- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197352
Badanie pilotażowe platformy wiadomości tekstowych w celu ograniczenia ryzykownego picia wśród młodych dorosłych (PART)
18 maja 2012 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Badanie pilotażowe platformy komputerowej, która wykorzystuje wiadomości tekstowe do zbierania informacji o piciu i dostarczania spersonalizowanych wiadomości motywacyjnych zagrożonym młodym dorosłym
Młodzi dorośli znajdują się w krytycznym okresie, w którym można na nich wpłynąć, aby uniknąć trajektorii ryzykownego picia i szkodliwych skutków w późniejszych latach dorosłości.
Oddział Ratunkowy mógłby stanowić wyjątkową okazję dotarcia do młodych dorosłych, gdyby dostępne były łatwe do wdrożenia badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie.
Badacze badają wykonalność i dokładność zainicjowanej przez ED i kontynuowanej w warunkach ambulatoryjnych oceny zachowań związanych z piciem u młodych dorosłych za pomocą sterowanej komputerowo platformy do przesyłania wiadomości tekstowych.
Na podstawie reakcji podmiotu na cotygodniowe oceny platforma komputerowa będzie wysyłać spersonalizowane wiadomości motywacyjne w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 45% młodych dorosłych pije sporadycznie (HED; 5/4 drinków przy okazji przypada na mężczyzn/kobiety), co powoduje znaczne zagrożenia dla zdrowia, w tym urazy i śmierć.
Wczesna identyfikacja i profilaktyka wtórna HED za pomocą badań przesiewowych, krótkich interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) jest zalecana przez National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) jako sposób na zmniejszenie obrażeń i konsekwencji zdrowotnych.
Każdego dnia w Stanach Zjednoczonych odbywa się ponad 2700 wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) związanych z alkoholem, niestety SBIRT jest rzadko wykonywany na SOR ze względu na czas i wymagania szkoleniowe.
Nasza aplikacja ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez włączenie SBIRT do opieki ED poprzez wykorzystanie ocen ekologicznych z interwencjami.
Włączymy elementy Przewodnika dla klinicystów NIAAA 2005 do automatycznych cotygodniowych ocen (EA) i rozgałęzionych algorytmów dla spersonalizowanych interwencji (EA&I) dostarczanych w czasie rzeczywistym za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe młodym dorosłym z historią ryzykownych zachowań związanych z piciem.
Ocenimy wykonalność EA&I w badaniu młodych dorosłych z historią ryzykownego picia i ocenimy zmienność wyników u pacjentów poddawanych EA&I, EA lub standardowej opiece.
Oczekujemy, że ta platforma zainicjowana przez ED i kontynuowana przez pacjentów ambulatoryjnych poprawi gromadzenie informacji o zachowaniach związanych z piciem, dostarczanie motywacyjnych informacji zwrotnych w świecie rzeczywistym i obserwację młodych dorosłych z ryzykownymi historiami picia.
Przewidujemy, że krótkoterminowe HED zostanie zmniejszone u osób zrandomizowanych do EA&I.
Wykorzystamy te informacje, aby wesprzeć dalsze badania z odpowiednią mocą, aby pokazać, że EA&I zainicjowane przez ED zmniejszają długoterminowe HED i jego niekorzystne konsekwencje u młodych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-24 lata
- mówiący po angielsku
- Posiada osobisty telefon z wiadomościami tekstowymi
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Więzień
- Leczony z powodu uzależnienia lub nadużywania alkoholu
- Leczony z powodu zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapytania tekstowe z informacją zwrotną
Cotygodniowe zapytania dotyczące zachowań związanych z piciem ze spersonalizowanymi opiniami.
|
Cotygodniowe informacje zwrotne na podstawie ich częstotliwości i stopnia ryzykownych zachowań związanych z piciem przy użyciu normatywnej, edukacyjnej i motywacyjnej informacji zwrotnej
|
|
Aktywny komparator: Zapytania dotyczące wiadomości tekstowych
Cotygodniowe pytania dotyczące zachowań związanych z piciem
|
Cotygodniowe zapytania mające na celu podniesienie świadomości i umożliwienie autorefleksji na temat nawyków związanych z piciem
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Cotygodniowe przypomnienia tekstowe o ukończeniu końcowych (12-tygodniowych) instrumentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność systemu do zbierania informacji o piciu od młodych dorosłych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zgłosimy odsetek tygodni z ukończoną oceną picia w grupach EA i EA&I.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów upijania się u badanych jako miara bezpieczeństwa i skuteczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównamy liczbę epizodów upijania się między osobami w trzech grupach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO10040186
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Motywacyjna i normatywna informacja zwrotna
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności