kremera może wyraźnie poprawić i skutecznie leczyć rzeczywiste parametry cukrzycy typu II oraz czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Speyer, Niemcy, D-67346
- Rekrutacyjny
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Kontakt:
- Rainer Mutschler, MD
- Numer telefonu: 06232 - 28 90 88 0
- E-mail: mutschler@cfi-speyer.de
-
Główny śledczy:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat
- niedawno zdiagnozowana cukrzyca typu II (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- do chwili obecnej brak leków przyjmowanych doustnie
- brak insulinoterapii
- brak chorób wynikających z cukrzycy, takich jak nefropatia, neuropatia, angiopatia lub retinopatia
- wartości cukru we krwi na czczo rano poniżej 200 mmol
- wystarczająca produkcja insuliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
Terapia żywieniowa oparta na wynikach IgG z krwi.
Stwierdzone zostanie znaczące wytwarzanie przeciwciał przeciwko artykułom spożywczym (w artykułach spożywczych ocenianych za pomocą BioMedicalScreen), zostaną usunięte z diety - tłem jest dodatkowe obniżenie potencjału ryzyka tych przeciwciał powodujących tzw. stan zapalny) – docelowo w protokole zostanie podana dieta przeciwzapalna.
Na szczególną uwagę zasługują: gluten, mleko krowie, ryby, mięso, orzechy.
|
|
Aktywny komparator: Verum
|
Terapia doustna preparatami mitochondrialnymi na bazie receptur dr Kremera i firmy Tisso: ProEMSan (symbiont jelita grubego z 31 szczepami bakterii) Pro Basan (symbiont jelita cienkiego) ProSirtusan (mieszanka polifenoli i witaminy) ProVita D3 (suplement witaminy D3) ProOmega (preparat kwasów tłuszczowych Omega 3) ProCarnitin (preparat karnityny) ProSango Vital (preparat pierwiastków śladowych)
Terapia infuzyjna w postaci złożonej mieszanki: 500ml-roztwór z pierwiastkami śladowymi, aminokwasami i przeciwutleniaczami.
Laseroterapia krwią dożylną: zostanie użyte urządzenie Webermedical
Terapia żywieniowa oparta na wynikach IgG z krwi.
Stwierdzone zostanie znaczące wytwarzanie przeciwciał przeciwko artykułom spożywczym (w artykułach spożywczych ocenianych za pomocą BioMedicalScreen), zostaną usunięte z diety - tłem jest dodatkowe obniżenie potencjału ryzyka tych przeciwciał powodujących tzw. stan zapalny) – docelowo w protokole zostanie podana dieta przeciwzapalna.
Na szczególną uwagę zasługują: gluten, mleko krowie, ryby, mięso, orzechy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test HbA1c (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Elektrolity
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Wartości retencji w wątrobie, trzustce i nerkach
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Lipidy: cholesterol, trójglicerydy
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Utleniony LDL (cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Wolne lipidy na czczo
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Lipoproteina A
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Fibrynogen
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
CRP (białko C reaktywne)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
LDH-Izoenzymy (dehydrogenaza mleczanowa)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Homocysteiny
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Panele składników odżywczych IgG (BiomedicalScreen)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Insulina, Adiponektyna, Leptyna
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Potas, selen, magnez, cynk we krwi pełnej
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
SHbG, pełny testosteron (wskaźnik androgenów)
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
PlasminInhibitor I
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
|
Witaminy B1,B2,B6,B12, Witamina D
Ramy czasowe: Średnia z 4 miesięcy
|
Test laboratoryjny
|
Średnia z 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rainer Mutschler, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-101-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .