Virkningerne af en regenerativ mitokondriel medicin på fysiologiske parametre i tilfælde af diabetes mellitus type II
15. november 2010 opdateret af: Center for Integrative Medicine, Germany
En undersøgelse, der evaluerer virkningerne af en regenerativ mitokondriel medicin på fysiologiske parametre i tilfælde af diabetes mellitus type II
En behandling med konceptet mitokondriel medicin udviklet af Dr. Heinrich Kremer kan påviselig forbedre og med succes behandle faktiske parametre for Diabetes Mellitus II såvel som dets risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Speyer, Tyskland, D-67346
- Rekruttering
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Kontakt:
- Rainer Mutschler, MD
- Telefonnummer: 06232 - 28 90 88 0
- E-mail: mutschler@cfi-speyer.de
-
Ledende efterforsker:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
- nyligt diagnosticeret diabetes type II (inden for de sidste 12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- ingen oralt indtaget medicin indtil nu
- ingen insulinbehandling
- ingen sygdomme som følge af diabetes som nefropati, neuropati, angiopati eller retinopati
- fastende blodsukkerværdier om morgenen under 200mmol
- tilstrækkelig produktion af insulin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
|
Ernæringsterapi baseret på IgG-blodresultater.
Betydelig antistofdannelse mod fødevarer vil blive konstateret (i fødevarer vurderet gennem BioMedicalScreen), vil blive taget ud af kosten - baggrunden er den yderligere sænkning af risikopotentialet for de antistoffer, der forårsager den såkaldte "stille inflammation" (sub-klinisk inflammation) - i sidste ende vil en anti-inflammatorisk diæt blive givet i protokollen.
Følgende har særligt fokus: gluten, komælk, fisk, kød, nødder.
|
|
Aktiv komparator: Verum
|
Oral terapi med mitokondrielle præparater baseret på opskrifter fra Dr. Kremer og firmaet Tisso: ProEMSan (tyktarmssymbionter med 31 bakteriestammer) Pro Basan (tyndtarmssymbionter) ProSirtusan (polyphenolblanding og vitaminer) ProVita D3 (vitamin D3-tilskud) ProOmega (Omega 3-fedtsyrepræparat) ProCarnitin-preparation (Carnitin) (forberedelse af sporstoffer)
Infusionsbehandling i form af en kompleks blanding: 500 ml opløsning med sporstoffer, aminosyrer og antioxidanter.
Intravenøs-blod-laser-terapi: Webermedicinsk udstyr vil blive brugt
Ernæringsterapi baseret på IgG-blodresultater.
Betydelig antistofdannelse mod fødevarer vil blive konstateret (i fødevarer vurderet gennem BioMedicalScreen), vil blive taget ud af kosten - baggrunden er den yderligere sænkning af risikopotentialet for de antistoffer, der forårsager den såkaldte "stille inflammation" (sub-klinisk inflammation) - i sidste ende vil en anti-inflammatorisk diæt blive givet i protokollen.
Følgende har særligt fokus: gluten, komælk, fisk, kød, nødder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-test (glykeret hæmoglobin)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtal
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Elektrolytter
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Retentionsværdier for lever, bugspytkirtel og nyrer
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Lipider: Kolesterol, Triglycerider
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Oxyd LDL (low-density lipoprotein kolesterol)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Gratis lipider faste
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Lipoprotein A
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
LDH-isoenzymer (laktatdehydrogenase)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Homocysteiner
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Næringsstof IgGs paneler (Biomedicinsk skærm)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Insulin, Adiponectin, Leptin
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Kalium, selen, magnesium, zink i fuldblod
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
SHbG, fuld-testosteron (androgen-indeks)
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Plasminhæmmer I
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
|
Vitaminer B1,B2,B6,B12, Vitamin D
Tidsramme: 4 måneders gennemsnit
|
Laboratorietest
|
4 måneders gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rainer Mutschler, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS-101-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .