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MEDIR Medulloblastom (MEDIR)

8. September 2010 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Médulloblastom des Kindes und kognitive Nachwirkungen: Studie anatomisch-funktionell durch IRM des Arbeitsgedächtnisses

Das Medulloblastom ist ein relativ häufiger Tumor des Kindes, der meist im Kleinhirn sitzt und durch Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie behandelt wird. Nach der Behandlung weisen diese Kinder kognitive Störungen und insbesondere Störungen des Arbeitsgedächtnisses auf, die mit einem Sturz bei den schulischen Leistungen einhergehen. Durch die Untersuchung einer Truppe von 32 Kindern konnten wir zeigen, dass die Störungen des Arbeitsgedächtnisses beim Umgang mit visuell und mit verbalen Inhalten präsentierten Informationen überwiegen. Allerdings ist die spezifische Beteiligung des Kleinhirns an den Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses entsprechend der sensorischen Darstellungsmethode (visuell oder auditiv) und der Art (verbal oder nicht verbal) der zu behandelnden Informationen unklar. Darüber hinaus bleiben die mit diesen Störungen verbundenen anatomischen Beeinträchtigungen bei diesen Kindern unbeachtet. Das beste Verständnis der grundlegenden anatomisch-funktionellen Kalküle, die ihren kognitiven Defiziten zugrunde liegen, ist für die Entwicklung neuer Behandlungs- und Rehabilitationsstrategien von entscheidender Bedeutung.

Ziele:

  • In IRMf werden die gemeinsamen und spezifischen Netzwerke beschrieben, die bei der Ausführung der Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses in Abhängigkeit vom Sinnestyp und der Art der zu speichernden Informationen involviert sind.
  • In IRMf sollen die kortikalen Reorganisationen beschrieben werden, die für die Ausführung der Gedächtnisaufgaben bei Patienten erforderlich sind.
  • Zur Beschreibung des anatomischen IRM und des Tensors der Diffusionsläsionen der Kleinhirnrinde sowie der mit diesen Erkrankungen verbundenen zerebralen, kortikalen und subkortikalen Erkrankungen.
  • Zur Untersuchung der Korrelationen radio-privater Kliniken zwischen IRM-Daten und neurologischen und neuropsychologischen Daten der Kinder, die gemäß dem ONCORAP-Protokoll untersucht wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Funktionsstudie soll es ermöglichen, die spezifisch engagierten Netzwerke entsprechend den kognitiven Aufgaben darzustellen. Bei den Patienten sollte die relative Schwierigkeit, die Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses auszuführen, mit einer Rekrutierung des dorsoseitigen präfrontalen Kortex, des unteren und parietalen Frontalkortex, aber auch der medianen Frontalbereiche wie der zusätzlichen Antriebsfläche, dem ehemaligen Cingulum, einhergehen . Darüber hinaus sollte eine Verschlechterung des Engagements des Kleinhirn-Zerebral-Netzwerks (linker unterer Parietalcortex und Cérébelleux-Cortex unten rechts) beobachtet werden, der die Ausführung dieser Aufgaben erleichtert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Unterermittler:
          • Michèle M ALLARD
        • Unterermittler:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Unterermittler:
          • Muriel M BRUN
        • Unterermittler:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Unterermittler:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Unterermittler:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Unterermittler:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Unterermittler:
          • FANNY F DUBOIS
        • Unterermittler:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Unterermittler:
          • Cécile c CONTER
        • Unterermittler:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Unterermittler:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Unterermittler:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
        • Unterermittler:
          • Isabelle i AERTS
        • Unterermittler:
          • François F DOZ
        • Unterermittler:
          • Sylvie S FASOLA
        • Unterermittler:
          • Jean J MICHON
        • Unterermittler:
          • Daniel D ORBACH
        • Unterermittler:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Unterermittler:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Unterermittler:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Unterermittler:
          • CLAIRE C BERGER
        • Unterermittler:
          • FABRICE F BARRAL
        • Unterermittler:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Unterermittler:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gutave Roussy
        • Unterermittler:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • SMAEC
        • Unterermittler:
          • Sybille S GONZALEZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinderverträge für ein Medulloblastom nach dem 6. Lebensjahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 8 bis 12 Jahren
  • Gesamt-IQ > 70 für die Teilnahme an der Studie und/oder Entwicklungsalter mindestens 7 Jahre
  • Behandlungen für ein Medulloblastom nach dem 6. Lebensjahr in Remissionsergänzungen mit einer Mindestdauer von 6 Monaten im Vergleich zum Ende aller Behandlungen
  • Befolgt im Rahmen des Protokolls zur Bewertung der Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsnachwirkungen
  • Mit der Umsetzung der Aufgaben vereinbare sensorische Nachwirkungen und gute Leistungen zum Zeitpunkt des Vorangehenden treiben das IRM an
  • Keine Gegenanzeige zum IRM
  • Keine Einnahme von Methylphénidate (Ritaline®) zur Behandlung von Störungen 48 Stunden vor der IRM
  • Erklärte Einverständniserklärung, unterzeichnet von mindestens einem der beiden Elternteile bzw. Erziehungsberechtigten und dem Kind (minderjährig)

Ausschlusskriterien:

  • Unruhe oder Bewegungen des Kopfes zum Zeitpunkt der IRM
  • Artefakte der magnetischen Suszeptibilität bei der Projektion der interessierenden Bereiche (intrakranielle Blutung, Kortikalis- und/oder Metallreste nach der Operation) • Schlechte Ausführung der kognitiven Aufgaben
  • Tumorrezidiv im Verlauf des Protokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Freiwilligenkinder
nach Geschlecht und Alter gepaart
Sonstiges: IRMf Fett
IRMf BOLD des Arbeitsgedächtnisses
Bei älteren Kindern wurde ein Médulloblastome cérébelleux durchgeführt
Kindern folgte eine Medulloblastom-Behandlung durch Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie
Sonstiges: IRMf Fett
IRMf BOLD des Arbeitsgedächtnisses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07PHN01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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