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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01197352
Pilotstudie einer SMS-Plattform zur Reduzierung riskanten Alkoholkonsums bei jungen Erwachsenen (PART)
18. Mai 2012 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Pilotstudie einer computergesteuerten Plattform, die Textnachrichten verwendet, um Trinkinformationen zu sammeln und gefährdeten jungen Erwachsenen personalisierte Motivationsbotschaften zu übermitteln
Junge Erwachsene befinden sich in einer kritischen Phase, in der sie beeinflusst werden können, um zu verhindern, dass es im späteren Erwachsenenalter zu riskantem Alkoholkonsum und schädlichen Folgen kommt.
Die Notaufnahme könnte eine einzigartige Gelegenheit bieten, junge Erwachsene zu erreichen, wenn ein einfach durchzuführendes Screening, eine kurze Intervention und eine Überweisung zur Behandlung möglich wären.
Die Forscher untersuchen die Durchführbarkeit und Genauigkeit einer ED-initiierten und ambulant fortgesetzten Beurteilung des Trinkverhaltens bei jungen Erwachsenen mithilfe einer computergesteuerten SMS-Plattform.
Basierend auf der Reaktion des Probanden auf wöchentliche Bewertungen sendet die Computerplattform in Echtzeit personalisierte Motivationsnachrichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 45 % der jungen Erwachsenen haben starken episodischen Alkoholkonsum (HED; 5/4 Getränke pro Anlass bei Männern/Frauen), was zu erheblichen Gesundheitsrisiken, einschließlich Verletzungen und Tod, führt.
Das National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) befürwortet die Früherkennung und Sekundärprävention von HED mittels Screening, Kurzinterventionen und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) als Möglichkeit, Verletzungen und gesundheitliche Folgen zu reduzieren.
Jeden Tag gibt es in den Vereinigten Staaten über 2700 Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Alkohol. Leider wird SBIRT in der Notaufnahme aus Zeit- und Schulungsgründen selten durchgeführt.
Unsere Anwendung versucht, dieses Problem zu lösen, indem SBIRT durch den Einsatz ökologischer Bewertungen bei Interventionen in die ED-Versorgung integriert wird.
Wir werden Komponenten des NIAAA 2005 Clinicians Guide in automatisierte wöchentliche Bewertungen (EA) und Verzweigungsalgorithmen für personalisierte Interventionen (EA&I) integrieren, die jungen Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von gefährdetem Trinkverhalten in Echtzeit über SMS-Nachrichten über Mobiltelefone bereitgestellt werden.
Wir werden die Machbarkeit von EA&I zur Untersuchung junger Erwachsener mit einer Vorgeschichte von Risikotrinken beurteilen und die Variabilität der Ergebnisse bei Patienten bewerten, die sich einer EA&I, EA oder einer Standardversorgung unterziehen.
Wir gehen davon aus, dass diese von ED initiierte und ambulant weitergeführte Plattform die Erfassung des Trinkverhaltens, die Bereitstellung von Motivationsfeedback aus der Praxis und die Nachsorge bei jungen Erwachsenen mit gefährdetem Alkoholkonsum verbessern wird.
Wir gehen davon aus, dass die kurzfristige HED bei den in EA&I randomisierten Probanden reduziert wird.
Wir werden diese Informationen nutzen, um weitere Studien mit ausreichender Aussagekraft zu unterstützen, um zu zeigen, dass ED-initiierte EA&I die langfristige HED und ihre nachteiligen Folgen bei jungen Erwachsenen reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-24 Jahre
- Englisch sprechend
- Besitzt ein persönliches Telefon mit SMS-Funktion
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Häftling
- Wird wegen Alkoholabhängigkeit oder -missbrauchs behandelt
- Wegen einer psychiatrischen Störung behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Anfragen mit Feedback
Wöchentliche bedarfsgesteuerte Abfragen zum Trinkverhalten mit personalisiertem Feedback.
|
Wöchentliches Feedback basierend auf der Häufigkeit und dem Grad ihres gefährdeten Trinkverhaltens unter Verwendung von normativem, pädagogischem und motivierendem Feedback
|
|
Aktiver Komparator: SMS-Abfragen
Wöchentlich gestellte Fragen zum Trinkverhalten
|
Wöchentliche Abfragen zur Sensibilisierung und Selbstreflexion über Trinkgewohnheiten
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wöchentliche Texterinnerungen zum Abschluss der letzten (12 Wochen) Instrumente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit des Systems, Trinkinformationen von jungen Erwachsenen zu sammeln
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wir werden den Anteil der Wochen mit abgeschlossenen Trinkbewertungen in den Gruppen EA und EA&I angeben.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Episoden von Alkoholexzessen bei Probanden als Maß für Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wir werden die Anzahl der Komasaufen-Episoden zwischen den Probanden in den drei Gruppen vergleichen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO10040186
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