MEDIR 髄芽腫 (MEDIR)
2010年9月8日 更新者：University Hospital, Grenoble
小児の髄芽腫と認知後遺症: 作業記憶の IRM による解剖機能の研究
髄芽腫は比較的頻繁に発生する小児の腫瘍で、通常は小脳に存在し、手術、放射線療法、化学療法によって治療されます。 治療後、これらの子供たちは認知障害、特に学校の成績での転倒に関連した作業記憶の障害を示します。 32 人の子供たちのグループを研究することにより、視覚的および言語的内容で提示された情報を扱う際に、作業記憶の障害が蔓延していることを示すことができました。 ただし、曖昧な残りを処理するための感覚提示方法（視覚的または聴覚的）および情報の性質（言語的または非言語的）に応じた作業記憶のタスクにおける小脳の特定の関与。 さらに、これらの障害に関連する解剖学的攻撃は、これらの子供たちにとって無視されたままです。 認知障害の根底にある基礎的な解剖機能結石を最大限に理解することは、治療とリハビリテーションの新しい戦略を開発するために不可欠です。
目的:
- 感覚の種類と記憶される情報の性質に応じて、作業記憶のタスクの実行中に関与する一般的および特定のネットワークを IRMf で説明します。
- 患者間の記憶課題の実行に必要な皮質の再組織化を IRMf で記述すること。
- 解剖学的 IRM および小脳の拡散病変のテンソル、およびこれらの疾患に関連する大脳、皮質、皮質下について説明する。
- IRMデータとONCORAPプロトコルに従って調査された小児の神経学的および神経心理学的データとの間の無線プライベートクリニックの相関関係を研究する
調査の概要
詳細な説明
機能的研究により、認知タスクに従って特別にコミットされたネットワークを示すことが可能になるはずです。
患者の間では、作業記憶の課題を実行することが比較的困難であるため、背側皮質の前頭前野、前頭皮質下部、および頭頂部の動員だけでなく、追加の運転面、前帯状部などの前頭中央領域の動員も伴うはずです。 。
さらに、これらのタスクの実行を促進する小脳大脳ネットワーク（左頭頂皮質下部と小脳皮質右下部）の関与の低下が観察される必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- University Hospital
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副調査官：
- Michèle M ALLARD
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副調査官：
- Céline C BOUCHN ICHER
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副調査官：
- Muriel M BRUN
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副調査官：
- Anne A NOTZ CARRERE
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副調査官：
- Yves y PEREL
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- UniversityHospitalGrenoble
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コンタクト：
- Isabelle I SCHIFF
- メール：ISchiff@chu-grenoble.fr
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副調査官：
- Alexandre A KRAINIK
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副調査官：
- Dominique D PLANTAZ
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副調査官：
- Corinne C ARAMARI ALLA
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副調査官：
- FANNY F DUBOIS
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副調査官：
- CHANTAL C DURAND
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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副調査官：
- Cécile c CONTER
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副調査官：
- DIDIER D FRAPPAZ
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
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副調査官：
- Lucie L HERTZ PANNIER
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副調査官：
- Rodrigo R SEBASTIAN
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Paris、フランス、75231
- 募集
- Institut Curie
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副調査官：
- Isabelle i AERTS
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副調査官：
- François F DOZ
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副調査官：
- Sylvie S FASOLA
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副調査官：
- Jean J MICHON
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副調査官：
- Daniel D ORBACH
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副調査官：
- Hélène H PACQUEMENT
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副調査官：
- GILLES G PALENZUELA
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副調査官：
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
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Saint Etienne、フランス、42055
- 募集
- University Hospital
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副調査官：
- CLAIRE C BERGER
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副調査官：
- FABRICE F BARRAL
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副調査官：
- CATHERINE C MASSOUBRE
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副調査官：
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
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Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Institut Gutave Roussy
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副調査官：
- jacques j Grill
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Villeurbanne、フランス、69100
- 募集
- SMAEC
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副調査官：
- Sybille S GONZALEZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児 6 歳以降の髄芽腫に関する条約
説明
包含基準:
- 8歳から12歳まで
- 研究に参加するための合計IQ > 70、および/または発達年齢が7歳以上であること
- 6 歳以降の髄芽腫に対する寛解補助療法に関する協定で、すべての治療終了時と比較して最低 6 か月の期間が必要
- 記憶力と注意力の後遺症の評価プロトコルの枠組み内でフォローされる
- タスクの実現と前駆動時の優れたパフォーマンスを両立する感覚的なアフターエフェクト IRM
- IRM に対する異議申し立てがないこと
- IRMの48時間前に障害治療用のメチルフェニデート（リタリン®）の摂取がなかった場合の注意喚起
- 2人の親または親権者のうちの少なくとも1人と子供（未成年者）が署名した十分な同意
除外基準:
- IRM 時の頭の動揺または動き
- 関心領域の投影における磁化率のアーティファクト（頭蓋内出血、術後の皮質および/または金属の残留） • 認知タスクの不適切な実行
- プロトコール中の腫瘍再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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元気なボランティアの子供たち
性別と年齢に合わせてペアリングする
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ワーキングメモリのIRMf BOLD
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年長の子供たちは小髄芽腫のために続いた
髄芽腫治療のため手術、放射線療法、化学療法を受けた子供たち
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ワーキングメモリのIRMf BOLD
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne A PAGNIER, Doctor、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月8日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 07PHN01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。