Effekterna av en regenerativ mitokondriell medicinering på fysiologiska parametrar vid diabetes mellitus typ II
15 november 2010 uppdaterad av: Center for Integrative Medicine, Germany
En studie som utvärderar effekterna av en regenerativ mitokondriell medicinering på fysiologiska parametrar vid diabetes mellitus typ II
En behandling med konceptet mitokondriell medicinering utvecklad av Dr Heinrich Kremer kan bevisligen förbättra och framgångsrikt behandla faktiska parametrar för Diabetes Mellitus II såväl som dess riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Speyer, Tyskland, D-67346
- Rekrytering
- CFI Centrum für Integrative Medizin
-
Kontakt:
- Rainer Mutschler, MD
- Telefonnummer: 06232 - 28 90 88 0
- E-post: mutschler@cfi-speyer.de
-
Huvudutredare:
- Rainer Mutschler, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor mellan 18 och 60 år
- nyligen diagnostiserad diabetes typ II (inom de senaste 12 månaderna)
Exklusions kriterier:
- ingen oralt intagen medicin hittills
- ingen insulinbehandling
- inga sjukdomar orsakade av diabetes som nefropati, neuropati, angiopati eller retinopati
- fasteblodsockervärden på morgonen under 200mmol
- tillräcklig produktion av insulin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
Näringsterapi baserad på IgG-blodresultat.
Betydande antikroppsbildning mot livsmedel kommer att fastställas (i livsmedel som utvärderas genom BioMedicalScreen), kommer att tas ur kosten - bakgrunden är den ytterligare sänkningen av riskpotentialen för de antikroppar som orsakar den så kallade "tysta inflammationen" (subklinisk inflammation) - slutligen kommer en antiinflammatorisk kost att ges i protokollet.
Följande har särskilt fokus: gluten, komjölk, fisk, kött, nötter.
|
|
Aktiv komparator: Verum
|
Oral terapi med mitokondriella preparat baserade på recept från Dr Kremer och företaget Tisso: ProEMSan (tjocktarmssymbionter med 31 bakteriestammar) Pro Basan (tunntarmssymbionter) ProSirtusan (polyfenolblandning och vitaminer) ProVita D3 (vitamin D3-tillskott) ProOmega (Omega 3-fettsyrapreparat) ProCarnitin-preparation (Carnitin) (spårelementberedning)
Infusionsbehandling i form av en komplex blandning: 500ml-lösning med spårämnen, aminosyror och antioxidanter.
Intravenös-blod-laser-terapi: Webermedicinska enheten kommer att användas
Näringsterapi baserad på IgG-blodresultat.
Betydande antikroppsbildning mot livsmedel kommer att fastställas (i livsmedel som utvärderas genom BioMedicalScreen), kommer att tas ur kosten - bakgrunden är den ytterligare sänkningen av riskpotentialen för de antikroppar som orsakar den så kallade "tysta inflammationen" (subklinisk inflammation) - slutligen kommer en antiinflammatorisk kost att ges i protokollet.
Följande har särskilt fokus: gluten, komjölk, fisk, kött, nötter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c-test (glykerat hemoglobin)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodvärde
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Elektrolyter
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Retentionsvärden för lever, bukspottkörtel och njure
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Lipider: Kolesterol, Triglycerider
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Oxyd LDL (lågdensitetslipoproteinkolesterol)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Fria lipider fasta
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Lipoprotein A
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Fibrinogen
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
LDH-isoenzymer (laktatdehydrogenas)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Homocysteiner
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Nutrient IgGs Panels (Biomedical Screen)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Insulin, Adiponectin, Leptin
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Kalium, selen, magnesium, zink i helblod
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
SHbG, fullt testosteron (androgenindex)
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Plasmininhibitor I
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
|
Vitaminer B1,B2,B6,B12, Vitamin D
Tidsram: 4 månader i snitt
|
Laboratorietest
|
4 månader i snitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rainer Mutschler, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2010
Första postat (Uppskatta)
9 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS-101-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .