Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky regenerační mitochondriální medikace na fyziologické parametry v případě diabetes mellitus II.

15. listopadu 2010 aktualizováno: Center for Integrative Medicine, Germany

Studie hodnotící účinky regenerační mitochondriální medikace na fyziologické parametry v případě diabetes mellitus II.

Léčba s konceptem mitochondriální medikace vyvinutá Dr. Heinrichem Kremerem může prokazatelně zlepšit a úspěšně léčit aktuální parametry diabetu melitus II i jeho rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Speyer, Německo, D-67346
        • Nábor
        • CFI Centrum für Integrative Medizin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rainer Mutschler, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku od 18 do 60 let
  • nedávno diagnostikovaný diabetes typu II (během posledních 12 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • dosud žádné perorálně užívané léky
  • žádná inzulínová terapie
  • žádná onemocnění vyplývající z diabetu, jako je nefropatie, neuropatie, angiopatie nebo retinopatie
  • hodnoty krevního cukru nalačno ráno pod 200 mmol
  • dostatečnou produkci inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Behaviorální: Nutriční terapie
Nutriční terapie založená na výsledcích IgG krve. Bude zjištěna významná tvorba protilátek proti potravinám (v potravinách hodnocených přes BioMedicalScreen), budou vyřazeny z jídelníčku – pozadím je dodatečné snížení rizikového potenciálu těch protilátek způsobujících tzv. „tichý zánět“ (subklinické zánět) -v konečném důsledku bude v protokolu uvedena protizánětlivá dieta. Zvláštní zaměření je: lepek, kravské mléko, ryby, maso, ořechy.
Aktivní komparátor: Verum
Doplněk stravy: Mitochondriální preparáty

Orální terapie mitochondriálními přípravky podle receptur Dr. Kremera a firmy Tisso:

ProEMSan (symbionti tlustého střeva s 31 kmeny bakterií) Pro Basan (symbionti tenkého střeva) ProSirtusan (směs polyfenolů a vitamínů) ProVita D3 (doplněk vitamínu D3) ProOmega (přípravek z omega 3 mastných kyselin) ProCarnitin (přípravek Carnitin-Vital) ProS (příprava stopových prvků)

Doplněk stravy: Infuzní terapie
Infuzní terapie ve formě komplexního mixu: 500ml-roztok se stopovými prvky, aminokyselinami a antioxidanty.
Přístroj: Webermedicínský přístroj
Intravenózní-krevní-laserová terapie: bude použit přístroj Webermedical
Behaviorální: Nutriční terapie
Nutriční terapie založená na výsledcích IgG krve. Bude zjištěna významná tvorba protilátek proti potravinám (v potravinách hodnocených přes BioMedicalScreen), budou vyřazeny z jídelníčku – pozadím je dodatečné snížení rizikového potenciálu těch protilátek způsobujících tzv. „tichý zánět“ (subklinické zánět) -v konečném důsledku bude v protokolu uvedena protizánětlivá dieta. Zvláštní zaměření je: lepek, kravské mléko, ryby, maso, ořechy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test HbA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní obraz
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Elektrolyty
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Hodnoty retence jater, slinivky a ledvin
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Lipidy: Cholesterol, Triglyceridy
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Oxyd LDL (lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Hladovění volných lipidů
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Lipoprotein A
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Fibrinogen
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
CRP (C reaktivní protein)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
LDH-Isoenzymy (laktátdehydrogenáza)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Homocysteiny
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Nutriční IgG panely (BiomedicalScreen)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Inzulin, adiponektin, leptin
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Draslík, selen, hořčík, zinek v plné krvi
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
SHbG, plný testosteron (Androgen-Index)
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Plazminový inhibitor I
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr
Vitamíny B1, B2, B6, B 12, vitamín D
Časové okno: 4 měsíční průměr
Laboratorní test
4 měsíční průměr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Integrative Medicine, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rainer Mutschler, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-101-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Mellitus, typ II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit