MEDIR Meduloblastoma (MEDIR)
8 de setembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Méduloblastoma da Criança e Sequelas Cognitivas: Estudo Anatomo-funcional por IRM da Memória de Trabalho
O meduloblastoma é um tumor da criança relativamente frequente, geralmente localizado no cerebelo e tratado por cirurgia, radioterapia e quimioterapia. Após o tratamento, essas crianças apresentam distúrbios cognitivos e, em particular, distúrbios da memória de trabalho associados a uma queda no desempenho escolar. Ao estudar um grupo de 32 crianças, pudemos mostrar que os distúrbios da memória de trabalho prevalecem durante o manuseio de informações apresentadas visualmente e com conteúdos verbais. No entanto, o envolvimento específico do cerebelo nas tarefas de memória de trabalho de acordo com o método sensorial de apresentação (visual ou auditivo) e a natureza (verbal ou não verbal) da informação para tratar restos vagos. Além disso, os ataques anatômicos associados a esses distúrbios permanecem ignorados nessas crianças. A melhor compreensão das bases dos cálculos anátomo-funcionais que fundamentam seus déficits cognitivos é fundamental para o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento e reabilitação.
Objetivos.
- Descrever em IRMf as redes comuns e específicas envolvidas durante a execução das tarefas de memória de trabalho de acordo com o tipo sensorial e a natureza da informação a ser memorizada.
- Descrever no IRMf as reorganizações corticais necessárias à execução das tarefas mnêmicas entre os pacientes.
- Descrever em IRM anatômica e do tensor de difusão lesões cerebelosas e cerebrais, corticais e subcorticais associadas a esses distúrbios.
- Estudar as correlações rádio-clínicas privadas entre os dados IRM e os dados neurológicos e neuropsicológicos das crianças exploradas de acordo com o protocolo ONCORAP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo funcional deve permitir mostrar as redes especificamente comprometidas de acordo com as tarefas cognitivas.
Entre os pacientes, a dificuldade relativa para realizar as tarefas de memória de trabalho deve ser acompanhada por um recrutamento do córtex pré-frontal dorso-lateral, córtex frontal inferior e parietal, mas também das áreas frontais medianas, como a superfície motriz adicional, o antigo cíngulo .
Além disso, deve-se observar uma deterioração do envolvimento da rede cerebelo-cerebral (córtex parietal inferior esquerdo e córtex cerebral inferior direito) facilitando a execução dessas tarefas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- University Hospital
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Subinvestigador:
- Michèle M ALLARD
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Subinvestigador:
- Céline C BOUCHN ICHER
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Subinvestigador:
- Muriel M BRUN
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Subinvestigador:
- Anne A NOTZ CARRERE
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Subinvestigador:
- Yves y PEREL
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Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- UniversityHospitalGrenoble
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Contato:
- Isabelle I SCHIFF
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
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Subinvestigador:
- Alexandre A KRAINIK
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Subinvestigador:
- Dominique D PLANTAZ
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Subinvestigador:
- Corinne C ARAMARI ALLA
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Subinvestigador:
- FANNY F DUBOIS
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Subinvestigador:
- CHANTAL C DURAND
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Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Subinvestigador:
- Cécile c CONTER
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Subinvestigador:
- DIDIER D FRAPPAZ
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
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Subinvestigador:
- Lucie L HERTZ PANNIER
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Subinvestigador:
- Rodrigo R SEBASTIAN
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Paris, França, 75231
- Recrutamento
- Institut CURIE
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Subinvestigador:
- Isabelle i AERTS
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Subinvestigador:
- François F DOZ
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Subinvestigador:
- Sylvie S FASOLA
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Subinvestigador:
- Jean J MICHON
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Subinvestigador:
- Daniel D ORBACH
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Subinvestigador:
- Hélène H PACQUEMENT
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Subinvestigador:
- GILLES G PALENZUELA
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Subinvestigador:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
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Saint Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- University Hospital
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Subinvestigador:
- CLAIRE C BERGER
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Subinvestigador:
- FABRICE F BARRAL
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Subinvestigador:
- CATHERINE C MASSOUBRE
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Subinvestigador:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
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Villejuif, França, 94805
- Recrutamento
- Institut Gutave Roussy
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Subinvestigador:
- jacques j Grill
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- SMAEC
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Subinvestigador:
- Sybille S GONZALEZ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Criança Tratados para um méduloblastoma após os 6 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Velho de 8 a 12 anos
- QI total > 70 para a participação no estudo e/ou idade de desenvolvimento mínimo de 7 anos
- Tratados para um medulloblastoma após os 6 anos de idade em suplementos de remissão com 6 meses de tempo mínimo em relação ao final de todos os tratamentos
- Seguido no âmbito do protocolo de avaliação das sequelas mnêmicas e atencionais
- Sequelas sensoriais compatíveis com a realização das tarefas e bons desempenhos no momento da condução anterior ao IRM
- Ausência de contra-indicação ao IRM
- Ausência de captação de metilfenidato (Ritalina®) para tratamento de transtornos atencionais 48h antes do IRM
- Termo de consentimento esclarecido assinado por pelo menos um dos dois progenitores ou titulares do poder paternal e pelo filho (menor)
Critério de exclusão:
- Agitação ou movimentos da cabeça no momento do IRM
- Artefatos de suscetibilidade magnética na projeção das áreas de interesse (hemorragia intracraniana, restos corticais e/ou metálicos no pós-operatório) • Má execução das tarefas cognitivas
- Recidiva tumoral no decorrer do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças voluntárias saudáveis
emparelhado para o sexo e a idade
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IRMf BOLD da memória de trabalho
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crianças mais velhas seguiram para um médulloblastome cérébelleux
crianças acompanhadas por tratamento de medulloblastoma por cirurgia, radioterapia e quimioterapia
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IRMf BOLD da memória de trabalho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07PHN01
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