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Studio pilota di una piattaforma di messaggi di testo per ridurre il consumo rischioso nei giovani adulti (PART)

18 maggio 2012 aggiornato da: University of Pittsburgh

Studio pilota di una piattaforma computerizzata che utilizza messaggi di testo per raccogliere informazioni sul consumo di alcol e inviare messaggi motivazionali personalizzati a giovani adulti a rischio

I giovani adulti si trovano in un periodo critico in cui possono essere influenzati per evitare una traiettoria di alcol ad alto rischio e risultati dannosi negli ultimi anni dell'età adulta. Il Pronto Soccorso potrebbe offrire un'opportunità unica per raggiungere i giovani adulti, se fosse disponibile uno screening facile da implementare, un intervento breve e un rinvio al trattamento. Gli investigatori stanno studiando la fattibilità e l'accuratezza della valutazione avviata dal PS e continuata in regime ambulatoriale del comportamento alcolico nei giovani adulti utilizzando una piattaforma di messaggistica di testo guidata dal computer. Sulla base della risposta del soggetto alle valutazioni settimanali, la piattaforma informatica invierà messaggi motivazionali personalizzati in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più del 45% dei giovani adulti beve molto episodicamente (HED; 5/4 drink per occasione da uomini/donne), con conseguenti rischi significativi per la salute, tra cui lesioni e morte. L'identificazione precoce e la prevenzione secondaria dell'HED mediante screening, interventi brevi e rinvio al trattamento (SBIRT) sono sostenute dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) come un modo per ridurre le lesioni e le conseguenze sulla salute. Ogni giorno negli Stati Uniti, ci sono oltre 2700 visite al pronto soccorso (DE) associate all'alcol, sfortunatamente, SBIRT viene eseguito raramente nel pronto soccorso a causa dei requisiti di tempo e formazione. La nostra applicazione cerca di risolvere questo problema integrando SBIRT nella cura dell'ED attraverso l'uso di valutazioni ecologiche con interventi. Incorporeremo componenti della Guida per i medici NIAAA 2005 in valutazioni settimanali automatizzate (EA) e algoritmi di ramificazione per interventi personalizzati (EA&I) forniti in tempo reale tramite messaggi di testo sui telefoni cellulari a giovani adulti con una storia di comportamento a rischio di consumo di alcol. Valuteremo la fattibilità di EA&I per studiare giovani adulti con una storia di consumo di alcol a rischio e valutare la variabilità dei risultati nei pazienti sottoposti a EA&I, EA o cure standard. Ci aspettiamo di scoprire che questa piattaforma avviata da ED e continuata in regime ambulatoriale migliorerà la raccolta di comportamenti legati al consumo di alcol, la fornitura di feedback motivazionali nel mondo reale e il follow-up nei giovani adulti con storie di consumo di alcol a rischio. Prevediamo che l'HED a breve termine sarà ridotto in quei soggetti randomizzati a EA&I. Utilizzeremo queste informazioni per supportare ulteriori studi con una potenza adeguata per dimostrare che l'EA&I avviato dall'ED riduce l'HED a lungo termine e le sue conseguenze avverse nei giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-24 anni
  • parlando inglese
  • Possiede un telefono personale con messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Prigioniero
  • Trattati per dipendenza o abuso di alcol
  • Curato per disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Domande di messaggi di testo con feedback
Domande guidate settimanali sul comportamento nel bere con feedback personalizzato.
Comportamentale: Feedback motivazionale e normativo
Feedback settimanale basato sulla frequenza e sul grado di comportamento alcolico a rischio utilizzando feedback normativi, educativi e motivazionali
Comparatore attivo: Richieste di messaggi di testo
Domande guidate settimanali sul comportamento nel bere
Comportamentale: Autocoscienza
Domande settimanali per aumentare la consapevolezza e consentire l'autoriflessione sulle abitudini di consumo
Nessun intervento: Controllo
Promemoria di testo settimanali per completare gli strumenti finali (12 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità del sistema di raccogliere informazioni sul consumo da giovani adulti
Lasso di tempo: 12 settimane
Riporteremo la proporzione di settimane con valutazioni completate sul consumo di alcol nei gruppi EA e EA&I.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di binge drinking nei soggetti come misura di sicurezza ed efficacia
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronteremo il numero di episodi di binge drinking tra i soggetti nei tre gruppi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO10040186

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alcolico

Prove cliniche su Feedback motivazionale e normativo

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