Los efectos de un medicamento mitocondrial regenerativo sobre los parámetros fisiológicos en caso de diabetes mellitus tipo II
15 de noviembre de 2010 actualizado por: Center for Integrative Medicine, Germany
Un estudio que evalúa los efectos de un medicamento mitocondrial regenerativo sobre parámetros fisiológicos en caso de diabetes mellitus tipo II
Un tratamiento con el concepto de medicación mitocondrial desarrollado por el Dr. Heinrich Kremer puede mejorar de forma demostrable y tratar con éxito los parámetros reales de la Diabetes Mellitus II, así como sus factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Speyer, Alemania, D-67346
- Reclutamiento
- CFI Centrum für Integrative Medizin
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Contacto:
- Rainer Mutschler, MD
- Número de teléfono: 06232 - 28 90 88 0
- Correo electrónico: mutschler@cfi-speyer.de
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Investigador principal:
- Rainer Mutschler, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 60 años
- Diabetes tipo II recientemente diagnosticada (en los últimos 12 meses)
Criterio de exclusión:
- ningún medicamento por vía oral hasta el presente
- sin terapia de insulina
- ninguna enfermedad resultante de la diabetes como nefropatía, neuropatía, angiopatía o retinopatía
- valores de azúcar en sangre en ayunas por la mañana por debajo de 200 mmol
- suficiente producción de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
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Terapia nutricional basada en resultados de IgG-sangre.
Se determinará la formación significativa de anticuerpos contra los alimentos (en los alimentos evaluados a través de BioMedicalScreen), se eliminará de la dieta, siendo el antecedente la reducción adicional del riesgo potencial de los anticuerpos que causan la llamada "inflamación silenciosa" (inflamación subclínica). inflamación) - en última instancia, se dará una dieta antiinflamatoria en el protocolo.
Tienen especial protagonismo: gluten, leche de vaca, pescado, carne, frutos secos.
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Comparador activo: Verum
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Terapia oral con preparaciones mitocondriales basadas en recetas del Dr. Kremer y la empresa Tisso: ProEMSan (simbiontes del intestino grueso con 31 cepas de bacterias) Pro Basan (simbiontes del intestino delgado) ProSirtusan (mezcla de polifenoles y vitaminas) ProVita D3 (suplemento de vitamina D3) ProOmega (preparación de ácidos grasos omega 3) ProCarnitin (preparación de carnitina) ProSango Vital (preparación de oligoelementos)
Terapia de infusión en forma de mezcla compleja: solución de 500 ml con oligoelementos, aminoácidos y antioxidantes.
Terapia con láser de sangre intravenosa: se utilizará el dispositivo Webermedical
Terapia nutricional basada en resultados de IgG-sangre.
Se determinará la formación significativa de anticuerpos contra los alimentos (en los alimentos evaluados a través de BioMedicalScreen), se eliminará de la dieta, siendo el antecedente la reducción adicional del riesgo potencial de los anticuerpos que causan la llamada "inflamación silenciosa" (inflamación subclínica). inflamación) - en última instancia, se dará una dieta antiinflamatoria en el protocolo.
Tienen especial protagonismo: gluten, leche de vaca, pescado, carne, frutos secos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conteo de glóbulos
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Electrolitos
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Valores de retención hepáticos, pancreáticos y renales
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Lípidos: colesterol, triglicéridos
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Oxyd LDL (colesterol de lipoproteínas de baja densidad)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Ayuno de lipidos libres
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Lipoproteína A
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Fibrinógeno
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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LDH-Isoenzimas (Lactato deshidrogenasa)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
|
Promedio de 4 meses
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Homocisteínas
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
|
Promedio de 4 meses
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Paneles de IgG de nutrientes (BiomedicalScreen)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Insulina, Adiponectina, Leptina
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Potasio, seleno, magnesio, zinc en sangre entera
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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SHbG, testosterona completa (índice de andrógenos)
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Inhibidor de plasmina I
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
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Promedio de 4 meses
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Vitaminas B1,B2,B6,B 12, Vitamina D
Periodo de tiempo: Promedio de 4 meses
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Prueba de laboratorio
|
Promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainer Mutschler, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-101-01
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