- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197352
Pilotundersøgelse af en tekstbeskedplatform for at reducere risikofyldt drikkeri hos unge voksne (PART)
18. maj 2012 opdateret af: University of Pittsburgh
Pilotundersøgelse af en computerdrevet platform, der bruger tekstbeskeder til at indsamle drikkeoplysninger og levere personlige motiverende beskeder til unge i risikogruppen
Unge voksne befinder sig i en kritisk periode, hvor de kan blive påvirket til at undgå en bane med højrisikodrikning og skadelige udfald i de senere voksne år.
Akutafdelingen kan tilbyde en unik mulighed for at nå unge voksne, hvis en let at implementere screening, kort intervention og henvisning til behandling var tilgængelig.
Efterforskerne undersøger gennemførligheden og nøjagtigheden af ED-initieret og ambulant-fortsat vurdering af drikkeadfærd hos unge voksne ved hjælp af en computerdrevet SMS-platform.
Baseret på emnets svar på ugentlige vurderinger, vil computerplatformen sende personlige motiverende beskeder i realtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 45 % af unge voksne drikker kraftigt episodisk (HED; 5/4 drinks pr. lejlighed fra mænd/kvinder), hvilket resulterer i betydelige sundhedsrisici, herunder skader og død.
Tidlig identifikation og sekundær forebyggelse af HED ved hjælp af screening, korte interventioner og henvisning til behandling (SBIRT) er anbefalet af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) som en måde at reducere skader og sundhedsmæssige konsekvenser.
Hver dag i USA er der over 2700 akutmodtagelsesbesøg (ED) forbundet med alkohol, desværre udføres SBIRT sjældent i ED på grund af tids- og træningskrav.
Vores applikation søger at løse dette problem ved at integrere SBIRT i ED-pleje gennem brug af økologiske vurderinger med interventioner.
Vi vil inkorporere komponenter fra NIAAA 2005 Clinicians Guide i automatiserede ugentlige vurderinger (EA) og forgrenende algoritmer for personaliserede interventioner (EA&I), der leveres i realtid via mobiltelefon-sms til unge voksne med en historie med risikofyldt drikkeadfærd.
Vi vil vurdere gennemførligheden af EA&I til at studere unge voksne med en historie med risikodrikke og vurdere variationen i resultater hos patienter, der gennemgår EA&I, EA eller standardbehandling.
Vi forventer at finde ud af, at denne ED-initierede og ambulante fortsatte platform vil forbedre indsamling af drikkeadfærd, levering af motiverende feedback fra den virkelige verden og opfølgning hos unge voksne med risikofyldte drikkehistorier.
Vi forventer, at kortvarig HED vil blive reduceret i de emner, der er randomiseret til EA&I.
Vi vil bruge disse oplysninger til at understøtte yderligere undersøgelser med tilstrækkelig kraft til at vise ED-initieret EA&I reducerer langsigtet HED og dets negative konsekvenser hos unge voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- engelsktalende
- Ejer en personlig telefon med sms
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fange
- Behandlet for alkoholafhængighed eller misbrug
- Behandlet for psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-forespørgsler med feedback
Ugentlige forespørgsler om drikkeadfærd med personlig feedback.
|
Ugentlig feedback baseret på deres hyppighed og grad af udsatte drikkeadfærd ved hjælp af normativ, pædagogisk og motiverende feedback
|
|
Aktiv komparator: SMS-forespørgsler
Ugentlige forespørgsler om drikkeadfærd
|
Ugentlige forespørgsler for at øge bevidstheden og give mulighed for selvrefleksion om drikkevaner
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ugentlige tekstpåmindelser om at færdiggøre sidste (12 ugers) instrumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemets evne til at indsamle drikkeoplysninger fra unge voksne
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil rapportere andelen af uger med gennemførte drikkevurderinger i EA- og EA&I-grupperne.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af episoder med binge drinking hos forsøgspersoner som et mål for sikkerhed og effekt
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil sammenligne antallet af episoder med binge drinking mellem forsøgspersoner i de tre grupper.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO10040186
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drikkeadfærd
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Motiverende og normativ feedback
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, SpainAfsluttet
-
University of HoustonAfsluttetKraftig drikkeForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ikke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Hunter College of City University of New YorkAfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater