Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МЕДИР Медуллобластома (MEDIR)

8 сентября 2010 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Медуллобластома ребенка и когнитивные последствия: анатомо-функциональное исследование с помощью ИРМ рабочей памяти

Медуллобластома у детей относительно часто локализуется в мозжечке и лечится хирургическим путем, лучевой терапией и химиотерапией. После лечения у этих детей обнаруживаются когнитивные расстройства и, в частности, расстройства рабочей памяти, связанные с падением на школьных спектаклях. Изучая группу из 32 детей, мы смогли показать, что нарушения рабочей памяти преобладают при обработке информации, представленной зрительно и словесно. Однако специфическое участие мозжечка в задачах оперативной памяти в зависимости от сенсорного способа представления (зрительный или слуховой) и характера (вербальный или невербальный) информации трактовать неясно, остаток. Более того, анатомические атаки, связанные с этими нарушениями, у этих детей остаются без внимания. Лучшее понимание основ анатомо-функциональных исчислений, лежащих в основе их когнитивных нарушений, необходимо для разработки новых стратегий лечения и реабилитации.

Цели:

  • Описать в ИРМф общие и специфические сети, задействованные при выполнении заданий рабочей памяти, по сенсорному типу и характеру запоминаемой информации.
  • Описать в IRMf корковые перестройки, необходимые для выполнения мнемических задач у пациентов.
  • Описать в анатомическом ИРМ и тензоре диффузных поражений мозжечка и мозговых, корковых и подкорковых, связанных с этими нарушениями.
  • Изучить корреляции радио-частных клиник между данными ИРМ и данными неврологических и нейропсихологических исследований детей, обследованных по протоколу ONCORAP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональное исследование должно давать возможность показать конкретно выделенные сети в соответствии с когнитивными задачами. У пациентов относительная сложность выполнения задач рабочей памяти должна сопровождаться вовлечением в работу дорзобоковой коры префронтальной, нижней и теменной лобной коры, а также срединных лобных областей, таких как дополнительная приводная поверхность, бывшая поясная извилина. . Кроме того, должно наблюдаться одно ухудшение включения мозжечково-мозговой сети (левая нижняя теменная кора и нижняя правая кора мозжечка), облегчающее выполнение этих задач.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Младший исследователь:
          • Michèle M ALLARD
        • Младший исследователь:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Младший исследователь:
          • Muriel M BRUN
        • Младший исследователь:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Младший исследователь:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Младший исследователь:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Младший исследователь:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Младший исследователь:
          • FANNY F DUBOIS
        • Младший исследователь:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Младший исследователь:
          • Cécile c CONTER
        • Младший исследователь:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Младший исследователь:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Младший исследователь:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Франция, 75231
        • Рекрутинг
        • Institut Curie
        • Младший исследователь:
          • Isabelle i AERTS
        • Младший исследователь:
          • François F DOZ
        • Младший исследователь:
          • Sylvie S FASOLA
        • Младший исследователь:
          • Jean J MICHON
        • Младший исследователь:
          • Daniel D ORBACH
        • Младший исследователь:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Младший исследователь:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Младший исследователь:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Младший исследователь:
          • CLAIRE C BERGER
        • Младший исследователь:
          • FABRICE F BARRAL
        • Младший исследователь:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Младший исследователь:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gutave Roussy
        • Младший исследователь:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • SMAEC
        • Младший исследователь:
          • Sybille S GONZALEZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Договоры о медуллобластоме у детей старше 6 лет

Описание

Критерии включения:

  • Старый от 8 до 12 лет
  • Общий IQ > 70 для участия в исследовании и/или возрастного развития минимум 7 лет
  • Лечение медуллобластомой после 6-летнего возраста в стадии ремиссии дополняется 6-месячным минимальным временем по сравнению с окончанием всех видов лечения.
  • Сопровождается в рамках протокола оценки мнемического и аттеннельского последействия
  • Сенсорные последствия, совместимые с реализацией задач и хорошими показателями во время предшествующего диска IRM
  • Отсутствие противопоказаний к ИРМ
  • Отсутствие улова метилфенидата (риталина®) для лечения нарушений внимания за 48 часов до IRM
  • Просветленное согласие, подписанное как минимум одним из двух родителей или обладателей родительских прав и ребенком (несовершеннолетним)

Критерий исключения:

  • Возбуждение или движения головы во время ИРМ
  • Артефакты магнитной чувствительности в проекции областей интереса (внутричерепное кровоизлияние, корковые и/или металлические остатки после операции) • Плохое выполнение когнитивных задач
  • Рецидив опухоли в ходе протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые дети-добровольцы
в паре по полу и возрасту
Другой: Жирный шрифт IRMf
IRMf BOLD оперативной памяти
дети старшего возраста после медуллобластомы cérébelleux
дети, которым после медуллобластомы назначено хирургическое вмешательство, лучевая терапия и химиотерапия
Другой: Жирный шрифт IRMf
IRMf BOLD оперативной памяти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 07PHN01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жирный шрифт IRMf

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться