Gli effetti di un farmaco mitocondriale rigenerativo sui parametri fisiologici in caso di diabete mellito di tipo II
15 novembre 2010 aggiornato da: Center for Integrative Medicine, Germany
Uno studio che valuta gli effetti di un farmaco mitocondriale rigenerativo sui parametri fisiologici in caso di diabete mellito di tipo II
Un trattamento con il concetto di farmaco mitocondriale sviluppato dal dottor Heinrich Kremer può migliorare in modo dimostrabile e trattare con successo i parametri effettivi del diabete mellito II così come i suoi fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Speyer, Germania, D-67346
- Reclutamento
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Contatto:
- Rainer Mutschler, MD
- Numero di telefono: 06232 - 28 90 88 0
- Email: mutschler@cfi-speyer.de
-
Investigatore principale:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Diabete di tipo II di recente diagnosi (negli ultimi 12 mesi)
Criteri di esclusione:
- nessun farmaco assunto per via orale fino ad oggi
- nessuna terapia insulinica
- nessuna malattia derivante dal diabete come nefropatia, neuropatia, angiopatia o retinopatia
- valori di glicemia a digiuno al mattino sotto i 200mmol
- sufficiente produzione di insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo
|
Terapia nutrizionale basata sui risultati delle IgG nel sangue.
Verrà accertata una significativa formazione di anticorpi contro i prodotti alimentari (nei prodotti alimentari valutati attraverso il BioMedicalScreen), eliminati dalla dieta - sullo sfondo l'ulteriore riduzione del potenziale di rischio di quegli anticorpi che causano la cosiddetta "infiammazione silenziosa" (sub-clinica infiammazione) - infine, nel protocollo verrà fornita una dieta antinfiammatoria.
I seguenti hanno particolare attenzione: glutine, latte vaccino, pesce, carne, noci.
|
|
Comparatore attivo: Vero
|
Terapia orale con preparazioni mitocondriali basate su ricette del Dr Kremer e della ditta Tisso: ProEMSan (simbionti dell'intestino crasso con 31 ceppi di batteri) Pro Basan (simbionti dell'intestino tenue) ProSirtusan (miscela di polifenoli e vitamine) ProVita D3 (integratore di vitamina D3) ProOmega (preparato di acidi grassi Omega 3) ProCarnitin (preparato di carnitina) ProSango Vital (preparazione di oligoelementi)
Terapia infusionale sotto forma di una miscela complessa: soluzione da 500 ml con oligoelementi, aminoacidi e antiossidanti.
Endovenous-Blood-Laser-Therapy: verrà utilizzato il dispositivo Webermedical
Terapia nutrizionale basata sui risultati delle IgG nel sangue.
Verrà accertata una significativa formazione di anticorpi contro i prodotti alimentari (nei prodotti alimentari valutati attraverso il BioMedicalScreen), eliminati dalla dieta - sullo sfondo l'ulteriore riduzione del potenziale di rischio di quegli anticorpi che causano la cosiddetta "infiammazione silenziosa" (sub-clinica infiammazione) - infine, nel protocollo verrà fornita una dieta antinfiammatoria.
I seguenti hanno particolare attenzione: glutine, latte vaccino, pesce, carne, noci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test HbA1c (emoglobina glicata)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emocromo
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Elettroliti
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Valori di ritenzione epatica, pancreatica e renale
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Lipidi: Colesterolo, Trigliceridi
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Oxyd LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Digiuno da lipidi liberi
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Lipoproteina A
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
CRP (proteina C reattiva)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Isoenzimi LDH (lattato deidrogenasi)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Omocisteine
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Pannelli di IgG nutritive (BiomedicalScreen)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Insulina, Adiponectina, Leptina
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Potassio, selene, magnesio, zinco nel sangue intero
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
SHbG, testosterone pieno (indice degli androgeni)
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Inibitore della plasmina I
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
|
Vitamine B1,B2,B6,B12, Vitamina D
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Test di laboratorio
|
Media di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rainer Mutschler, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-101-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .