Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en regenerativ mitokondriel medicin på fysiologiske parametre i tilfælde af diabetes mellitus type II

15. november 2010 opdateret af: Center for Integrative Medicine, Germany

En undersøgelse, der evaluerer virkningerne af en regenerativ mitokondriel medicin på fysiologiske parametre i tilfælde af diabetes mellitus type II

En behandling med konceptet mitokondriel medicin udviklet af Dr. Heinrich Kremer kan påviselig forbedre og med succes behandle faktiske parametre for Diabetes Mellitus II såvel som dets risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Speyer, Tyskland, D-67346
        • Rekruttering
        • CFI Centrum für Integrative Medizin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rainer Mutschler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
  • nyligt diagnosticeret diabetes type II (inden for de sidste 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen oralt indtaget medicin indtil nu
  • ingen insulinbehandling
  • ingen sygdomme som følge af diabetes som nefropati, neuropati, angiopati eller retinopati
  • fastende blodsukkerværdier om morgenen under 200mmol
  • tilstrækkelig produktion af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Adfærdsmæssigt: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi baseret på IgG-blodresultater. Betydelig antistofdannelse mod fødevarer vil blive konstateret (i fødevarer vurderet gennem BioMedicalScreen), vil blive taget ud af kosten - baggrunden er den yderligere sænkning af risikopotentialet for de antistoffer, der forårsager den såkaldte "stille inflammation" (sub-klinisk inflammation) - i sidste ende vil en anti-inflammatorisk diæt blive givet i protokollen. Følgende har særligt fokus: gluten, komælk, fisk, kød, nødder.
Aktiv komparator: Verum
Kosttilskud: Mitokondrielle præparater

Oral terapi med mitokondrielle præparater baseret på opskrifter fra Dr. Kremer og firmaet Tisso:

ProEMSan (tyktarmssymbionter med 31 bakteriestammer) Pro Basan (tyndtarmssymbionter) ProSirtusan (polyphenolblanding og vitaminer) ProVita D3 (vitamin D3-tilskud) ProOmega (Omega 3-fedtsyrepræparat) ProCarnitin-preparation (Carnitin) (forberedelse af sporstoffer)

Kosttilskud: Infusionsbehandling
Infusionsbehandling i form af en kompleks blanding: 500 ml opløsning med sporstoffer, aminosyrer og antioxidanter.
Enhed: Webermedicinsk apparat
Intravenøs-blod-laser-terapi: Webermedicinsk udstyr vil blive brugt
Adfærdsmæssigt: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi baseret på IgG-blodresultater. Betydelig antistofdannelse mod fødevarer vil blive konstateret (i fødevarer vurderet gennem BioMedicalScreen), vil blive taget ud af kosten - baggrunden er den yderligere sænkning af risikopotentialet for de antistoffer, der forårsager den såkaldte "stille inflammation" (sub-klinisk inflammation) - i sidste ende vil en anti-inflammatorisk diæt blive givet i protokollen. Følgende har særligt fokus: gluten, komælk, fisk, kød, nødder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-test (glykeret hæmoglobin)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtal
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Elektrolytter
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Retentionsværdier for lever, bugspytkirtel og nyrer
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Lipider: Kolesterol, Triglycerider
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Oxyd LDL (low-density lipoprotein kolesterol)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Gratis lipider faste
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Lipoprotein A
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Fibrinogen
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
LDH-isoenzymer (laktatdehydrogenase)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Homocysteiner
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Næringsstof IgGs paneler (Biomedicinsk skærm)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Insulin, Adiponectin, Leptin
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Kalium, selen, magnesium, zink i fuldblod
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
SHbG, fuld-testosteron (androgen-indeks)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Plasminhæmmer I
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit
Vitaminer B1,B2,B6,B12, Vitamin D
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
Laboratorietest
4 måneders gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Integrative Medicine, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer Mutschler, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-101-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II

Kliniske forsøg med Mitokondrielle præparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner