- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01197352
Pilotstudie av en tekstmeldingsplattform for å redusere risikofylt drikking hos unge voksne (PART)
18. mai 2012 oppdatert av: University of Pittsburgh
Pilotstudie av en datamaskindrevet plattform som bruker tekstmeldinger for å samle inn drikkeinformasjon og levere personlige motiverende meldinger til utsatte unge voksne
Unge voksne er inne i en kritisk periode hvor de kan påvirkes til å unngå en bane med høyrisikodrikking og skadelige utfall i de senere voksne årene.
Legevakten kan tilby en unik mulighet til å nå unge voksne, hvis en lett å implementere screening, kort intervensjon og henvisning til behandling var tilgjengelig.
Etterforskerne undersøker gjennomførbarheten og nøyaktigheten av ED-initiert og poliklinisk fortsatt vurdering av drikkeatferd hos unge voksne ved å bruke en datamaskindrevet tekstmeldingsplattform.
Basert på fagets svar på ukentlige vurderinger, vil dataplattformen sende personlige motiverende meldinger i sanntid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 45 % av unge voksne har mye episodisk drikking (HED; 5/4 drinker per anledning fra menn/kvinner), noe som resulterer i betydelig helserisiko, inkludert skade og død.
Tidlig identifisering og sekundær forebygging av HED ved bruk av screening, korte intervensjoner og henvisning til behandling (SBIRT) er forfektet av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) som en måte å redusere skader og helsekonsekvenser.
Hver dag i USA er det over 2700 akuttmottak (ED) besøk assosiert med alkohol, dessverre blir SBIRT sjelden utført i ED på grunn av tids- og opplæringskrav.
Vår applikasjon søker å løse dette problemet ved å integrere SBIRT i ED-pleie gjennom bruk av økologiske vurderinger med intervensjoner.
Vi vil inkludere komponentene i NIAAA 2005 Clinicians Guide i automatiserte ukentlige vurderinger (EA) og forgrenende algoritmer for personaliserte intervensjoner (EA&I) levert i sanntid gjennom mobiltelefontekstmeldinger til unge voksne med en historie med risikofylt drikkeatferd.
Vi vil vurdere muligheten for EA&I for å studere unge voksne med en historie med risikodrikking og vurdere variasjonen i utfall hos pasienter som gjennomgår EA&I, EA eller standardbehandling.
Vi forventer å finne at denne ED-initierte og polikliniske videreførte plattformen vil forbedre innsamling av drikkeatferd, levering av motiverende tilbakemeldinger fra den virkelige verden og oppfølging hos unge voksne med risikofylte drikkehistorier.
Vi forventer at kortvarig HED vil bli redusert i de fagene som er randomisert til EA&I.
Vi vil bruke denne informasjonen til å støtte videre studier med tilstrekkelig kraft for å vise ED-initiert EA&I reduserer langsiktig HED og dens negative konsekvenser hos unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-24 år
- engelsktalende
- Eier en personlig telefon med tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fange
- Behandlet for alkoholavhengighet eller misbruk
- Behandlet for psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tekstmeldingsforespørsler med tilbakemelding
Ukentlige spørsmål om drikkeatferd med personlig tilbakemelding.
|
Ukentlig tilbakemelding basert på deres frekvens og grad av risikofylt drikkeatferd ved bruk av normative, pedagogiske og motiverende tilbakemeldinger
|
Aktiv komparator: Forespørsler om tekstmeldinger
Ukentlige spørsmål om drikkeatferd
|
Ukentlige forespørsler for å øke bevisstheten og tillate selvrefleksjon om drikkevaner
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ukentlige tekstpåminnelser om å fullføre siste (12 ukers) instrumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemets evne til å samle inn drikkeinformasjon fra unge voksne
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil rapportere andelen uker med gjennomførte drikkevurderinger i EA- og EA&I-gruppene.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall overstadig drikkeepisoder hos forsøkspersoner som et mål på sikkerhet og effekt
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil sammenligne antall overstadig drikkeepisoder mellom forsøkspersoner i de tre gruppene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO10040186
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Drikkeatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior