- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01197924
MEDIR Medulloblastom (MEDIR)
Médulloblastome of the Child och efterverkningar Cognitive: Study Anatomo-functional by IRM of the Working Memory
Medulloblastomen är en tumör där barnet relativt ofta sitter i lillhjärnan och behandlas med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi. Efter behandlingen uppvisar dessa barn kognitiva störningar och i synnerhet störningar i arbetsminnet i samband med ett fall med skolprestationerna. Genom att studera en trupp på 32 barn kunde vi visa att störningarna i arbetsminnet råder under hanteringen av information som presenteras visuellt och med verbalt innehåll. Men det specifika engagemanget för lillhjärnan i arbetsminnets uppgifter enligt den sensoriska metoden för presentation (visuell eller auditiv) och arten (verbal eller inte verbal) av information för att behandla vaga rester. Dessutom ignoreras de anatomiska attackerna som är förknippade med dessa störningar hos dessa barn. Den bästa förståelsen av baserna anatomo-funktionella kalkyler som ligger till grund för deras kognitiva brister är avgörande för att utveckla nya strategier för behandling och rehabilitering.
Mål:
- Att i IRMf beskriva de gemensamma och specifika nätverk som är engagerade under utförandet av arbetsminnets uppgifter enligt den sensoriska typen och typen av information som ska memoreras.
- Att i IRMf beskriva de kortikala omorganisationer som är nödvändiga för att utföra de mnemiuppgifterna bland patienter.
- Att beskriva i anatomisk IRM och av tensor av diffusionsskador cérébelleuses och cerebrala, kortikala och subkortikala associerade med dessa störningar.
- Att studera sambanden mellan radioprivata kliniker mellan data IRM och data neurologiska och neuropsykologiska hos barnen som utforskats enligt protokoll ONCORAP
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekrytering
- University Hospital
-
Underutredare:
- Michèle M ALLARD
-
Underutredare:
- Céline C BOUCHN ICHER
-
Underutredare:
- Muriel M BRUN
-
Underutredare:
- Anne A NOTZ CARRERE
-
Underutredare:
- Yves y PEREL
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Isabelle I SCHIFF
- E-post: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Underutredare:
- Alexandre A KRAINIK
-
Underutredare:
- Dominique D PLANTAZ
-
Underutredare:
- Corinne C ARAMARI ALLA
-
Underutredare:
- FANNY F DUBOIS
-
Underutredare:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
Underutredare:
- Cécile c CONTER
-
Underutredare:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
-
Underutredare:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Underutredare:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, Frankrike, 75231
- Rekrytering
- Institut Curie
-
Underutredare:
- Isabelle i AERTS
-
Underutredare:
- François F DOZ
-
Underutredare:
- Sylvie S FASOLA
-
Underutredare:
- Jean J MICHON
-
Underutredare:
- Daniel D ORBACH
-
Underutredare:
- Hélène H PACQUEMENT
-
Underutredare:
- GILLES G PALENZUELA
-
Underutredare:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- University Hospital
-
Underutredare:
- CLAIRE C BERGER
-
Underutredare:
- FABRICE F BARRAL
-
Underutredare:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Underutredare:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Institut Gutave Roussy
-
Underutredare:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- SMAEC
-
Underutredare:
- Sybille S GONZALEZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gammal från 8 till 12 år
- Total IQ > 70 för deltagande i studien och/eller åldersutveckling minst 7 år
- Avtal för en médulloblastom efter 6 års ålder i remissionstillägg med 6 månader en minsta tid jämfört med slutet av alla behandlingar
- Följs inom ramen för protokollet för utvärdering av efterverkningar av mnemi och attentat
- Sensoriska efterverkningar som är kompatibla med förverkligandet av uppgifterna och goda prestationer vid tidpunkten för föregående driv IRM
- Frånvaro av motindikation till IRM
- Frånvaro av fångst av metylfenidat (Ritaline®) för behandling av störningar uppmärksamhetnels 48 timmar före IRM
- Upplyst samtycke undertecknat av minst en av de två föräldrarna eller innehavarna av föräldramyndigheten och av barnet (underårig)
Exklusions kriterier:
- Agitation eller rörelser av huvudet vid tidpunkten för IRM
- Artefakter av magnetisk känslighet vid projektion av intresseområdena (intrakraniell blödning, kortikal och/eller metall kvarstår postoperativt) • Dåligt utförande av de kognitiva uppgifterna
- Tumöråterfall under protokollets gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga barn
parat för kön och ålder
|
IRMf BOLD i arbetsminnet
|
|
äldre barn följde efter en médulloblastome cérébelleux
barn följdes för ett médulloblastomavtal med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi
|
IRMf BOLD i arbetsminnet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07PHN01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .