Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'utilisation des dons après un décès cardiaque (DCD) grâce à la thérapie thrombolytique

31 juillet 2018 mis à jour par: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic

Améliorer l'utilisation du DCD grâce à la thérapie thrombolytique

Nous émettons l'hypothèse que la fonction retardée du greffon et les événements ITBS peuvent être liés à de petits caillots sanguins (microthrombus) qui s'accumulent dans les reins et le foie après la mort cardiaque. Le traitement des organes DCD avec un agent thrombolytique avant l'implantation peut réduire la morbidité et la mortalité post-transplantation, et peut finalement entraîner un plus grand nombre de foies et de reins transplantables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La liste d'attente pour une greffe de rein et de foie continue de s'allonger aux États-Unis et, par conséquent, le besoin d'organes de donneurs supplémentaires augmente. L'utilisation d'organes donnés après une mort cardiaque (DCD) pourrait être un moyen d'augmenter la disponibilité des organes, mais il existe des risques associés à des résultats cliniques plus médiocres, notamment un retard de la fonction du greffon et, dans le foie en particulier, des sténoses biliaires de type ischémique (ITBS). Nous émettons l'hypothèse que la fonction retardée du greffon et les événements ITBS peuvent être liés à de petits caillots sanguins (microthrombus) qui s'accumulent dans les reins et le foie après la mort cardiaque. Le traitement des organes DCD avec un agent thrombolytique avant l'implantation peut réduire la morbidité et la mortalité post-transplantation, et peut finalement entraîner un plus grand nombre de foies et de reins transplantables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals / Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Sujets disposés/capables de fournir un consentement écrit
  • Sujets désireux / capables de se conformer aux exigences de l'étude
  • Sujets qui recevront une greffe d'organe solitaire

Critère d'exclusion:

  • Sujets nécessitant une greffe d'organes multiples
  • Les femmes enceintes
  • Sujets présentant une infection systémique grave actuelle
  • Sujets avec une infection active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Greffe de foie DCD standard
Méthode standard de greffe de foie utilisant un organe DCD
Autre: Pas de traitement TPA
Norme de soins
Comparateur actif: Greffe de foie de traitement rTPA
Traitement ex-vivo du foie donné après mort cardiaque (DCD) avec rTPA
Médicament: Traitement rTPA
Traitement ex-vivo du foie ou du rein DCD avec rTPA (activateur tissulaire recombinant du plasminogène) avant l'implantation
Autres noms:
  • Altéplase
Comparateur actif: Greffe de rein DCD standard
Méthode standard de greffe de rein utilisant un organe DCD
Autre: Pas de traitement TPA
Norme de soins
Comparateur actif: Greffe de rein de traitement rTPA
Traitement ex-vivo d'un rein donné après un décès cardiaque (DCD) avec rTPA
Médicament: Traitement rTPA
Traitement ex-vivo du foie ou du rein DCD avec rTPA (activateur tissulaire recombinant du plasminogène) avant l'implantation
Autres noms:
  • Altéplase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction retardée de greffe de rein
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de participants avec non-fonctionnement primaire du greffon hépatique
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants atteints de sténoses biliaires de type ischémique hépatique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCIRB: 10-365
  • R38OT15491 (Autre subvention/numéro de financement: HRSA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Pas de traitement TPA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner