血栓溶解療法による心臓死亡後の寄付（DCD）の利用促進
2018年7月31日 更新者：Bijan Eghtesad, MD、The Cleveland Clinic
血栓溶解療法による DCD 利用の強化
私たちは、移植片機能の遅延と ITBS イベントは、心臓死後に腎臓と肝臓に集まる小さな血栓 (微小血栓) に関連しているのではないかと仮説を立てています。
移植前に血栓溶解剤で DCD 臓器を治療すると、移植後の罹患率と死亡率が低下し、最終的には移植可能な肝臓と腎臓の数が増加する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
米国では腎臓および肝臓移植の待機リストが増え続けており、そのため追加のドナー臓器の必要性が高まっています。
心臓死（DCD）後に提供された臓器の利用は、臓器の利用可能性を高める1つの方法である可能性がありますが、移植片機能の遅延や、特に肝臓における虚血性胆道狭窄（ITBS）など、臨床転帰の不良に関連するリスクがあります。
私たちは、移植片機能の遅延と ITBS イベントは、心臓死後に腎臓と肝臓に集まる小さな血栓 (微小血栓) に関連しているのではないかと仮説を立てています。
移植前に血栓溶解剤で DCD 臓器を治療すると、移植後の罹患率と死亡率が低下し、最終的には移植可能な肝臓と腎臓の数が増加する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals / Case Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 書面による同意を提供する意思がある/提供できる被験者
- 研究要件に従う意思がある/従うことができる被験者
- 孤立臓器移植を受ける対象者
除外基準:
- 多臓器移植を必要とする被験者
- 妊娠中の女性
- 現在重度の全身感染症を患っている被験者
- 活動性感染症を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準的な DCD 肝移植
DCD臓器を利用した肝移植の標準的な方法
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標準治療
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アクティブコンパレータ：rTPA治療肝移植
心臓死（DCD）後に提供された肝臓のrTPAによる生体外治療
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移植前の rTPA (組換え組織プラスミノーゲン活性化因子) による DCD 肝臓または腎臓の体外治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準的な DCD 腎移植
DCD臓器を利用した腎移植の標準的な方法
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標準治療
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アクティブコンパレータ：rTPA治療腎移植
心臓死（DCD）後に提供された腎臓のrTPAによる生体外治療
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移植前の rTPA (組換え組織プラスミノーゲン活性化因子) による DCD 肝臓または腎臓の体外治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎移植機能の遅延
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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原発性肝移植片が機能しない参加者の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝虚血型胆道狭窄の参加者数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bijan Eghtesad, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCIRB: 10-365
- R38OT15491 (その他の助成金/資金番号：HRSA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。