若者の危険な飲酒を減らすためのテキストメッセージプラットフォームのパイロット研究 (PART)
2012年5月18日 更新者:University of Pittsburgh
テキストメッセージを使用して飲酒情報を収集し、リスクにさらされている若者にパーソナライズされた動機付けのメッセージを配信するコンピューター駆動プラットフォームのパイロット研究
若者は、成人後の高リスク飲酒や有害な結果を回避するために影響を受ける可能性がある重要な時期にあります。
簡単に実施できるスクリーニング、短期間の介入、治療への紹介が利用可能であれば、救急部門は若者に接触するユニークな機会を提供する可能性があります。
研究者らは、コンピューター駆動のテキストメッセージングプラットフォームを使用して、若年成人の飲酒行動についてEDで開始され、外来で継続的に評価される可能性と精度を調査している。
毎週の評価に対する被験者の反応に基づいて、コンピュータ プラットフォームは個人に合わせた動機付けメッセージをリアルタイムで送信します。
調査の概要
詳細な説明
若者の 45% 以上が一時的な大量飲酒 (HED; 男性/女性で 1 回あたり 5/4 杯) を経験しており、その結果、傷害や死亡を含む重大な健康リスクが生じています。
スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介 (SBIRT) を使用した HED の早期発見と二次予防は、傷害と健康への影響を軽減する方法として国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所 (NIAAA) によって提唱されています。
米国では、毎日 2,700 件を超えるアルコール関連の救急科 (ED) の来院がありますが、残念なことに、時間と訓練の必要性から、ED で SBIRT が実施されることはほとんどありません。
私たちのアプリケーションは、介入を伴う生態学的評価の使用を通じて SBIRT を ED ケアに統合することで、この問題の解決を目指しています。
私たちは、NIAAA 2005 Clinicians Guideのコンポーネントを自動化された週次評価(EA)と個別化介入のための分岐アルゴリズム(EA&I)に組み込み、リスクのある飲酒行動の履歴を持つ若年成人に携帯電話のテキストメッセージを通じてリアルタイムで配信します。
私たちは、リスクのある飲酒歴のある若年成人を研究するEA&Iの実現可能性を評価し、EA&I、EA、または標準治療を受けている患者の転帰のばらつきを評価します。
私たちは、ED で開始され、外来で継続的に使用されるこのプラットフォームにより、飲酒行動の収集、現実世界での動機付けのフィードバックの提供、およびリスクのある飲酒歴を持つ若年成人のフォローアップが改善されることがわかると期待しています。
EA&I にランダム化された被験者では、短期 HED が減少すると予想されます。
我々はこの情報を使用して、EDによって開始されるEA&Iが若年成人における長期HEDとその悪影響を軽減することを示す十分な力を備えたさらなる研究をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~24歳
- 英語を話す
- テキストメッセージ機能付きの個人用電話を所有している
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- アルコール依存症または乱用の治療を受けている
- 精神疾患の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:フィードバック付きのテキスト メッセージ クエリ
毎週、飲酒行動に関する質問を促し、パーソナライズされたフィードバックを提供します。
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規範的、教育的、動機付け的なフィードバックを使用した、リスクのある飲酒行動の頻度と程度に基づく毎週のフィードバック
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アクティブコンパレータ:テキストメッセージのクエリ
飲酒行動に関する毎週の質問
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意識を高め、飲酒習慣についての自省を促すための毎週の質問
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介入なし:コントロール
最終(12週間)の手段を完了するための毎週のテキストリマインダー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若者から飲酒情報を収集するシステムの機能
時間枠:12週間
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EA グループと EA&I グループで飲酒評価が完了した週の割合を報告します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と有効性の尺度としての被験者の暴飲暴食エピソードの数
時間枠:12週間
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3 つのグループの被験者間の暴飲暴食エピソードの数を比較します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。