MEDIR Medulloblastomi (MEDIR)
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Lapsen medulloblastomi ja kognitiiviset vaikutukset: Anatomo-funktionaalinen tutkimus työmuistin IRM:n toimesta
Medulloblastomi on lapsen kasvain, joka istuu suhteellisen usein pikkuaivoissa ja jota hoidetaan leikkauksella, sädehoidolla ja kemoterapialla. Hoidon jälkeen näillä lapsilla on kouluesityksiin kaatumiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä ja erityisesti työmuistin häiriöitä. Tutkimalla 32 lapsen joukkoa voisimme osoittaa, että työmuistin häiriöt vallitsevat visuaalisesti ja sanallisesti esitettävän tiedon käsittelyssä. Kuitenkin pikkuaivojen erityinen sitoutuminen työmuistin tehtäviin aistinvaraisen esitystavan (visuaalinen tai auditiivinen) mukaisesti ja tiedon luonne (verbaalinen tai ei-sanallinen) epämääräisen loppuosan käsittelemiseksi. Lisäksi näihin häiriöihin liittyvät anatomiset hyökkäykset jäävät huomiotta näillä lapsilla. Niiden kognitiivisten puutteiden taustalla olevien anatomofunktionaalisten laskelmien paras ymmärtäminen on välttämätöntä uusien hoito- ja kuntoutusstrategioiden kehittämisessä.
Tavoitteet:
- Kuvaa IRMf:ssä työmuistin tehtävien suorittamisen aikana mukana olevat yleiset ja erityiset verkot muistiin tallennettavan tiedon aistinvaraisen tyypin ja luonteen mukaan.
- Kuvaa IRMf:ssä aivokuoren uudelleenjärjestelyt, jotka ovat välttämättömiä potilaiden muistitehtävien suorittamiseksi.
- Kuvaa anatomisessa IRM:ssä ja näihin häiriöihin liittyvien diffuusioleesioiden tensoria cérébelleuses ja aivokuoren, aivokuoren ja aivokuoren alapuolella.
- Tutkia radio-yksityisten klinikoiden korrelaatioita IRM-tietojen ja ONCORAP-protokollan mukaisesti tutkittujen lasten neurologisten ja neuropsykologisten tietojen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalisen tutkimuksen tulee mahdollistaa erityisesti sitoutuneiden verkostojen näyttäminen kognitiivisten tehtävien mukaisesti.
Potilailla työmuistin tehtävien suorittamisen suhteelliseen vaikeuteen tulisi liittyä dorso-puolen aivokuoren prefrontaalinen, ala- ja parietaalinen etukuoren, mutta myös frontaalisen mediaanialueiden, kuten lisäajopinta, entinen cingulum, kerääntyminen. .
Lisäksi tulisi havaita yksi heikkeneminen cérébello-aivoverkon (vasemmalla alempi parietaalikuori ja cérébelleux cortex alhaalla oikea) sitoutumisessa, mikä helpottaa näiden tehtävien suorittamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Alatutkija:
- Michèle M ALLARD
-
Alatutkija:
- Céline C BOUCHN ICHER
-
Alatutkija:
- Muriel M BRUN
-
Alatutkija:
- Anne A NOTZ CARRERE
-
Alatutkija:
- Yves y PEREL
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle I SCHIFF
- Sähköposti: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Alatutkija:
- Alexandre A KRAINIK
-
Alatutkija:
- Dominique D PLANTAZ
-
Alatutkija:
- Corinne C ARAMARI ALLA
-
Alatutkija:
- FANNY F DUBOIS
-
Alatutkija:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
Alatutkija:
- Cécile c CONTER
-
Alatutkija:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
-
Alatutkija:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Alatutkija:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, Ranska, 75231
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Alatutkija:
- Isabelle i AERTS
-
Alatutkija:
- François F DOZ
-
Alatutkija:
- Sylvie S FASOLA
-
Alatutkija:
- Jean J MICHON
-
Alatutkija:
- Daniel D ORBACH
-
Alatutkija:
- Hélène H PACQUEMENT
-
Alatutkija:
- GILLES G PALENZUELA
-
Alatutkija:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Alatutkija:
- CLAIRE C BERGER
-
Alatutkija:
- FABRICE F BARRAL
-
Alatutkija:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Alatutkija:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gutave Roussy
-
Alatutkija:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- SMAEC
-
Alatutkija:
- Sybille S GONZALEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsi Sopimukset médulloblastomista 6 vuoden iän jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-12 vuotta
- Yhteensä älykkyysosamäärä > 70 tutkimukseen osallistumisesta ja/tai kehitysikä vähintään 7 vuotta
- Medulloblastomin sopimukset 6 vuoden iän jälkeen remissioravintoloissa, joiden vähimmäisaika on 6 kuukautta verrattuna kaikkien hoitojen loppuun
- Seurataan muistin ja huomion aiheuttamien jälkivaikutusten arviointipöytäkirjan puitteissa
- Aistinvaraiset jälkivaikutukset, jotka ovat yhteensopivia tehtävien toteutumisen ja hyvien suoritusten kanssa edellisen IRM:n ajon aikana
- Vastamerkinnän puuttuminen IRM:lle
- Metyylifenidaattia (Ritaline®) ei ole saatu huomiohäiriöiden hoitoon 48 tuntia ennen IRM:ää
- Valistunut suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vähintään toinen vanhemmista tai vanhempainvallan haltija ja lapsi (alaikäinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Agitaatio tai pään liikkeet IRM:n aikana
- Magneettisen herkkyyden artefaktit kiinnostavien alueiden projektiossa (kallonsisäinen verenvuoto, aivokuoren ja/tai metallijäämät leikkauksen jälkeen) • Kognitiivisten tehtävien huono suoritus
- Kasvaimen uusiutuminen protokollan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoistyöntekijöitä
pariksi sukupuolen ja iän mukaan
|
Työmuistin IRMf BOLD
|
|
vanhemmille lapsille seurasi médulloblastome cérébelleux
lapsia seurasi médulloblastomisopimus leikkauksella, sädehoidolla ja kemoterapialla
|
Työmuistin IRMf BOLD
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07PHN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .