- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197352
Pilottitutkimus tekstiviestialustaan, jolla vähennetään riskialtista juomista nuorilla aikuisilla (PART)
perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of Pittsburgh
Pilottitutkimus tietokonepohjaisesta alustasta, joka käyttää tekstiviestejä juomista koskevien tietojen keräämiseen ja henkilökohtaisten motivaatioviestien välittämiseen riskialttiille nuorille aikuisille
Nuoret aikuiset ovat kriittisessä vaiheessa, jolloin heihin voidaan vaikuttaa välttämään riskialtista juomista ja haitallisia seurauksia myöhempinä aikuisvuosina.
Päivystyspoliklinikalla voisi olla ainutlaatuinen mahdollisuus tavoittaa nuoria aikuisia, jos saatavilla olisi helposti toteutettava seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon.
Tutkijat selvittävät nuorten aikuisten juomakäyttäytymisen ED-aloitteisen ja avohoidossa jatkuvan arvioinnin toteutettavuutta ja tarkkuutta tietokoneohjatun tekstiviestialustan avulla.
Koehenkilön viikoittaisiin arviointeihin antamien vastausten perusteella tietokonealusta lähettää henkilökohtaisia motivaatioviestejä reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 45 % nuorista aikuisista juo runsasta jaksottaista juomista (HED; 5/4 juomaa per tilaisuus miehistä/naisista), mikä johtaa merkittäviin terveysriskeihin, kuten loukkaantumiseen ja kuolemaan.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) kannattaa HED:n varhaista tunnistamista ja sekundaarista ehkäisyä seulonnan, lyhyiden interventioiden ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) avulla keinona vähentää loukkaantumisia ja terveysvaikutuksia.
Yhdysvalloissa tehdään joka päivä yli 2700 päivystyspoliklinikalla (ED) alkoholiin liittyvää käyntiä, mutta valitettavasti SBIRT-hoitoa tehdään harvoin päivystysalueella aika- ja koulutusvaatimusten vuoksi.
Sovelluksemme pyrkii ratkaisemaan tämän ongelman integroimalla SBIRT:n ED-hoitoon käyttämällä ekologisia arviointeja interventioiden kanssa.
Sisällytämme NIAAA 2005 Kliinikon oppaan komponentit automatisoituihin viikoittaisiin arviointeihin (EA) ja haaroittaviin algoritmeihin yksilöllisille interventioille (EA&I), jotka toimitetaan reaaliajassa matkapuhelimen tekstiviestinä nuorille aikuisille, joilla on ollut alkoholin riskikäyttäytymistä.
Arvioimme EA&I:n toteutettavuutta tutkia nuoria aikuisia, jotka ovat juoneet riskialttiita juomia, ja arvioimme tulosten vaihtelua potilailla, jotka saavat EA&I-, EA- tai tavanomaista hoitoa.
Odotamme saavamme selville, että tämä ED-aloitteinen ja avohoidossa jatkuva alusta parantaa juomiskäyttäytymisen keräämistä, todellisen motivoivan palautteen antamista ja seurantaa nuorilla aikuisilla, joilla on alkoholiriskin historia.
Odotamme, että lyhytaikainen HED vähenee niillä koehenkilöillä, jotka on satunnaistettu EA&I:hen.
Käytämme näitä tietoja tukemaan lisätutkimuksia, joilla on riittävä teho osoittaaksemme, että ED:n aloittama EA&I vähentää pitkäaikaista hepatiittia ja sen haittavaikutuksia nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24 vuotta
- englantia puhuva
- Omistaa henkilökohtaisen puhelimen tekstiviesteillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vanki
- Hoidetaan alkoholiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä
- Hoidettu psykiatristen häiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestikyselyt palautteen kera
Viikoittain kysytyt juomakäyttäytymiseen liittyvät kyselyt ja henkilökohtainen palaute.
|
Viikoittainen palaute, joka perustuu heidän riskialttiiseen juomiskäyttäytymistiheyteen ja -asteeseen käyttämällä normatiivista, kasvatuksellista ja motivoivaa palautetta
|
|
Active Comparator: Tekstiviestikyselyt
Viikoittain kysytyt kyselyt juomiskäyttäytymisestä
|
Viikoittaiset kyselyt, jotka lisäävät tietoisuutta ja mahdollistavat itsetutkiskelun juomistottumuksista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Viikoittainen tekstimuistutus viimeisten (12 viikkoa) instrumenttien suorittamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän kyky kerätä juomistietoja nuorilta aikuisilta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raportoimme EA- ja EA&I-ryhmissä niiden viikkojen osuuden, joissa juomaarviointi on suoritettu.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumausjuomien määrä koehenkilöillä turvallisuuden ja tehon mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaamme humalajuomien määrää koehenkilöiden välillä kolmessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10040186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .