- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197924
MEDIR Medulloblastom (MEDIR)
Médulloblastome of the Child og eftervirkninger Cognitive: Study Anatomo-functional by IRM of the Working Memory
Medulloblastomet er en svulst hos barnet, der relativt hyppigt sidder i lillehjernen og behandles med kirurgi, strålebehandling og kemoterapi. Efter behandlingen præsenterer disse børn kognitive lidelser og især forstyrrelser i arbejdshukommelsen forbundet med et fald med skolepræstationerne. Ved at studere en flok på 32 børn kunne vi vise, at forstyrrelserne i arbejdshukommelsen er fremherskende under håndteringen af information præsenteret visuelt og med verbalt indhold. Men det specifikke engagement af lillehjernen i arbejdshukommelsens opgaver i henhold til den sensoriske metode til præsentation (visuel eller auditiv) og arten (verbal eller ikke verbal) af information til at behandle vage rester. Desuden forbliver de anatomiske angreb forbundet med disse lidelser ignoreret hos disse børn. Den bedste forståelse af de baser, anatomo-funktionelle beregninger, der ligger til grund for deres kognitive mangler, er afgørende for at udvikle nye strategier for behandling og rehabilitering.
Mål:
- At beskrive i IRMf af de fælles og specifikke netværk, der er involveret under udførelsen af arbejdshukommelsens opgaver i henhold til den sensoriske type og arten af information, der skal huskes.
- At beskrive i IRMf de kortikale reorganiseringer, der er nødvendige for udførelsen af de mnemic opgaver blandt patienter.
- At beskrive i anatomisk IRM og af tensoren af diffusionslæsioner cérébelleuses og cerebrale, kortikale og subkortikale forbundet med disse lidelser.
- At studere korrelationerne radio-private klinikker mellem data IRM og de neurologiske og neuropsykologiske data for de børn, der er udforsket i henhold til protokollen ONCORAP
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- University Hospital
-
Underforsker:
- Michèle M ALLARD
-
Underforsker:
- Céline C BOUCHN ICHER
-
Underforsker:
- Muriel M BRUN
-
Underforsker:
- Anne A NOTZ CARRERE
-
Underforsker:
- Yves y PEREL
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Isabelle I SCHIFF
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Underforsker:
- Alexandre A KRAINIK
-
Underforsker:
- Dominique D PLANTAZ
-
Underforsker:
- Corinne C ARAMARI ALLA
-
Underforsker:
- FANNY F DUBOIS
-
Underforsker:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
Underforsker:
- Cécile c CONTER
-
Underforsker:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
-
Underforsker:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Underforsker:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, Frankrig, 75231
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Underforsker:
- Isabelle i AERTS
-
Underforsker:
- François F DOZ
-
Underforsker:
- Sylvie S FASOLA
-
Underforsker:
- Jean J MICHON
-
Underforsker:
- Daniel D ORBACH
-
Underforsker:
- Hélène H PACQUEMENT
-
Underforsker:
- GILLES G PALENZUELA
-
Underforsker:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- University Hospital
-
Underforsker:
- CLAIRE C BERGER
-
Underforsker:
- FABRICE F BARRAL
-
Underforsker:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Underforsker:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Institut Gutave Roussy
-
Underforsker:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- SMAEC
-
Underforsker:
- Sybille S GONZALEZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gammel fra 8 til 12 år
- Total IQ > 70 for deltagelse i undersøgelsen og/eller aldersudvikling 7 år minimum
- Traktater for et médulloblastom efter 6 års alderen i remissionstilskud med 6 måneders minimumstid sammenlignet med afslutningen af alle behandlinger
- Følges inden for rammerne af protokollen for evaluering af de mnemic og attentionnelles eftervirkninger
- Sensoriske eftervirkninger, der er kompatible med realiseringen af opgaverne og gode præstationer på tidspunktet for det foregående drev IRM
- Fravær af kontraindikation til IRM
- Fravær af fangst af methylphenidat (Ritaline®) til behandling af lidelser opmærksomhedsceller 48 timer før IRM
- Oplyst samtykke underskrevet af mindst en af de to forældre eller indehavere af forældremyndigheden og af barnet (mindreårige)
Ekskluderingskriterier:
- Agitation eller bevægelser af hovedet på det tidspunkt, IRM
- Artefakter af magnetisk følsomhed i projektion af interesseområderne (intrakraniel blødning, kortikal og/eller metal forbliver postoperativ) • Dårlig udførelse af de kognitive opgaver
- Tumortilbagefald i løbet af protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige børn
parret for køn og alder
|
IRMf BOLD af arbejdshukommelsen
|
|
ældre børn fulgte efter en médulloblastom cérébelleux
børn fulgt til en médulloblastom-aftale med kirurgi, strålebehandling og kemoterapi
|
IRMf BOLD af arbejdshukommelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07PHN01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft hjerne
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
Kliniske forsøg med IRMf Fed
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringSynsfunktionelle hjernenetværk hos patienter med arvelige nethindedystrofierFrankrig
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuSmerte og angst relateret til venepunktur
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Shepherd Center, Atlanta GAEmory UniversityAfsluttetRygmarvsskader | TetraplegiForenede Stater
-
University of California, DavisRekruttering
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationAfsluttetHyperkolesterolæmi | Hypertriglyceridæmi