Sydänkuoleman jälkeisten lahjoitusten (DCD) käytön tehostaminen trombolyyttisellä terapialla
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic
DCD:n käytön tehostaminen trombolyyttisellä terapialla
Oletamme, että viivästynyt siirteen toiminta ja ITBS-tapahtumat voivat liittyä pieniin verihyytymiin (mikrotrombeihin), jotka kerääntyvät munuaisiin ja maksaan sydänkuoleman jälkeen.
DCD-elinten hoito trombolyyttisellä aineella ennen implantointia voi vähentää transplantaation jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja voi lopulta johtaa suurempaan määrään siirrettäviä maksaa ja munuaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisen ja maksan siirtojen jonotuslista kasvaa edelleen Yhdysvalloissa, ja siksi uusien luovuttajien tarve kasvaa.
Sydänkuoleman (DCD) jälkeen luovutettujen elinten hyödyntäminen voisi olla yksi tapa lisätä elinten saatavuutta, mutta huonompiin kliinisiin tuloksiin liittyy riskejä, mukaan lukien siirteen toiminnan viivästyminen ja erityisesti maksassa iskeeminen tyyppinen sapen ahtauma (ITBS).
Oletamme, että viivästynyt siirteen toiminta ja ITBS-tapahtumat voivat liittyä pieniin verihyytymiin (mikrotrombeihin), jotka kerääntyvät munuaisiin ja maksaan sydänkuoleman jälkeen.
DCD-elinten hoito trombolyyttisellä aineella ennen implantointia voi vähentää transplantaation jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja voi lopulta johtaa suurempaan määrään siirrettäviä maksaa ja munuaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals / Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Koehenkilöt, jotka haluavat/pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen
- Aineet, jotka haluavat/pystyvät täyttämään opintovaatimukset
- Koehenkilöt, joille tehdään yksittäinen elinsiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat usean elimen siirtoa
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä vakava systeeminen infektio
- Koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen DCD-maksansiirto
Normaali maksansiirtomenetelmä, jossa käytetään DCD-elintä
|
Hoitostandardi
|
|
Active Comparator: rTPA-hoito Maksansiirto
Sydänkuoleman (DCD) jälkeen luovutetun maksan ex vivo -hoito rTPA:lla
|
DCD maksan tai munuaisen ex vivo -hoito rTPA:lla (rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori) ennen implantaatiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali DCD-munuaisensiirto
Normaali munuaisensiirtomenetelmä, jossa käytetään DCD-elintä
|
Hoitostandardi
|
|
Active Comparator: rTPA-hoito munuaissiirto
Sydänkuoleman (DCD) jälkeen luovutetun munuaisen ex vivo -hoito rTPA:lla
|
DCD maksan tai munuaisen ex vivo -hoito rTPA:lla (rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori) ennen implantaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viivästynyt munuaissiirteen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen maksasiirrännäinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on maksan iskeeminen tyyppinen sappivamma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCIRB: 10-365
- R38OT15491 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .