Pilotstudie van een sms-platform om riskant drinken bij jonge volwassenen te verminderen (PART)
18 mei 2012 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Pilotstudie van een computergestuurd platform dat sms-berichten gebruikt om informatie over drinken te verzamelen en gepersonaliseerde motiverende berichten te bezorgen aan jongvolwassenen die risico lopen
Jongvolwassenen bevinden zich in een kritieke periode waarin ze kunnen worden beïnvloed om een traject van risicovol drinken en schadelijke gevolgen in de latere volwassen jaren te vermijden.
De Spoedeisende Hulp zou een unieke kans kunnen bieden om jongvolwassenen te bereiken, als er een eenvoudig te implementeren screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling beschikbaar zou zijn.
De onderzoekers onderzoeken de haalbaarheid en nauwkeurigheid van ED-geïnitieerde en poliklinische continue beoordeling van drinkgedrag bij jonge volwassenen met behulp van een computergestuurd sms-platform.
Op basis van de reactie van de proefpersoon op wekelijkse beoordelingen, stuurt het computerplatform in realtime gepersonaliseerde motiverende berichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 45% van de jongvolwassenen drinkt af en toe zwaar (HED; 5/4 drankjes per gelegenheid van mannen/vrouwen), wat leidt tot aanzienlijke gezondheidsrisico's, waaronder letsel en overlijden.
Vroege identificatie en secundaire preventie van HED met behulp van screening, korte interventies en verwijzing naar behandeling (SBIRT) wordt bepleit door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) als een manier om letsel en gevolgen voor de gezondheid te verminderen.
Elke dag zijn er in de Verenigde Staten meer dan 2700 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) in verband met alcohol. Helaas wordt SBIRT zelden uitgevoerd op de SEH vanwege tijd en opleidingsvereisten.
Onze applicatie probeert dit probleem op te lossen door SBIRT te integreren in SEH-zorg door het gebruik van ecologische beoordelingen met interventies.
We zullen componenten van de NIAAA 2005 Clinicians Guide opnemen in geautomatiseerde wekelijkse beoordelingen (EA) en vertakkingsalgoritmen voor gepersonaliseerde interventies (EA&I) die in realtime worden geleverd via sms-berichten via mobiele telefoons aan jonge volwassenen met een geschiedenis van risicovol drinkgedrag.
We zullen de haalbaarheid van EA&I beoordelen om jonge volwassenen met een voorgeschiedenis van risicodrinken te bestuderen en de variabiliteit in uitkomsten beoordelen bij patiënten die EA&I, EA of standaardzorg ondergaan.
We verwachten te ontdekken dat dit door ED geïnitieerde en poliklinische continue platform het verzamelen van drinkgedrag, het leveren van real-world motiverende feedback en follow-up zal verbeteren bij jonge volwassenen met een risicovolle drinkgeschiedenis.
We verwachten dat HED op korte termijn zal worden verminderd bij de proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar EA&I.
We zullen deze informatie gebruiken ter ondersteuning van verdere onderzoeken met voldoende power om aan te tonen dat ED-geïnitieerde EA&I langdurige HED en de nadelige gevolgen ervan bij jonge volwassenen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar
- Engels sprekende
- Bezit een persoonlijke telefoon met sms-berichten
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Gevangene
- Behandeld voor alcoholafhankelijkheid of -misbruik
- Behandeld voor psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-vragen met feedback
Wekelijks gestelde vragen over drinkgedrag met gepersonaliseerde feedback.
|
Wekelijkse feedback op basis van hun frequentie en mate van risicovol drinkgedrag met behulp van normatieve, educatieve en motiverende feedback
|
|
Actieve vergelijker: Sms-vragen
Wekelijks gevraagde vragen over drinkgedrag
|
Wekelijkse vragen om het bewustzijn te vergroten en zelfreflectie over drinkgewoonten mogelijk te maken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wekelijkse sms-herinneringen om de laatste (12 weken) instrumenten te voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid van het systeem om drinkinformatie van jonge volwassenen te verzamelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
We rapporteren het aantal weken met voltooide alcoholbeoordelingen in de EA- en EA&I-groepen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal episodes van binge-drinken bij proefpersonen als maatstaf voor veiligheid en werkzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
We vergelijken het aantal episodes van binge-drinken tussen proefpersonen in de drie groepen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO10040186
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .