- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01197352
Pilotstudie av en textmeddelandeplattform för att minska riskfyllt drickande hos unga vuxna (PART)
18 maj 2012 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Pilotstudie av en datordriven plattform som använder textmeddelanden för att samla in dricksinformation och leverera personliga motiverande meddelanden till unga vuxna i riskzonen
Unga vuxna befinner sig i en kritisk period där de kan påverkas för att undvika en bana av högriskdrickande och skadliga utfall under de senare vuxna åren.
Akutmottagningen kan erbjuda en unik möjlighet att nå unga vuxna, om en lätt genomförbar screening, kort intervention och remiss till behandling fanns tillgänglig.
Utredarna undersöker genomförbarheten och noggrannheten av ED-initierad och poliklinisk fortsatt bedömning av alkoholbeteende hos unga vuxna med hjälp av en datordriven textmeddelandeplattform.
Baserat på ämnets svar på veckobedömningar kommer datorplattformen att skicka personliga motiverande meddelanden i realtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 45 % av unga vuxna dricker kraftigt episodiskt (HED; 5/4 drinkar per tillfälle från män/kvinnor), vilket leder till betydande hälsorisker, inklusive skador och dödsfall.
Tidig identifiering och sekundär prevention av HED med hjälp av screening, korta interventioner och remiss till behandling (SBIRT) förespråkas av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) som ett sätt att minska skador och hälsokonsekvenser.
Varje dag i USA finns det över 2700 akutmottagningsbesök i samband med alkohol, tyvärr utförs SBIRT sällan på akutmottagningen på grund av tids- och utbildningskrav.
Vår applikation försöker lösa detta problem genom att integrera SBIRT i ED-vården genom användning av ekologiska bedömningar med interventioner.
Vi kommer att införliva komponenter i NIAAA 2005 Clinicians Guide i automatiserade veckobedömningar (EA) och förgrenade algoritmer för personliga insatser (EA&I) som levereras i realtid via mobiltelefonstextmeddelanden till unga vuxna med en historia av att dricka i riskzonen.
Vi kommer att bedöma möjligheten för EA&I att studera unga vuxna med en historia av riskdrickande och bedöma variationen i resultat hos patienter som genomgår EA&I, EA eller standardvård.
Vi förväntar oss att upptäcka att denna ED-initierade och polikliniska fortsatta plattform kommer att förbättra insamlingen av dricksbeteende, leverans av verklig motiverande feedback och uppföljning hos unga vuxna med en riskfylld historia.
Vi räknar med att kortvarig HED kommer att minska i de ämnen som randomiserats till EA&I.
Vi kommer att använda denna information för att stödja ytterligare studier med tillräcklig kraft för att visa ED-initierad EA&I minskar långvarig HED och dess negativa konsekvenser hos unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- engelsktalande
- Äger en personlig telefon med textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Fånge
- Behandlas för alkoholberoende eller missbruk
- Behandlas för psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelandefrågor med feedback
Frågor om alkoholbeteende ställs varje vecka med personlig feedback.
|
Veckovis feedback baserad på deras frekvens och grad av riskfyllt alkoholbeteende med hjälp av normativ, pedagogisk och motiverande feedback
|
|
Aktiv komparator: Textmeddelandefrågor
Varje vecka ställs frågor om alkoholbeteende
|
Frågor varje vecka för att öka medvetenheten och tillåta självreflektion om dryckesvanor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Veckovisa textpåminnelser för att slutföra slutinstrument (12 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemets förmåga att samla in dryckesinformation från unga vuxna
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att redovisa andelen veckor med genomförda dryckesbedömningar i EA- och EA&I-grupperna.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal berusningsepisoder hos försökspersoner som ett mått på säkerhet och effekt
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att jämföra antalet berusningsepisoder mellan försökspersoner i de tre grupperna.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2010
Första postat (Uppskatta)
9 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO10040186
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .