Пилотное исследование платформы текстовых сообщений для снижения рискованного употребления алкоголя молодыми людьми (PART)
18 мая 2012 г. обновлено: University of Pittsburgh
Пилотное исследование управляемой компьютером платформы, которая использует текстовые сообщения для сбора информации об употреблении алкоголя и доставки персонализированных мотивационных сообщений молодым людям из групп риска
Молодые люди находятся в критическом периоде, когда на них можно повлиять, чтобы избежать траектории употребления алкоголя с высоким риском и вредных последствий в более поздние годы взрослой жизни.
Отделение неотложной помощи могло бы предложить уникальную возможность обратиться к молодым людям, если бы были доступны легко реализуемые скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение.
Исследователи изучают осуществимость и точность инициированной неотложной помощи и продолжающейся амбулаторно оценки поведения молодых людей в отношении употребления алкоголя с использованием компьютерной платформы для обмена текстовыми сообщениями.
Основываясь на ответе субъекта на еженедельные оценки, компьютерная платформа будет отправлять персонализированные мотивационные сообщения в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 45% молодых людей злоупотребляют эпизодическим употреблением алкоголя (HED; 5/4 выпивки за один раз составляют мужчины/женщины), что приводит к значительным рискам для здоровья, включая травмы и смерть.
Национальный институт злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA) рекомендует раннее выявление и вторичную профилактику HED с помощью скрининга, кратких вмешательств и направления на лечение (SBIRT) как способ уменьшить травмы и последствия для здоровья.
Каждый день в Соединенных Штатах происходит более 2700 посещений отделения неотложной помощи (ED), связанных с алкоголем, к сожалению, SBIRT редко выполняется в отделении неотложной помощи из-за времени и требований к обучению.
Наше приложение направлено на решение этой проблемы путем интеграции SBIRT в лечение неотложной помощи за счет использования экологических оценок с вмешательствами.
Мы включим компоненты Руководства для клиницистов NIAAA 2005 в автоматические еженедельные оценки (EA) и ветвящиеся алгоритмы для персонализированных вмешательств (EA&I), доставляемые в режиме реального времени через текстовые сообщения на мобильные телефоны молодым людям с историей склонного к употреблению алкоголя.
Мы оценим целесообразность ЭАиИ для изучения молодых людей с риском употребления алкоголя в анамнезе и оценим вариабельность результатов у пациентов, проходящих ЭАиИ, ЭА или стандартное лечение.
Мы ожидаем, что эта платформа, инициированная отделением неотложной помощи и продолжающаяся в амбулаторных условиях, улучшит сбор информации о поведении в отношении употребления алкоголя, предоставление реальной мотивационной обратной связи и последующее наблюдение за молодыми людьми с рискованной историей употребления алкоголя.
Мы ожидаем, что краткосрочные HED будут снижены у субъектов, рандомизированных в группу EA&I.
Мы будем использовать эту информацию для поддержки дальнейших исследований с достаточной мощностью, чтобы показать, что EA&I, инициированные ЭД, уменьшают долгосрочную ГЭД и ее неблагоприятные последствия у молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-24 года
- англоговорящий
- Имеет личный телефон с текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Беременная
- Заключенный
- Лечение алкогольной зависимости или злоупотребления
- Лечился от психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовые запросы с обратной связью
Еженедельные запросы о привычках питья с персонализированной обратной связью.
|
Еженедельная обратная связь, основанная на их частоте и степени рискованного употребления алкоголя с использованием нормативной, образовательной и мотивационной обратной связи.
|
|
Активный компаратор: Запросы текстовых сообщений
Еженедельные запросы о привычках питья
|
Еженедельные запросы, чтобы повысить осведомленность и дать возможность поразмышлять о привычках употребления алкоголя
|
|
Без вмешательства: Контроль
Еженедельные текстовые напоминания о заполнении окончательных (12 недель) инструментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность системы собирать информацию об употреблении алкоголя от молодых людей
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы сообщим о доле недель с завершенными оценками употребления алкоголя в группах EA и EA&I.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов пьянства у субъектов как мера безопасности и эффективности
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы сравним количество эпизодов пьянства между испытуемыми в трех группах.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10040186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .