Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEDIR Medulloblastom (MEDIR)

8. september 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Médulloblastome of the Child og ettervirkninger Kognitiv: Studie Anatomo-functional av IRM av arbeidsminnet

Medulloblastom er en svulst hos barnet som er relativt hyppig, vanligvis sitter i lillehjernen og behandles med kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi. Etter behandlingen presenterer disse barna kognitive forstyrrelser og spesielt forstyrrelser i arbeidsminnet knyttet til et fall med skoleprestasjonene. Ved å studere en tropp på 32 barn kunne vi vise at forstyrrelsene i arbeidsminnet råder under håndteringen av informasjon presentert visuelt og med verbalt innhold. Imidlertid er det spesifikke engasjementet til lillehjernen i oppgavene med arbeidsminne i henhold til den sensoriske presentasjonsmetoden (visuell eller auditiv) og arten (verbal eller ikke verbal) av informasjon for å behandle vage gjenværende. Dessuten forblir de anatomiske angrepene assosiert med disse lidelsene ignorert hos disse barna. Den beste forståelsen av basene anatomo-funksjonelle beregninger som ligger til grunn for deres kognitive mangler er avgjørende for å utvikle nye strategier for behandling og rehabilitering.

Mål:

  • Å beskrive i IRMf av de vanlige og spesifikke nettverkene som er engasjert under utførelsen av arbeidsminnets oppgaver i henhold til den sensoriske typen og arten av informasjon som skal lagres.
  • Å beskrive i IRMf de kortikale reorganiseringene som er nødvendige for å utføre de mnemioppgavene blant pasienter.
  • For å beskrive i anatomisk IRM og av tensor av diffusjon lesjoner cérébelleuses og cerebrale, kortikale og subkortikale assosiert med disse lidelsene.
  • For å studere korrelasjonene radio-private klinikker mellom data IRM og dataene nevrologiske og nevropsykologiske til barna utforsket i henhold til protokollen ONCORAP

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonsstudiet skal gjøre det mulig å vise de spesifikt engasjerte nettverkene i henhold til de kognitive oppgavene. Blant pasienter bør den relative vanskeligheten med å utføre oppgavene med arbeidsminne være ledsaget av en rekruttering av dorso-side cortex prefrontal, nedre og parietal frontal cortex, men også av median frontale områder som den ekstra kjøreflaten, den tidligere cingulum . I tillegg bør en forringelse av engasjementet til cérébello-cerebralt nettverk (venstre nedre parietal cortex og cérébelleux cortex nede til høyre) som letter utførelsen av disse oppgavene observeres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Michèle M ALLARD
        • Underetterforsker:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Underetterforsker:
          • Muriel M BRUN
        • Underetterforsker:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Underetterforsker:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Underetterforsker:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Underetterforsker:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Underetterforsker:
          • FANNY F DUBOIS
        • Underetterforsker:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Underetterforsker:
          • Cécile c CONTER
        • Underetterforsker:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Underetterforsker:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Underetterforsker:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Frankrike, 75231
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Underetterforsker:
          • Isabelle i AERTS
        • Underetterforsker:
          • François F DOZ
        • Underetterforsker:
          • Sylvie S FASOLA
        • Underetterforsker:
          • Jean J MICHON
        • Underetterforsker:
          • Daniel D ORBACH
        • Underetterforsker:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Underetterforsker:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Underetterforsker:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Underetterforsker:
          • CLAIRE C BERGER
        • Underetterforsker:
          • FABRICE F BARRAL
        • Underetterforsker:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Underetterforsker:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gutave Roussy
        • Underetterforsker:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • SMAEC
        • Underetterforsker:
          • Sybille S GONZALEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barnetraktater for en médulloblastom etter 6 års alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gammel fra 8 til 12 år
  • Total IQ > 70 for deltakelse i studien og/eller aldersutvikling 7 år minimum
  • Avtaler for en médulloblastom etter 6 års alder i remisjonstilskudd med 6 måneder en minimumstid sammenlignet med slutten av alle behandlingene
  • Følges innenfor rammen av protokollen for evaluering av mnemic og oppmerksomhets-ettervirkninger
  • Sensoriske ettervirkninger som er kompatible med realiseringen av oppgavene og gode prestasjoner på tidspunktet for den foregående driver IRM
  • Fravær av kontraindikasjon til IRM
  • Fravær av fangst av methylphenidat (Ritaline®) for behandling av lidelser oppmerksomhetnels 48 timer før IRM
  • Opplyst samtykke signert av minst én av de to foreldrene eller innehaverne av foreldremyndighet og av barnet (mindreårig)

Ekskluderingskriterier:

  • Agitasjon eller bevegelser av hodet på det tidspunktet IRM
  • Artefakter av magnetisk følsomhet i projeksjon av interesseområdene (intrakraniell blødning, kortikal og/eller metall forblir postoperativ) • Dårlig utførelse av de kognitive oppgavene
  • Tumoralt tilbakefall i løpet av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige barn
paret for kjønn og alder
Annen: IRMf Fet
IRMf BOLD av arbeidsminnet
eldre barn fulgte etter en médulloblastome cérébelleux
barn fulgt for en médulloblastom-avtale med kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi
Annen: IRMf Fet
IRMf BOLD av arbeidsminnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07PHN01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere