Meduloblastoma MEDIR (MEDIR)
8 de septiembre de 2010 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Méduloblastoma del Niño y Repercusiones Cognitivas: Estudio Anatomo-funcional por IRM de la Memoria de Trabajo
El meduloblastoma es un tumor del niño relativamente frecuente que suele asentarse en el cerebelo y se trata con cirugía, radioterapia y quimioterapia. Después del tratamiento, estos niños presentan trastornos cognitivos y en particular trastornos de la memoria de trabajo asociados a una caída con los rendimientos escolares. Mediante el estudio de una tropa de 32 niños pudimos demostrar que los trastornos de la memoria de trabajo prevalecen durante el manejo de la información presentada visualmente y con contenidos verbales. Sin embargo, la participación específica del cerebelo en las tareas de la memoria de trabajo de acuerdo con el método sensorial de presentación (visual o auditiva) y la naturaleza (verbal o no verbal) de la información para tratar el resto vago. Además, los ataques anatómicos asociados con estos trastornos siguen siendo ignorados en estos niños. La mejor comprensión de las bases de los cálculos anatomo-funcionales que subyacen a sus déficits cognitivos es fundamental para desarrollar nuevas estrategias de tratamiento y rehabilitación.
Objetivos:
- Describir en IRMf las redes comunes y específicas involucradas durante la ejecución de las tareas de memoria de trabajo según el tipo sensorial y la naturaleza de la información a memorizar.
- Describir en IRMf las reorganizaciones corticales necesarias para la ejecución de las tareas mnémicas entre los pacientes.
- Describir en IRM anatómica y del tensor de difusión lesiones cérébelleuses y cerebrales, corticales y subcorticales asociadas a estos trastornos.
- Estudiar las correlaciones radio-clínicas privadas entre los datos IRM y los datos neurológicos y neuropsicológicos de los niños explorados según protocolo ONCORAP
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio funcional debe permitir mostrar las redes específicamente comprometidas según las tareas cognitivas.
Entre los pacientes, la dificultad relativa para llevar a cabo las tareas de la memoria de trabajo debe ir acompañada de un reclutamiento de la corteza frontal dorso-lateral, la corteza frontal inferior y parietal, pero también de las áreas frontales medias, como la superficie de conducción adicional, el antiguo cíngulo. .
Además, debe observarse un deterioro del compromiso de la red cérébello-cerebral (corteza parietal inferior izquierda y corteza cérébelleux inferior derecha) que facilita la ejecución de estas tareas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- University Hospital
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Sub-Investigador:
- Michèle M ALLARD
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Sub-Investigador:
- Céline C BOUCHN ICHER
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Sub-Investigador:
- Muriel M BRUN
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Sub-Investigador:
- Anne A NOTZ CARRERE
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Sub-Investigador:
- Yves y PEREL
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- UniversityHospitalGrenoble
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Contacto:
- Isabelle I SCHIFF
- Correo electrónico: ISchiff@chu-grenoble.fr
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Sub-Investigador:
- Alexandre A KRAINIK
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Sub-Investigador:
- Dominique D PLANTAZ
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Sub-Investigador:
- Corinne C ARAMARI ALLA
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Sub-Investigador:
- FANNY F DUBOIS
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Sub-Investigador:
- CHANTAL C DURAND
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Sub-Investigador:
- Cécile c CONTER
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Sub-Investigador:
- DIDIER D FRAPPAZ
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
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Sub-Investigador:
- Lucie L HERTZ PANNIER
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Sub-Investigador:
- Rodrigo R SEBASTIAN
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Paris, Francia, 75231
- Reclutamiento
- Institut Curie
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Sub-Investigador:
- Isabelle i AERTS
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Sub-Investigador:
- François F DOZ
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Sub-Investigador:
- Sylvie S FASOLA
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Sub-Investigador:
- Jean J MICHON
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Sub-Investigador:
- Daniel D ORBACH
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Sub-Investigador:
- Hélène H PACQUEMENT
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Sub-Investigador:
- GILLES G PALENZUELA
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Sub-Investigador:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- University Hospital
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Sub-Investigador:
- CLAIRE C BERGER
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Sub-Investigador:
- FABRICE F BARRAL
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Sub-Investigador:
- CATHERINE C MASSOUBRE
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Sub-Investigador:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
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Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gutave Roussy
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Sub-Investigador:
- jacques j Grill
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- SMAEC
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Sub-Investigador:
- Sybille S GONZALEZ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niño Tratados para un méduloblastome después de los 6 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8 a 12 años
- CI total > 70 para la participación en el estudio y/o edad de desarrollo 7 años mínimo
- Tratados para un méduloblastoma después de los 6 años de edad en remisión suplementos con 6 meses un tiempo mínimo respecto al final de todos los tratamientos
- Seguido en el marco del protocolo de evaluación de las secuelas mnémicas y atencionales
- Repercusiones sensoriales compatibles con la realización de las tareas y buenos desempeños en el momento de la conducción anterior al IRM
- Ausencia de contraindicación a la MRI
- Ausencia de captura de méthylphénidate (Ritaline®) para el tratamiento de trastornos atenciones 48h antes del IRM
- Asentimiento ilustrado firmado por al menos uno de los dos padres o titulares de la patria potestad y por el hijo (menor)
Criterio de exclusión:
- Agitación o movimientos de la cabeza en el momento de la IRM
- Artefactos de susceptibilidad magnética en proyección de las áreas de interés (hemorragia intracraneal, restos corticales y/o metálicos postoperatorios) • Mala ejecución de las tareas cognitivas
- Recidiva tumoral en el transcurso del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños voluntarios sanos
apareados para el sexo y la edad
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IRMf BOLD de la memoria de trabajo
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niños mayores seguidos de un méduloblastome cérébelleux
niños seguidos de un tratamiento de méduloblastoma mediante cirugía, radioterapia y quimioterapia
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IRMf BOLD de la memoria de trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07PHN01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .