Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af doneret brug efter hjertedød (DCD) med trombolytisk terapi

31. juli 2018 opdateret af: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic

Forbedring af DCD-udnyttelse med trombolytisk terapi

Vi antager, at forsinket graftfunktion og ITBS-hændelser kan være relateret til små blodpropper (mikrotrombi), der samler sig i nyrerne og leveren efter hjertedød. Behandling af DCD-organerne med et trombolytisk middel før implantation kan reducere post-transplantation morbiditet og dødelighed og kan i sidste ende resultere i et større antal transplanterbare lever og nyrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventelisten til nyre- og levertransplantation stiger fortsat i USA, og derfor vokser behovet for yderligere donororganer. Udnyttelse af organer doneret efter hjertedød (DCD) kunne være en måde at øge organtilgængeligheden på, men der er risici forbundet med dårligere kliniske resultater, herunder forsinket graftfunktion og i lever specifikt galdeforsnævringer af iskæmisk type (ITBS). Vi antager, at forsinket graftfunktion og ITBS-hændelser kan være relateret til små blodpropper (mikrotrombi), der samler sig i nyrerne og leveren efter hjertedød. Behandling af DCD-organerne med et trombolytisk middel før implantation kan reducere post-transplantation morbiditet og dødelighed og kan i sidste ende resultere i et større antal transplanterbare lever og nyrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals / Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre
  • Forsøgspersoner, der vil/kan give skriftligt samtykke
  • Fag, der vil/kan overholde studiekrav
  • Forsøgspersoner, der vil få en solitær organtransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der kræver multiorgantransplantationer
  • Kvinder, der er gravide
  • Personer med aktuel alvorlig systemisk infektion
  • Personer med en aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard DCD-levertransplantation
Standardmetode til levertransplantation ved hjælp af et DCD-organ
Andet: Ingen TPA-behandling
Standard for pleje
Aktiv komparator: rTPA Behandling Levertransplantation
Ex-vivo behandling af lever doneret efter hjertedød (DCD) med rTPA
Medicin: rTPA behandling
Ex-vivo behandling af DCD-lever eller nyre med rTPA (rekombinant vævsplasminogenaktivator) før implantation
Andre navne:
  • Alteplase
Aktiv komparator: Standard DCD nyretransplantation
Standardmetode til nyretransplantation ved hjælp af et DCD-organ
Andet: Ingen TPA-behandling
Standard for pleje
Aktiv komparator: rTPA Behandling Nyretransplantation
Ex-vivo behandling af nyre doneret efter hjertedød (DCD) med rTPA
Medicin: rTPA behandling
Ex-vivo behandling af DCD-lever eller nyre med rTPA (rekombinant vævsplasminogenaktivator) før implantation
Andre navne:
  • Alteplase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket nyretransplantatfunktion
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med ikke-funktion af primær levertransplantat
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med iskæmisk galdeforsnævring af leveren
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bijan Eghtesad, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCIRB: 10-365
  • R38OT15491 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Ingen TPA-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner