通过溶栓治疗提高心脏死亡后捐献 (DCD) 的利用率
2018年7月31日 更新者：Bijan Eghtesad, MD、The Cleveland Clinic
通过溶栓治疗提高 DCD 的利用率
我们假设移植物功能延迟和 ITBS 事件可能与心脏死亡后聚集在肾脏和肝脏中的小血栓（微血栓）有关。
在植入前用溶栓剂处理 DCD 器官可以降低移植后的发病率和死亡率，并可能最终导致更多的可移植肝脏和肾脏。
研究概览
详细说明
在美国，等待肾脏和肝脏移植的名单不断增加，因此对更多供体器官的需求也在增加。
利用心源性死亡 (DCD) 后捐献的器官可能是增加器官可用性的一种方法，但存在与较差的临床结果相关的风险，包括移植物功能延迟和肝脏特别是缺血型胆管狭窄 (ITBS)。
我们假设移植物功能延迟和 ITBS 事件可能与心脏死亡后聚集在肾脏和肝脏中的小血栓（微血栓）有关。
在植入前用溶栓剂处理 DCD 器官可以降低移植后的发病率和死亡率，并可能最终导致更多的可移植肝脏和肾脏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals / Case Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 受试者愿意/能够提供书面同意
- 受试者愿意/能够遵守研究要求
- 将接受单独器官移植的受试者
排除标准：
- 需要多器官移植的受试者
- 怀孕的妇女
- 目前患有严重全身感染的受试者
- 有活动性感染的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准DCD肝移植
利用 DCD 器官进行肝移植的标准方法
|
护理标准
|
|
有源比较器：rTPA 治疗 肝移植
用 rTPA 离体处理心源性死亡 (DCD) 后捐献的肝脏
|
植入前用 rTPA（重组组织纤溶酶原激活剂）对 DCD 肝脏或肾脏进行离体治疗
其他名称：
|
|
有源比较器：标准DCD肾移植
利用 DCD 器官进行肾移植的标准方法
|
护理标准
|
|
有源比较器：rTPA 治疗 肾脏移植
用 rTPA 离体处理心源性死亡 (DCD) 后捐献的肾脏
|
植入前用 rTPA（重组组织纤溶酶原激活剂）对 DCD 肝脏或肾脏进行离体治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
延迟移植肾功能
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
原发性肝移植无功能的参与者人数
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝缺血型胆道狭窄的参与者人数
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bijan Eghtesad, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月8日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.