Regeneratiivisen mitokondriolääkkeen vaikutukset fysiologisiin parametreihin tyypin II diabeteksen tapauksessa
maanantai 15. marraskuuta 2010 päivittänyt: Center for Integrative Medicine, Germany
Tutkimus, jossa arvioidaan regeneratiivisen mitokondriolääkkeen vaikutuksia fysiologisiin parametreihin tyypin II diabeteksen tapauksessa
Tohtori Heinrich Kremerin kehittämä hoito mitokondrioiden lääkityskonseptilla voi todistetusti parantaa ja hoitaa menestyksekkäästi Diabetes Mellitus II:n todellisia parametreja sekä sen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Speyer, Saksa, D-67346
- Rekrytointi
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Mutschler, MD
- Puhelinnumero: 06232 - 28 90 88 0
- Sähköposti: mutschler@cfi-speyer.de
-
Päätutkija:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes (viimeisten 12 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- ei toistaiseksi suun kautta otettuja lääkkeitä
- ei insuliinihoitoa
- ei diabeteksesta johtuvia sairauksia, kuten nefropatia, neuropatia, angiopatia tai retinopatia
- paastoverensokeriarvot aamulla alle 200 mmol
- riittävää insuliinin tuotantoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
IgG-verituloksiin perustuva ravitsemusterapia.
Merkittävä vasta-aineiden muodostuminen elintarvikkeille varmistetaan (BioMedicalScreenin kautta arvioiduissa elintarvikkeissa), poistetaan ruokavaliosta - taustalla on ns. hiljaista tulehdusta aiheuttavien vasta-aineiden riskipotentiaalin aleneminen (subkliininen). tulehdus) - lopulta protokollassa annetaan anti-inflammatorinen ruokavalio.
Erityisesti seuraavat: gluteeni, lehmänmaito, kala, liha, pähkinät.
|
|
Active Comparator: Verum
|
Suun kautta annettava hoito mitokondriovalmisteilla tohtori Kremerin ja Tisso-yhtiön reseptien perusteella: ProEMSan (paksusuolen symbiontit 31 bakteerikannan kanssa) Pro Basan (ohutsuolen symbiontit) ProSirtusan (polyfenolisekoitus ja vitamiinit) ProVita D3 (D3-vitamiinilisä) ProOmega (omega-3-rasvahappovalmiste) ProCarnitin (Carnitin) (hivenaineiden valmistus)
Infuusiohoito monimutkaisena sekoituksena: 500ml-liuos, jossa on hivenaineita, aminohappoja ja antioksidantteja.
Laskimonsisäinen veri-laserhoito: käytetään Webermedical-laitetta
IgG-verituloksiin perustuva ravitsemusterapia.
Merkittävä vasta-aineiden muodostuminen elintarvikkeille varmistetaan (BioMedicalScreenin kautta arvioiduissa elintarvikkeissa), poistetaan ruokavaliosta - taustalla on ns. hiljaista tulehdusta aiheuttavien vasta-aineiden riskipotentiaalin aleneminen (subkliininen). tulehdus) - lopulta protokollassa annetaan anti-inflammatorinen ruokavalio.
Erityisesti seuraavat: gluteeni, lehmänmaito, kala, liha, pähkinät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-testi (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkuva
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Maksan, haiman ja munuaisten retentioarvot
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Lipidit: kolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Oxyd LDL (matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Ilmaiset lipidien paasto
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Lipoproteiini A
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
LDH-isoentsyymit (laktaattidehydrogenaasi)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Homokysteiinit
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Ravinteiden IgG-paneelit (BiomedicalScreen)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Insuliini, Adiponektiini, Leptiini
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Kalium, seleeni, magnesium, sinkki kokoveressä
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
SHbG, täysi testosteroni (androgeeniindeksi)
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Plasmiinin estäjä I
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
|
Vitamiinit B1, B2, B6, B 12, D-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukauden keskiarvo
|
Laboratoriotesti
|
4 kuukauden keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rainer Mutschler, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-101-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .