Os efeitos de uma medicação mitocondrial regenerativa em parâmetros fisiológicos em caso de diabetes mellitus tipo II
15 de novembro de 2010 atualizado por: Center for Integrative Medicine, Germany
Um estudo avaliando os efeitos de uma medicação mitocondrial regenerativa em parâmetros fisiológicos em caso de diabetes mellitus tipo II
Um tratamento com o conceito de medicação mitocondrial desenvolvido pelo Dr. Heinrich Kremer pode melhorar comprovadamente e tratar com sucesso os parâmetros reais do Diabetes Mellitus II, bem como seus fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Speyer, Alemanha, D-67346
- Recrutamento
- CFI Centrum für Integrative Medizin
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Contato:
- Rainer Mutschler, MD
- Número de telefone: 06232 - 28 90 88 0
- E-mail: mutschler@cfi-speyer.de
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Investigador principal:
- Rainer Mutschler, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres entre 18 e 60 anos
- Diabetes Tipo II diagnosticado recentemente (nos últimos 12 meses)
Critério de exclusão:
- nenhuma medicação por via oral até o momento
- sem terapia com insulina
- sem doenças resultantes de diabetes como nefropatia, neuropatia, angiopatia ou retinopatia
- valores de açúcar no sangue em jejum pela manhã abaixo de 200mmol
- produção suficiente de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
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Terapia nutricional baseada em resultados de IgG-sangue.
Será verificada a formação significativa de anticorpos contra alimentos (nos alimentos avaliados através do BioMedicalScreen), será retirada da dieta - tendo como pano de fundo a diminuição adicional do potencial de risco daqueles anticorpos causadores da chamada "inflamação silenciosa" (subclínica inflamação) - em última análise, uma dieta anti-inflamatória será dada no protocolo.
Têm especial destaque: glúten, leite de vaca, peixe, carne, frutos secos.
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Comparador Ativo: Verum
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Terapia oral com preparações mitocondriais baseadas em receitas do Dr. Kremer e da empresa Tisso: ProEMSan (simbiontes do intestino grosso com 31 cepas de bactérias) Pro Basan (simbiontes do intestino delgado) ProSirtusan (mistura de polifenóis e vitaminas) ProVita D3 (suplemento de vitamina D3) ProOmega (preparação de ácidos graxos ômega 3) ProCarnitin (preparação de carnitina) ProSango Vital (preparação de oligoelementos)
Terapia de infusão na forma de uma mistura complexa: solução de 500ml com oligoelementos, aminoácidos e antioxidantes.
Intravenous-Blood-Laser-Therapy: o dispositivo Webermedical será usado
Terapia nutricional baseada em resultados de IgG-sangue.
Será verificada a formação significativa de anticorpos contra alimentos (nos alimentos avaliados através do BioMedicalScreen), será retirada da dieta - tendo como pano de fundo a diminuição adicional do potencial de risco daqueles anticorpos causadores da chamada "inflamação silenciosa" (subclínica inflamação) - em última análise, uma dieta anti-inflamatória será dada no protocolo.
Têm especial destaque: glúten, leite de vaca, peixe, carne, frutos secos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de HbA1c (hemoglobina glicada)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemograma
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Eletrólitos
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
|
Média de 4 meses
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Valores de retenção hepática, pancreática e renal
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Lipídios: Colesterol, Triglicerídeos
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Oxyd LDL (colesterol de lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Lipídios livres em jejum
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Lipoproteína A
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Fibrinogênio
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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PCR (Proteína C Reativa)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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LDH-isoenzimas (lactato desidrogenase)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Homocisteínas
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Painéis de IgGs Nutrientes (BiomedicalScreen)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Insulina, Adiponectina, Leptina
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Potássio, seleno, magnésio, zinco no sangue total
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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SHbG, testosterona total (índice de andrógenos)
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Inibidor de Plasmina I
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Vitaminas B1,B2,B6,B12, Vitamina D
Prazo: Média de 4 meses
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Teste de laboratório
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Média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainer Mutschler, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-101-01
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