MEDIR Médulloblastome (MEDIR)
8 septembre 2010 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Médulloblastome de l'Enfant et Séquelles Cognitives : Etude Anatomo-fonctionnelle par IRM de la Mémoire de Travail
Le médulloblastome est une tumeur de l'enfant relativement fréquente siégeant habituellement dans le cervelet et traitée par chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie. Après le traitement, ces enfants présentent des troubles cognitifs et notamment des troubles de la mémoire de travail associés à une baisse des performances scolaires. En étudiant une troupe de 32 enfants, nous avons pu montrer que les troubles de la mémoire de travail prédominent lors du traitement d'informations présentées visuellement et à contenu verbal. Cependant, l'engagement spécifique du cervelet dans les tâches de mémoire de travail selon le mode de présentation sensoriel (visuel ou auditif) et la nature (verbale ou non verbale) de l'information à traiter reste vague. De plus, les atteintes anatomiques associées à ces troubles restent méconnues chez ces enfants. La meilleure compréhension des bases anatomo-fonctionnelles qui sous-tendent leurs déficits cognitifs est essentielle pour développer de nouvelles stratégies de traitement et de rééducation.
Objectifs:
- Décrire en IRMf des réseaux communs et spécifiques engagés lors de l'exécution des tâches de mémoire de travail selon le type sensoriel et la nature des informations à mémoriser.
- Décrire en IRMf les réorganisations corticales nécessaires à l'exécution des tâches mnésiques chez les patients.
- Décrire en IRM anatomique et du tenseur de diffusion les lésions cérébelleuses et cérébrales, corticales et sous-corticales associées à ces troubles.
- Etudier les corrélations radio-cliniques entre les données IRM et les données neurologiques et neuropsychologiques des enfants explorés selon le protocole ONCORAP
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fonctionnelle doit permettre de montrer les réseaux spécifiquement engagés en fonction des tâches cognitives.
Chez les patients, la relative difficulté à réaliser les tâches de mémoire de travail doit s'accompagner d'un recrutement du cortex dorso-latéral préfrontal, cortex frontal inférieur et pariétal mais aussi des aires frontales médianes telles que la surface motrice supplémentaire, le cingulum antérieur .
De plus, il faut observer une altération de l'engagement du réseau cérébello-cérébral (cortex pariétal inférieur gauche et cortex cérébelleux inférieur droit) facilitant l'exécution de ces tâches.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- University Hospital
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Sous-enquêteur:
- Michèle M ALLARD
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Sous-enquêteur:
- Céline C BOUCHN ICHER
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Sous-enquêteur:
- Muriel M BRUN
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Sous-enquêteur:
- Anne A NOTZ CARRERE
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Sous-enquêteur:
- Yves y PEREL
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- UniversityHospitalGrenoble
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Contact:
- Isabelle I SCHIFF
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre A KRAINIK
-
Sous-enquêteur:
- Dominique D PLANTAZ
-
Sous-enquêteur:
- Corinne C ARAMARI ALLA
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Sous-enquêteur:
- FANNY F DUBOIS
-
Sous-enquêteur:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Sous-enquêteur:
- Cécile c CONTER
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Sous-enquêteur:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
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Sous-enquêteur:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Sous-enquêteur:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, France, 75231
- Recrutement
- Institut Curie
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Sous-enquêteur:
- Isabelle i AERTS
-
Sous-enquêteur:
- François F DOZ
-
Sous-enquêteur:
- Sylvie S FASOLA
-
Sous-enquêteur:
- Jean J MICHON
-
Sous-enquêteur:
- Daniel D ORBACH
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Sous-enquêteur:
- Hélène H PACQUEMENT
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Sous-enquêteur:
- GILLES G PALENZUELA
-
Sous-enquêteur:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, France, 42055
- Recrutement
- University Hospital
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Sous-enquêteur:
- CLAIRE C BERGER
-
Sous-enquêteur:
- FABRICE F BARRAL
-
Sous-enquêteur:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Sous-enquêteur:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, France, 94805
- Recrutement
- Institut Gutave Roussy
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Sous-enquêteur:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- SMAEC
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Sous-enquêteur:
- Sybille S GONZALEZ
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Traités enfant pour un médulloblastome après l'âge de 6 ans
La description
Critère d'intégration:
- Vieux de 8 à 12 ans
- QI total > 70 pour la participation à l'étude et/ou âge développemental 7 ans minimum
- Les traités pour un médulloblastome après l'âge de 6 ans en rémission complètent à 6 mois un délai minimum par rapport à la fin de tous les traitements
- Suivi dans le cadre du protocole d'évaluation des séquelles mnésiques et attentionnelles
- Séquelles sensorielles compatibles avec la réalisation des tâches et bonnes performances lors de l'entraînement précédent de l'IRM
- Absence de contre-indication à l'IRM
- Absence de prise de méthylphénidate (Ritaline®) pour le traitement des troubles attentionnels 48h avant l'IRM
- Consentement éclairé signé par au moins un des deux parents ou titulaires de l'autorité parentale et par l'enfant (mineur)
Critère d'exclusion:
- Agitation ou mouvements de la tête au moment de l'IRM
- Artefacts de susceptibilité magnétique en projection des zones d'intérêt (hémorragie intracrânienne, restes corticaux et/ou métalliques post-opératoires) • Mauvaise exécution des tâches cognitives
- Récidive tumorale en cours de protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants volontaires en bonne santé
jumelé pour le sexe et l'âge
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IRMf BOLD de la mémoire de travail
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enfants plus âgés suivis pour un médulloblastome cérébelleux
enfants suivis pour un traité médulloblastome par chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie
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IRMf BOLD de la mémoire de travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07PHN01
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