- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01197352
Estudo piloto de uma plataforma de mensagem de texto para reduzir o consumo de álcool de risco em jovens adultos (PART)
18 de maio de 2012 atualizado por: University of Pittsburgh
Estudo piloto de uma plataforma orientada por computador que usa mensagens de texto para coletar informações sobre bebida e entregar mensagens motivacionais personalizadas para jovens adultos em risco
Os jovens adultos estão em um período crítico em que podem ser influenciados a evitar uma trajetória de consumo de alto risco e resultados prejudiciais na idade adulta.
O Departamento de Emergência pode oferecer uma oportunidade única para alcançar adultos jovens, se houver disponibilidade de triagem fácil de implementar, intervenção breve e encaminhamento para tratamento.
Os investigadores estão investigando a viabilidade e a precisão da avaliação do comportamento de beber em adultos jovens, iniciada no departamento de emergência e continuada em ambulatório, usando uma plataforma de mensagens de texto controlada por computador.
Com base na resposta do sujeito às avaliações semanais, a plataforma informática enviará mensagens motivacionais personalizadas em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 45% dos adultos jovens têm consumo episódico pesado (HED; 5/4 drinques por ocasião de homens/mulheres), resultando em riscos significativos à saúde, incluindo ferimentos e morte.
A identificação precoce e prevenção secundária de HED usando triagem, intervenções breves e encaminhamento para tratamento (SBIRT) é defendida pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) como uma forma de reduzir lesões e consequências para a saúde.
Todos os dias nos Estados Unidos, há mais de 2.700 visitas ao departamento de emergência (DE) associadas ao álcool, infelizmente, o SBIRT raramente é realizado no ED devido aos requisitos de tempo e treinamento.
Nosso aplicativo procura resolver esse problema integrando o SBIRT ao atendimento de emergência por meio do uso de avaliações ecológicas com intervenções.
Incorporaremos componentes do NIAAA 2005 Clinicians Guide em avaliações semanais automatizadas (EA) e algoritmos de ramificação para intervenções personalizadas (EA&I) fornecidas em tempo real por meio de mensagens de texto de celular para jovens adultos com histórico de comportamento de risco para beber.
Avaliaremos a viabilidade de EA&I para estudar adultos jovens com histórico de consumo de risco e avaliar a variabilidade nos resultados em pacientes submetidos a EA&I, EA ou tratamento padrão.
Esperamos descobrir que esta plataforma iniciada por ED e continuada em ambulatório melhorará a coleta de comportamento de consumo, a entrega de feedback motivacional do mundo real e o acompanhamento de jovens adultos com histórico de consumo de risco.
Prevemos que o HED de curto prazo será reduzido naqueles indivíduos randomizados para EA&I.
Usaremos essas informações para apoiar estudos adicionais com poder adequado para mostrar que EA&I iniciados por DE reduzem o HED de longo prazo e suas consequências adversas em adultos jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos
- falando inglês
- Possui um telefone pessoal com mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Grávida
- Prisioneiro
- Tratado para dependência ou abuso de álcool
- Tratado para transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Consultas de mensagens de texto com feedback
Perguntas solicitadas semanalmente sobre o comportamento de beber com feedback personalizado.
|
Feedback semanal com base na frequência e grau de comportamento de consumo de risco usando feedback normativo, educacional e motivacional
|
Comparador Ativo: Consultas de mensagem de texto
Perguntas solicitadas semanalmente sobre o comportamento de beber
|
Consultas semanais para aumentar a conscientização e permitir a auto-reflexão sobre os hábitos de consumo
|
Sem intervenção: Ao controle
Lembretes de texto semanais para concluir os instrumentos finais (12 semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade do sistema de coletar informações sobre consumo de jovens adultos
Prazo: 12 semanas
|
Relataremos a proporção de semanas com avaliações de consumo de álcool concluídas nos grupos EA e EA&I.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de episódios de consumo excessivo de álcool em indivíduos como medida de segurança e eficácia
Prazo: 12 semanas
|
Compararemos o número de episódios de consumo excessivo de álcool entre os sujeitos dos três grupos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO10040186
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