De effecten van een regeneratieve mitochondriale medicatie op fysiologische parameters bij diabetes mellitus type II
15 november 2010 bijgewerkt door: Center for Integrative Medicine, Germany
Een studie ter evaluatie van de effecten van een regeneratieve mitochondriale medicatie op fysiologische parameters in het geval van diabetes mellitus type II
Een behandeling met het door Dr. Heinrich Kremer ontwikkelde concept van mitochondriale medicatie kan aantoonbaar de werkelijke parameters van Diabetes Mellitus II en de risicofactoren ervan verbeteren en met succes behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Speyer, Duitsland, D-67346
- Werving
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Contact:
- Rainer Mutschler, MD
- Telefoonnummer: 06232 - 28 90 88 0
- E-mail: mutschler@cfi-speyer.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
- recent gediagnosticeerde diabetes type II (in de afgelopen 12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- tot nu toe geen oraal ingenomen medicatie
- geen insulinetherapie
- geen ziekten als gevolg van diabetes zoals nefropathie, neuropathie, angiopathie of retinopathie
- nuchtere bloedsuikerwaarden in de ochtend onder de 200 mmol
- voldoende aanmaak van insuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
|
Voedingstherapie op basis van IgG-bloedresultaten.
Aanzienlijke vorming van antilichamen tegen voedingsmiddelen zal worden vastgesteld (in voedingsmiddelen beoordeeld via de BioMedicalScreen), zal uit het dieet worden gehaald - de achtergrond is de extra verlaging van het risicopotentieel van die antilichamen die de zogenaamde "stille ontsteking" veroorzaken (subklinische ontsteking) -uiteindelijk zal een ontstekingsremmend dieet worden gegeven in het protocol.
De volgende hebben speciale aandacht: gluten, koemelk, vis, vlees, noten.
|
|
Actieve vergelijker: Verum
|
Orale therapie met mitochondriale preparaten op basis van recepten van Dr. Kremer en de firma Tisso: ProEMSan (dikke darm symbionten met 31 bacteriestammen) Pro Basan (dunne darm symbionten) ProSirtusan (Polyfenol-mix en vitamines) ProVita D3 (Vitamine D3 supplement) ProOmega (Omega 3-vetzuurpreparaat) ProCarnitin (Carnitine-preparaat) ProSango Vital (voorbereiding van sporenelementen)
Infusietherapie in de vorm van een complexe mix: 500ml-oplossing met sporenelementen, aminozuren en antioxidanten.
Intraveneuze bloedlasertherapie: het Webermedical-apparaat wordt gebruikt
Voedingstherapie op basis van IgG-bloedresultaten.
Aanzienlijke vorming van antilichamen tegen voedingsmiddelen zal worden vastgesteld (in voedingsmiddelen beoordeeld via de BioMedicalScreen), zal uit het dieet worden gehaald - de achtergrond is de extra verlaging van het risicopotentieel van die antilichamen die de zogenaamde "stille ontsteking" veroorzaken (subklinische ontsteking) -uiteindelijk zal een ontstekingsremmend dieet worden gegeven in het protocol.
De volgende hebben speciale aandacht: gluten, koemelk, vis, vlees, noten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-test (geglyceerd hemoglobine)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbeeld
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Elektrolyten
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Lever-, pancreas- en nierretentiewaarden
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Lipiden: cholesterol, triglyceriden
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Oxyd LDL (lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Gratis lipiden vasten
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Lipoproteïne A
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
CRP (C Reactief eiwit)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
LDH-iso-enzymen (lactaatdehydrogenase)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Homocysteïnes
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Nutrient IgGs Panels (BiomedicalScreen)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Insuline, Adiponectine, Leptine
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Kalium, seleneen, magnesium, zink in volbloed
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
SHbG, volledig testosteron (Androgen-Index)
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Plasmineremmer I
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
|
Vitaminen B1,B2,B6,B12, Vitamine D
Tijdsspanne: 4 maand gemiddeld
|
Laboratorium test
|
4 maand gemiddeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rainer Mutschler, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS-101-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .