Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie platformy pro textové zprávy ke snížení rizikového pití u mladých dospělých (PART)

18. května 2012 aktualizováno: University of Pittsburgh

Pilotní studie platformy řízené počítačem, která využívá textové zprávy ke shromažďování informací o pití a doručování personalizovaných motivačních zpráv ohroženým mladým dospělým

Mladí dospělí se nacházejí v kritickém období, kdy je lze ovlivnit, aby se vyhnuli trajektorii vysoce rizikového pití a škodlivých následků v pozdějších dospělých letech. Oddělení urgentního příjmu by mohlo nabídnout jedinečnou příležitost oslovit mladé dospělé, pokud by byl k dispozici snadno proveditelný screening, krátká intervence a doporučení k léčbě. Vyšetřovatelé zkoumají proveditelnost a přesnost ED iniciovaného a ambulantně pokračujícího hodnocení chování při pití u mladých dospělých pomocí počítačem řízené platformy pro zasílání textových zpráv. Na základě odpovědi subjektu na týdenní hodnocení bude počítačová platforma v reálném čase posílat personalizované motivační zprávy.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 45 % mladých dospělých má těžké epizodické pití (HED; 5/4 nápojů při příležitosti muži/ženy), což má za následek značná zdravotní rizika, včetně zranění a smrti. Včasná identifikace a sekundární prevence HED pomocí screeningu, krátkých intervencí a doporučení k léčbě (SBIRT) je obhajována Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) jako způsob, jak snížit zranění a zdravotní následky. Každý den se ve Spojených státech uskuteční více než 2700 návštěv pohotovostního oddělení (ED) spojených s alkoholem, bohužel se SBIRT na ED provádí jen zřídka kvůli času a požadavkům na školení. Naše aplikace se snaží tento problém vyřešit integrací SBIRT do péče o ED pomocí ekologických hodnocení s intervencemi. Začleníme komponenty NIAAA 2005 Clinicians Guide do automatizovaných týdenních hodnocení (EA) a větvících algoritmů pro personalizované intervence (EA&I) poskytovaných v reálném čase prostřednictvím textových zpráv z mobilního telefonu mladým dospělým s historií rizikového pití. Posoudíme proveditelnost EA&I ke studiu mladých dospělých s rizikovým pitím v anamnéze a posoudíme variabilitu výsledků u pacientů podstupujících EA&I, EA nebo standardní péči. Očekáváme, že zjistíme, že tato platforma iniciovaná ED a ambulantně pokračující platforma zlepší sběr chování při pití, poskytování motivační zpětné vazby v reálném světě a sledování u mladých dospělých s rizikovou historií pití. Předpokládáme, že krátkodobá HED bude snížena u subjektů randomizovaných do EA&I. Tyto informace použijeme k podpoře dalších studií s dostatečnou silou, aby ukázaly, že EA&I iniciované ED snižují dlouhodobou HED a její nepříznivé důsledky u mladých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-24 let
  • anglicky mluvící
  • Vlastní osobní telefon s textovými zprávami

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Vězeň
  • Léčeno pro závislost nebo zneužívání alkoholu
  • Léčeno pro psychiatrickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazy pomocí textových zpráv se zpětnou vazbou
Týdenní dotazy týkající se chování při pití s ​​personalizovanou zpětnou vazbou.
Týdenní zpětná vazba na základě jejich frekvence a stupně rizikového chování při pití s ​​využitím normativní, edukační a motivační zpětné vazby
Aktivní komparátor: Dotazy na textové zprávy
Týdenní dotazy týkající se pití
Týdenní dotazy ke zvýšení povědomí a umožnění sebereflexe o pitných návycích
Žádný zásah: Řízení
Týdenní textová upozornění na dokončení závěrečných (12 týdnů) nástrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost systému sbírat informace o pití od mladých dospělých
Časové okno: 12 týdnů
Uvedeme podíl týdnů s dokončeným hodnocením pití ve skupinách EA a EA&I.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod nadměrného pití u subjektů jako měřítko bezpečnosti a účinnosti
Časové okno: 12 týdnů
Porovnáme počet epizod nadměrného pití mezi subjekty ve třech skupinách.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při pití

Klinické studie na Motivační a normativní zpětná vazba

Předplatit