- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197924
MEDIR Medulloblastoom (MEDIR)
Médulloblastoom van het kind en cognitieve nawerkingen: studie anatomisch-functioneel door IRM van het werkgeheugen
Het medulloblastoom is een tumor van het kind die relatief vaak voorkomt, meestal in het cerebellum zit en wordt behandeld door middel van chirurgie, radiotherapie en chemotherapie. Na de behandeling vertonen deze kinderen cognitieve stoornissen en in het bijzonder stoornissen van het werkgeheugen die samenhangen met een val bij de schoolprestaties. Door een troep van 32 kinderen te bestuderen, konden we aantonen dat de stoornissen van het werkgeheugen de overhand hebben tijdens het verwerken van informatie die visueel en met verbale inhoud wordt gepresenteerd. De specifieke betrokkenheid van het cerebellum bij de taken van het werkgeheugen volgens de sensorische presentatiemethode (visueel of auditief) en de aard (verbaal of niet verbaal) van informatie om vage rest te behandelen. Bovendien blijven de anatomische aanvallen die met deze aandoeningen gepaard gaan bij deze kinderen genegeerd. Het beste begrip van de basis anatomo-functionele berekeningen die ten grondslag liggen aan hun cognitieve tekorten is essentieel om nieuwe strategieën voor behandeling en revalidatie te ontwikkelen.
Doelstellingen:
- In IRMf beschrijven van de gemeenschappelijke en specifieke netwerken die betrokken zijn bij de uitvoering van de taken van het werkgeheugen volgens het sensorische type en de aard van de te onthouden informatie.
- Om in IRMf de corticale reorganisaties te beschrijven die nodig zijn voor de uitvoering van de mnemische taken bij patiënten.
- Beschrijven in anatomische IRM en van de tensor van diffusie laesies cérébelleuses en cerebrale, corticale en subcorticale geassocieerd met deze aandoeningen.
- Om de correlaties radio-private klinieken te bestuderen tussen gegevens IRM en de gegevens neurologisch en neuropsychologisch van de onderzochte kinderen volgens protocol ONCORAP
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- University Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Michèle M ALLARD
-
Onderonderzoeker:
- Céline C BOUCHN ICHER
-
Onderonderzoeker:
- Muriel M BRUN
-
Onderonderzoeker:
- Anne A NOTZ CARRERE
-
Onderonderzoeker:
- Yves y PEREL
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Werving
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contact:
- Isabelle I SCHIFF
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre A KRAINIK
-
Onderonderzoeker:
- Dominique D PLANTAZ
-
Onderonderzoeker:
- Corinne C ARAMARI ALLA
-
Onderonderzoeker:
- FANNY F DUBOIS
-
Onderonderzoeker:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
Onderonderzoeker:
- Cécile c CONTER
-
Onderonderzoeker:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
-
Onderonderzoeker:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Onderonderzoeker:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, Frankrijk, 75231
- Werving
- Institut Curie
-
Onderonderzoeker:
- Isabelle i AERTS
-
Onderonderzoeker:
- François F DOZ
-
Onderonderzoeker:
- Sylvie S FASOLA
-
Onderonderzoeker:
- Jean J MICHON
-
Onderonderzoeker:
- Daniel D ORBACH
-
Onderonderzoeker:
- Hélène H PACQUEMENT
-
Onderonderzoeker:
- GILLES G PALENZUELA
-
Onderonderzoeker:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- University Hospital
-
Onderonderzoeker:
- CLAIRE C BERGER
-
Onderonderzoeker:
- FABRICE F BARRAL
-
Onderonderzoeker:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Onderonderzoeker:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institut Gutave Roussy
-
Onderonderzoeker:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- SMAEC
-
Onderonderzoeker:
- Sybille S GONZALEZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oud van 8 tot 12 jaar
- Totaal IQ > 70 voor deelname aan de studie en/of leeftijdsontwikkeling minimaal 7 jaar
- Verdragen voor een médulloblastoom na de leeftijd van 6 jaar in remissiesupplementen met een minimumtijd van 6 maanden ten opzichte van het einde van alle behandelingen
- Gevolgd in het kader van het evaluatieprotocol van de nawerkingen van het geheugensteuntje en de aandacht
- Sensorische nawerkingen die compatibel zijn met de realisatie van de taken en goede prestaties op het moment van de voorgaande drijven de IRM aan
- Afwezigheid van tegenindicatie bij de IRM
- Afwezigheid van vangst van methyllfénidate (Ritaline®) voor de behandeling van aandoeningen aandachtnels 48 uur voor de IRM
- Instemming ondertekend door ten minste één van de beide ouders of gezagdragers en door het (minderjarige) kind
Uitsluitingscriteria:
- Agitatie of bewegingen van het hoofd op het moment dat de IRM
- Artefacten van magnetische susceptibiliteit in projectie van de interessegebieden (intracraniale bloeding, corticale en/of metaalresten postoperatief) • Slechte uitvoering van de cognitieve taken
- Terugval van de tumor in de loop van het protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligerskinderen
gekoppeld voor het geslacht en de leeftijd
|
IRMf BOLD van het werkgeheugen
|
|
oudere kinderen volgden voor een médulloblastome cérébelleux
kinderen gevolgd voor een médulloblastoom verdrag door chirurgie, radiotherapie en chemotherapie
|
IRMf BOLD van het werkgeheugen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07PHN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .