再生线粒体药物对 II 型糖尿病患者生理参数的影响
2010年11月15日 更新者：Center for Integrative Medicine, Germany
一项评估再生线粒体药物对 II 型糖尿病患者生理参数影响的研究
Heinrich Kremer 博士开发的线粒体药物概念治疗可以明显改善并成功治疗 II 型糖尿病的实际参数及其危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Speyer、德国、D-67346
- 招聘中
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
接触：
- Rainer Mutschler, MD
- 电话号码：06232 - 28 90 88 0
- 邮箱：mutschler@cfi-speyer.de
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首席研究员：
- Rainer Mutschler, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 最近诊断出 II 型糖尿病（在过去 12 个月内）
排除标准：
- 目前没有口服药物
- 无胰岛素治疗
- 没有糖尿病引起的疾病，如肾病、神经病、血管病或视网膜病
- 早上空腹血糖值低于 200 毫摩尔
- 足够的胰岛素产生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
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基于 IgG 血液结果的营养疗法。
将确定针对食品的显着抗体形成（在通过 BioMedicalScreen 评估的食品中），将从饮食中去除 - 背景是进一步降低这些抗体的潜在风险，导致所谓的“无症状炎症”（亚临床炎症）-最终将在方案中提供抗炎饮食。
以下是特别关注的：面筋、牛奶、鱼、肉、坚果。
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有源比较器：真理
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根据 Kremer 博士和 Tisso 公司的食谱，使用线粒体制剂进行口服治疗： ProEMSan（含 31 种细菌的大肠共生体）Pro Basan（小肠共生体）ProSirtusan（多酚混合物和维生素）ProVita D3（维生素 D3 补充剂）ProOmega（欧米茄 3 脂肪酸制剂）ProCarnitin（肉碱制剂）ProSango Vital （微量元素制备）
复杂混合物形式的输液疗法：500 毫升溶液，含有微量元素、氨基酸和抗氧化剂。
静脉输血激光疗法：将使用 Webermedical 设备
基于 IgG 血液结果的营养疗法。
将确定针对食品的显着抗体形成（在通过 BioMedicalScreen 评估的食品中），将从饮食中去除 - 背景是进一步降低这些抗体的潜在风险，导致所谓的“无症状炎症”（亚临床炎症）-最终将在方案中提供抗炎饮食。
以下是特别关注的：面筋、牛奶、鱼、肉、坚果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 测试（糖化血红蛋白）
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血球计数
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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电解质
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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肝脏、胰腺和肾脏保留值
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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脂质：胆固醇、甘油三酯
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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Oxyd LDL（低密度脂蛋白胆固醇）
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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无脂禁食
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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脂蛋白A
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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纤维蛋白原
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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CRP（C反应蛋白）
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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LDH 同工酶（乳酸脱氢酶）
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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同型半胱氨酸
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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营养 IgG 面板 (BiomedicalScreen)
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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胰岛素、脂联素、瘦素
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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全血中的钾、硒、镁、锌
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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SHbG，全睾酮（雄激素指数）
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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纤溶酶抑制剂 I
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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维生素 B1、B2、B6、B 12、维生素 D
大体时间：4个月平均
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实验室测试
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4个月平均
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rainer Mutschler, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月8日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月15日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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