- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01197352
Kísérleti tanulmány egy szöveges üzenetplatformról a fiatal felnőttek kockázatos alkoholfogyasztásának csökkentésére (PART)
2012. május 18. frissítette: University of Pittsburgh
Kísérleti tanulmány egy számítógép-vezérelt platformról, amely szöveges üzeneteket használ az ivással kapcsolatos információk gyűjtésére és személyre szabott motivációs üzenetek továbbítására a veszélyeztetett fiatal felnőttek számára
A fiatal felnőttek kritikus időszakban vannak, amikor befolyásolni lehet őket, hogy elkerüljék a magas kockázatú alkoholfogyasztást és a káros következményeket a későbbi felnőttkorban.
A sürgősségi osztály egyedülálló lehetőséget kínálhat a fiatal felnőttek elérésére, ha rendelkezésre állna egy könnyen megvalósítható szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás.
A nyomozók számítógép-vezérelt szöveges üzenetküldő platform segítségével vizsgálják a fiatal felnőttek alkoholfogyasztási viselkedésének ED által kezdeményezett és ambuláns folyamatos értékelésének megvalósíthatóságát és pontosságát.
Az alany heti felmérésekre adott válaszai alapján a számítógépes platform valós időben személyre szabott motivációs üzeneteket küld.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatal felnőttek több mint 45%-a alkalmanként erősen iszik (HED; 5/4 ital alkalmanként férfiaknál/nőknél), ami jelentős egészségügyi kockázatokhoz vezet, beleértve a sérüléseket és a halált is.
A HED korai azonosítását és másodlagos megelőzését szűréssel, rövid beavatkozásokkal és kezelésre utalással (SBIRT) támogatja a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) a sérülések és egészségügyi következmények csökkentésének módjaként.
Az Egyesült Államokban minden nap több mint 2700 sürgősségi osztály (ED) látogatás történik alkohollal kapcsolatban, sajnos az SBIRT-t ritkán hajtják végre az ED-ben az idő és a képzési követelmények miatt.
Alkalmazásunk ezt a problémát igyekszik megoldani azáltal, hogy a SBIRT-t integrálja az ED ellátásba az ökológiai értékelések és beavatkozások alkalmazásával.
A NIAAA 2005 Clinicians Guide összetevőit beépítjük az automatizált heti értékelésekbe (EA) és a személyre szabott beavatkozások elágazó algoritmusaiba (EA&I), amelyeket valós időben, mobiltelefonos szöveges üzenetek formájában juttatunk el olyan fiatal felnőttek számára, akiknek már korábban is volt alkoholfogyasztása.
Felmérjük az EA&I megvalósíthatóságát olyan fiatal felnőttek tanulmányozására, akiknek a kórtörténetében kockázatnak kitett alkoholfogyasztás történt, és felmérjük az EA&I, EA vagy standard ellátásban részesülő betegek kimenetelének változatosságát.
Arra számítunk, hogy ez az ED által kezdeményezett és járóbeteg-folytonos platform javítani fogja az alkoholfogyasztási szokások összegyűjtését, a valós motivációs visszajelzések kézbesítését és a nyomon követést a veszélyeztetett alkoholfogyasztási múlttal rendelkező fiatal felnőtteknél.
Arra számítunk, hogy a rövid távú HED csökkenni fog az EA&I-be randomizált alanyoknál.
Ezt az információt felhasználjuk a megfelelő teljesítményű további tanulmányok alátámasztására annak bizonyítására, hogy az ED által kezdeményezett EA&I csökkenti a hosszú távú HED-t és annak káros következményeit fiatal felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 év
- Angol nyelvű
- Személyes telefonja van szöveges üzenetküldéssel
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Rab
- Alkoholfüggőség vagy visszaélés miatt kezelik
- Pszichiátriai rendellenesség miatt kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS-lekérdezések visszajelzéssel
Hetente felkért lekérdezések az alkoholfogyasztásról, személyre szabott visszajelzéssel.
|
Heti visszajelzés a veszélyeztetett alkoholfogyasztás gyakorisága és mértéke alapján normatív, oktatási és motivációs visszajelzések segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Szöveges üzenet lekérdezések
Hetente felkért lekérdezések az alkoholfogyasztással kapcsolatban
|
Heti lekérdezések a figyelem felkeltésére és az ivási szokásokkal kapcsolatos önreflexióra
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Heti szöveges emlékeztetők az utolsó (12 hetes) hangszerek teljesítéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer azon képessége, hogy ivással kapcsolatos információkat gyűjtsön fiatal felnőttektől
Időkeret: 12 hét
|
Jelenteni fogjuk az EA és az EA&I csoportokban a befejezett ivási felméréssel töltött hetek arányát.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mértéktelen ivási epizódok száma az alanyoknál a biztonság és a hatékonyság mértékeként
Időkeret: 12 hét
|
Összehasonlítjuk a mértéktelen ivási epizódok számát a három csoportban lévő alanyok között.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO10040186
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .