Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEDIR Medulloblastoom (MEDIR)

8 september 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Médulloblastoom van het kind en cognitieve nawerkingen: studie anatomisch-functioneel door IRM van het werkgeheugen

Het medulloblastoom is een tumor van het kind die relatief vaak voorkomt, meestal in het cerebellum zit en wordt behandeld door middel van chirurgie, radiotherapie en chemotherapie. Na de behandeling vertonen deze kinderen cognitieve stoornissen en in het bijzonder stoornissen van het werkgeheugen die samenhangen met een val bij de schoolprestaties. Door een troep van 32 kinderen te bestuderen, konden we aantonen dat de stoornissen van het werkgeheugen de overhand hebben tijdens het verwerken van informatie die visueel en met verbale inhoud wordt gepresenteerd. De specifieke betrokkenheid van het cerebellum bij de taken van het werkgeheugen volgens de sensorische presentatiemethode (visueel of auditief) en de aard (verbaal of niet verbaal) van informatie om vage rest te behandelen. Bovendien blijven de anatomische aanvallen die met deze aandoeningen gepaard gaan bij deze kinderen genegeerd. Het beste begrip van de basis anatomo-functionele berekeningen die ten grondslag liggen aan hun cognitieve tekorten is essentieel om nieuwe strategieën voor behandeling en revalidatie te ontwikkelen.

Doelstellingen:

  • In IRMf beschrijven van de gemeenschappelijke en specifieke netwerken die betrokken zijn bij de uitvoering van de taken van het werkgeheugen volgens het sensorische type en de aard van de te onthouden informatie.
  • Om in IRMf de corticale reorganisaties te beschrijven die nodig zijn voor de uitvoering van de mnemische taken bij patiënten.
  • Beschrijven in anatomische IRM en van de tensor van diffusie laesies cérébelleuses en cerebrale, corticale en subcorticale geassocieerd met deze aandoeningen.
  • Om de correlaties radio-private klinieken te bestuderen tussen gegevens IRM en de gegevens neurologisch en neuropsychologisch van de onderzochte kinderen volgens protocol ONCORAP

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De functionele studie moet het mogelijk maken om de specifiek geëngageerde netwerken volgens de cognitieve taken te tonen. Bij patiënten moet de relatieve moeilijkheid om de taken van het werkgeheugen uit te voeren gepaard gaan met een rekrutering van de dorso-zijcortex préfrontale, onderste en pariëtale frontale cortex, maar ook van de mediane frontale gebieden zoals het extra aandrijfoppervlak, het voormalige cingulum . Bovendien moet een verslechtering van de betrokkenheid van het cérébello-cerebrale netwerk (linker lagere pariëtale cortex en cérébelleux cortex rechtsonder) worden waargenomen die de uitvoering van deze taken vergemakkelijkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Michèle M ALLARD
        • Onderonderzoeker:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Onderonderzoeker:
          • Muriel M BRUN
        • Onderonderzoeker:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Onderonderzoeker:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Onderonderzoeker:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Onderonderzoeker:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Onderonderzoeker:
          • FANNY F DUBOIS
        • Onderonderzoeker:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Onderonderzoeker:
          • Cécile c CONTER
        • Onderonderzoeker:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Onderonderzoeker:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Onderonderzoeker:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Frankrijk, 75231
        • Werving
        • Institut Curie
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle i AERTS
        • Onderonderzoeker:
          • François F DOZ
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvie S FASOLA
        • Onderonderzoeker:
          • Jean J MICHON
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel D ORBACH
        • Onderonderzoeker:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Onderonderzoeker:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Onderonderzoeker:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • CLAIRE C BERGER
        • Onderonderzoeker:
          • FABRICE F BARRAL
        • Onderonderzoeker:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Onderonderzoeker:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gutave Roussy
        • Onderonderzoeker:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Werving
        • SMAEC
        • Onderonderzoeker:
          • Sybille S GONZALEZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderverdragen voor een médulloblastoom na de leeftijd van 6 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oud van 8 tot 12 jaar
  • Totaal IQ > 70 voor deelname aan de studie en/of leeftijdsontwikkeling minimaal 7 jaar
  • Verdragen voor een médulloblastoom na de leeftijd van 6 jaar in remissiesupplementen met een minimumtijd van 6 maanden ten opzichte van het einde van alle behandelingen
  • Gevolgd in het kader van het evaluatieprotocol van de nawerkingen van het geheugensteuntje en de aandacht
  • Sensorische nawerkingen die compatibel zijn met de realisatie van de taken en goede prestaties op het moment van de voorgaande drijven de IRM aan
  • Afwezigheid van tegenindicatie bij de IRM
  • Afwezigheid van vangst van methyllfénidate (Ritaline®) voor de behandeling van aandoeningen aandachtnels 48 uur voor de IRM
  • Instemming ondertekend door ten minste één van de beide ouders of gezagdragers en door het (minderjarige) kind

Uitsluitingscriteria:

  • Agitatie of bewegingen van het hoofd op het moment dat de IRM
  • Artefacten van magnetische susceptibiliteit in projectie van de interessegebieden (intracraniale bloeding, corticale en/of metaalresten postoperatief) • Slechte uitvoering van de cognitieve taken
  • Terugval van de tumor in de loop van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligerskinderen
gekoppeld voor het geslacht en de leeftijd
IRMf BOLD van het werkgeheugen
oudere kinderen volgden voor een médulloblastome cérébelleux
kinderen gevolgd voor een médulloblastoom verdrag door chirurgie, radiotherapie en chemotherapie
IRMf BOLD van het werkgeheugen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 07PHN01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren